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Dichiarazioni di consenso degli esperti per la gestione di una via aerea fisiologicamente difficile utilizzando il metodo Delphi (PDADelphi) (PDADelphi)

26 febbraio 2024 aggiornato da: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
Lo scopo di questo studio è rivedere/identificare la definizione esistente e le strategie di gestione per una via aerea fisiologicamente difficile (PDA), generare consenso di esperti sui vari aspetti della gestione di un paziente con PDA utilizzando il metodo Delphi e fornire una guida a medici di tutto il mondo sulle pratiche sicure di intubazione tracheale nei pazienti con PDA per aiutare a migliorare i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il metodo Delphi prevede i seguenti 4 passaggi:

Passaggio 1: creazione di un elenco preliminare di domini ampi

Una revisione mirata della letteratura è stata eseguita da membri selezionati della Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA) e, sulla base del loro contributo, il comitato direttivo ha identificato sei ampi domini, che sono stati utilizzati per redigere le dichiarazioni per il primo round del processo Delphi.

Elenco dei domini:

  1. Definizioni di PDA
  2. Preparare il team per la gestione delle vie aeree in un paziente con PDA
  3. Preparare il paziente con un PDA per il successo con la gestione delle vie aeree
  4. Esecuzione di intubazione tracheale
  5. Assistenza post-intubazione
  6. Aree di ricerca futura

Fase 2: Preparazione del sondaggio Delphi Round One L'elenco delle domande relative ai domini sopra menzionati verrà inviato agli esperti come questionario Delphi. L'anonimato degli esperti sarà mantenuto durante i turni Delphi. Agli esperti sarà richiesto di rispondere a domande relative al PDA in base alla loro esperienza e conoscenza dell'argomento. Le domande saranno a scelta multipla o sotto forma di una scala Likert a 7 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, abbastanza d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, piuttosto in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo). Gli esperti possono anche fornire il loro parere su aggiunta, cancellazione su domande o scelte tramite testo libero. Le risposte degli esperti saranno raccolte durante l'analisi dei risultati e condivise nella successiva indagine come feedback controllato.

Fase 3: Round Delphi successivi Il comitato direttivo esaminerà i risultati del primo round. Le affermazioni elencate verranno modificate, eliminate o aggiunte se ritenute ambigue in base al feedback e ai commenti dei risultati. Le dichiarazioni rimanenti continueranno nei turni successivi fino al raggiungimento del consenso (>80% degli intervistati). I risultati riassuntivi del secondo round saranno presentati agli esperti e il processo di indagine sarà ripetuto con il questionario modificato. I cicli Delphi continueranno fino al raggiungimento del consenso e della stabilità desiderati per le dichiarazioni. Verificheremo anche la stabilità utilizzando il test del chi-quadrato delle affermazioni dal Round 3 in poi e si dice che l'affermazione sia stabile se il p-value è > 0,05 per due round consecutivi.

Fase 4: Consenso finale I risultati di sintesi dell'ultimo round stabile saranno utilizzati per emettere il consenso sulle varie dichiarazioni relative ai domini sopra menzionati. I risultati del sondaggio finale, le dichiarazioni di consenso e il manoscritto saranno distribuiti tra gli esperti per l'approvazione prima della presentazione per la pubblicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli esperti devono soddisfare i seguenti tre criteri:

Competenza clinica nella gestione delle vie aeree di pazienti critici, esperienza di insegnamento nella gestione delle vie aeree e ha/ha avuto progetti di ricerca e/o pubblicazioni nella gestione delle vie aeree

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Competenza clinica nella gestione delle vie aeree di pazienti critici
  • Esperienza di insegnamento nella gestione delle vie aeree
  • Progetti di ricerca e/o pubblicazioni sulla gestione delle vie aeree

Criteri di esclusione:

  • Le persone non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esperti in gestione delle vie aeree
Il comitato direttivo ha selezionato esperti da tutto il mondo sulla base di criteri predefiniti e condurrà cicli Delphi iterativi per generare consenso tra gli esperti.
Lo studio prevede la generazione di dichiarazioni di consenso da parte di esperti sulla gestione delle vie aeree nei pazienti critici sulla definizione e la gestione di una via aerea fisiologicamente difficile (PDA) utilizzando un processo Delphi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dichiarazioni di consenso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi

Il consenso tra il gruppo di esperti in merito alla gestione delle vie aeree fisiologicamente difficili (PDA) sarà raggiunto utilizzando il metodo Delphi che include cicli iterativi di domande.

Il consenso si considera raggiunto quando un'affermazione ottiene >80% dei voti per le domande a scelta multipla e >70% per le affermazioni su scala Likert.

Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2023-XXXX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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