- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05762068
Asiantuntijan konsensuslausunnot fysiologisesti vaikeiden hengitysteiden hoitamisesta Delphi-menetelmällä (PDADelphi) (PDADelphi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delphi-menetelmä sisältää seuraavat 4 vaihetta:
Vaihe 1: Alustavan luettelon laatiminen laajoista verkkotunnuksista
Critical Care Anesthesiologists -yhdistyksen (SOCCA) valittu jäsen teki kohdistetun kirjallisuuskatsauksen, ja heidän panoksensa perusteella ohjauskomitea yksilöi kuusi laajaa alaa, joita käytettiin Delphi-prosessin ensimmäisen kierroksen lausuntojen laadinnassa.
Luettelo verkkotunnuksista:
- Määritelmät PDA
- Ryhmän valmistelu hengitysteiden hallintaan potilaalla, jolla on PDA
- Potilaan valmisteleminen PDA:lla onnistumaan hengitysteiden hallinnassa
- Henkitorven intubaatio
- Hoito intuboinnin jälkeen
- Tulevaisuuden tutkimusalueet
Vaihe 2: Delphi Round One -kyselyn valmistelu Luettelo edellä mainittuihin verkkoalueisiin liittyvistä kysymyksistä lähetetään asiantuntijoille Delphi-kyselylomakkeena. Asiantuntijoiden nimettömyys säilytetään Delphi-kierrosten ajan. Asiantuntijoita pyydetään vastaamaan PDA:ta koskeviin kysymyksiin heidän kokemuksensa ja asiantuntemuksensa perusteella. Kysymykset ovat monivalintakysymyksiä tai 7-pisteen Likert-asteikon muodossa (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, en samaa tai eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä). Asiantuntijat voivat myös antaa mielipiteensä lisäys-, poisto- tai kysymyksistä tai valinnoista vapaan tekstin kautta. Asiantuntijoiden vastaukset kootaan tulosanalyysin aikana ja jaetaan seuraavassa kyselyssä kontrolloituna palautteena.
Vaihe 3: Seuraavat Delphi-kierrokset Ohjauskomitea arvioi ensimmäisen kierroksen tulokset. Lueteltuja väitteitä muutetaan, poistetaan tai lisätään, jos ne havaitaan epäselviksi tulosten palautteen ja kommenttien perusteella. Jäljelle jääviä lausuntoja jatketaan seuraavilla kierroksilla, kunnes yksimielisyyteen päästään (> 80 % vastaajista). Toisen kierroksen yhteenvetotulokset esitellään asiantuntijoille ja kyselyprosessi toistetaan muokatulla kyselylomakkeella. Delphi-kierroksia jatketaan, kunnes haluttu konsensus ja vakaus on saavutettu lausunnoissa. Tarkistamme myös lauseiden stabiilisuuden khin-neliötestillä kierroksesta 3 eteenpäin ja lausunnon sanotaan olevan stabiili, jos p-arvo on > 0,05 kahdella peräkkäisellä kierroksella.
Vaihe 4: Lopullinen konsensus Viimeisimmän vakaan kierroksen tulosten yhteenvetoa käytetään yhteisymmärryksen antamiseen edellä mainittuihin alueisiin liittyvistä eri lausunnoista. Loppukyselyn tulokset, konsensuslausunnot ja käsikirjoitus jaetaan asiantuntijoiden kesken hyväksyttäväksi ennen julkaisua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Asiantuntijoiden on täytettävä seuraavat kolme kriteeriä:
Kliininen asiantuntemus kriittisesti sairaiden potilaiden hengitysteiden hoidosta, opetuskokemus hengitysteiden hoidosta ja sinulla on/on ollut hengitysteiden hallinnan tutkimusprojekteja ja/tai julkaisuja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen asiantuntemus kriittisesti sairaiden potilaiden hengitysteiden hoidosta
- Opetuskokemusta hengitysteiden hallinnasta
- Tutkimusprojektit ja/tai julkaisut hengitysteiden hallinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmateiden hallinnan asiantuntijat
Ohjauskomitea valitsi asiantuntijoita eri puolilta maailmaa ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella ja tekee iteratiivisia Delphi-kierroksia saadakseen asiantuntijoiden kesken konsensuksen.
|
Tutkimuksessa tuotetaan kriittisesti sairaiden potilaiden hengitysteiden hallinnan asiantuntijoiden yksimielisiä lausuntoja fysiologisesti vaikeiden hengitysteiden (PDA) määrittelystä ja hoidosta Delphi-prosessin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsensuslausumat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Asiantuntijapaneelin kesken yksimielisyys fysiologisesti vaikeiden hengitysteiden (PDA) hallinnasta saavutetaan Delphi-menetelmällä, joka sisältää iteratiivisia kysymyskierroksia. Konsensus katsotaan saavutetuksi, kun lausunto saa yli 80 % äänistä monivalintakysymyksissä ja yli 70 % Likert-asteikon väitteissä. |
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727. Erratum In: JAMA. 2021 May 24;:null.
- Mosier JM, Joshi R, Hypes C, Pacheco G, Valenzuela T, Sakles JC. The Physiologically Difficult Airway. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1109-17. doi: 10.5811/westjem.2015.8.27467. Epub 2015 Dec 8.
- Myatra SN, Divatia JV, Brewster DJ. The physiologically difficult airway: an emerging concept. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Apr 1;35(2):115-121. doi: 10.1097/ACO.0000000000001102.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Kornas RL, Owyang CG, Sakles JC, Foley LJ, Mosier JM; Society for Airway Management's Special Projects Committee. Evaluation and Management of the Physiologically Difficult Airway: Consensus Recommendations From Society for Airway Management. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):395-405. doi: 10.1213/ANE.0000000000005233.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2023-XXXX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .