- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762068
Zgodne stanowiska ekspertów dotyczące postępowania w fizjologicznie trudnych drogach oddechowych metodą Delphi (PDADelphi) (PDADelphi)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda Delphi obejmuje następujące 4 kroki:
Krok 1: Ustalenie wstępnej listy szerokich domen
Ukierunkowany przegląd literatury został przeprowadzony przez wybranych członków Towarzystwa Anestezjologów Intensywnej Terapii (SOCCA) i na podstawie ich wkładu komitet sterujący zidentyfikował sześć szerokich dziedzin, które wykorzystano do sporządzenia sprawozdań dla pierwszej rundy procesu delfickiego.
Lista domen:
- Definicje PDA
- Przygotowanie zespołu do udrażniania dróg oddechowych u pacjenta z PDA
- Przygotowanie pacjenta z PDA do skutecznego udrażniania dróg oddechowych
- Wykonanie intubacji dotchawiczej
- Opieka po intubacji
- Obszary przyszłych badań
Krok 2: Przygotowanie pierwszej rundy ankiety Delphi Lista pytań związanych z wyżej wymienionymi domenami zostanie wysłana do Ekspertów jako ankieta Delphi. Anonimowość Ekspertów zostanie zachowana podczas rund Delphi. Eksperci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania związane z PDA w oparciu o swoje doświadczenie i wiedzę na ten temat. Pytania będą wielokrotnego wyboru lub w formie 7-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, raczej się zgadzam, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam). Eksperci mogą również przedstawiać swoje opinie na temat dodawania, usuwania pytań lub wyborów w formie dowolnego tekstu. Odpowiedzi ekspertów zostaną zebrane podczas analizy wyników i udostępnione w kolejnej ankiecie jako kontrolowana informacja zwrotna.
Krok 3: Kolejne rundy Delphi Komitet sterujący dokona przeglądu wyników pierwszej rundy. Wymienione stwierdzenia zostaną zmodyfikowane, usunięte lub dodane, jeśli okażą się niejednoznaczne na podstawie opinii i komentarzy dotyczących wyników. Pozostałe stwierdzenia będą kontynuowane w kolejnych rundach, aż do osiągnięcia konsensusu (>80% respondentów). Podsumowanie wyników rundy drugiej zostanie przedstawione ekspertom, a proces badania zostanie powtórzony ze zmodyfikowanym kwestionariuszem. Rundy Delphi będą kontynuowane aż do osiągnięcia pożądanego konsensusu i stabilności oświadczeń. Sprawdzimy również stabilność za pomocą testu chi-kwadrat stwierdzeń począwszy od rundy 3, a stwierdzenie jest uważane za stabilne, jeśli wartość p jest > 0,05 przez dwie kolejne rundy.
Krok 4: Ostateczny konsensus Podsumowanie wyników ostatniej stabilnej rundy zostanie wykorzystane do wydania konsensusu w sprawie różnych stwierdzeń związanych z wyżej wymienionymi domenami. Wyniki końcowej ankiety, konsensus i manuskrypt zostaną rozesłane ekspertom do zatwierdzenia przed złożeniem ich do publikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Eksperci muszą spełniać trzy następujące kryteria:
Doświadczenie kliniczne w zakresie udrażniania dróg oddechowych pacjentów w stanie krytycznym, doświadczenie w nauczaniu udrażniania dróg oddechowych oraz projekty badawcze i/lub publikacje dotyczące udrażniania dróg oddechowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna wiedza specjalistyczna w leczeniu dróg oddechowych krytycznie chorych pacjentów
- Doświadczenie w nauczaniu udrażniania dróg oddechowych
- Projekty badawcze i/lub publikacje dotyczące udrażniania dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperci zarządzania drogami oddechowymi
Komitet Sterujący wybrał Ekspertów z całego świata w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria i przeprowadzi iteracyjne rundy Delphi w celu osiągnięcia konsensusu wśród ekspertów.
|
Badanie polega na uzyskaniu konsensusu przez ekspertów w zakresie udrażniania dróg oddechowych u krytycznie chorych pacjentów w zakresie definicji i postępowania w fizjologicznie trudnych drogach oddechowych (PDA) przy użyciu procesu Delphi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oświadczenia konsensusu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
|
Konsensus wśród panelu ekspertów w zakresie leczenia fizjologicznie trudnych dróg oddechowych (PDA) zostanie osiągnięty przy użyciu metody Delphi, która obejmuje powtarzające się rundy pytań. Konsensus zostanie uznany za osiągnięty, gdy stwierdzenie uzyska >80% głosów w przypadku pytań wielokrotnego wyboru i >70% w przypadku stwierdzeń w skali Likerta. |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727. Erratum In: JAMA. 2021 May 24;:null.
- Mosier JM, Joshi R, Hypes C, Pacheco G, Valenzuela T, Sakles JC. The Physiologically Difficult Airway. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1109-17. doi: 10.5811/westjem.2015.8.27467. Epub 2015 Dec 8.
- Myatra SN, Divatia JV, Brewster DJ. The physiologically difficult airway: an emerging concept. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Apr 1;35(2):115-121. doi: 10.1097/ACO.0000000000001102.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Kornas RL, Owyang CG, Sakles JC, Foley LJ, Mosier JM; Society for Airway Management's Special Projects Committee. Evaluation and Management of the Physiologically Difficult Airway: Consensus Recommendations From Society for Airway Management. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):395-405. doi: 10.1213/ANE.0000000000005233.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2023-XXXX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedura Delphi
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Clinical Hospital Centre Zagreb; University of Haifa; Pavol Jozef Safarik University i inni współpracownicyZakończonyWiedza, postawy, praktyka | Bezpieczeństwo psychiczneHiszpania
-
Youngstown State UniversityZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
QuantalX NeuroscienceZakończonyCharakterystyka systemu DELPhI w ocenie funkcjonalności mózgu w różnych zaburzeniach neurologicznychUderzenie | Zdrowy | Upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Fibromialgia | Spadek poznawczy | MCI | TBI | Adhd | PDD | Pkt | ABDIzrael
-
University of Southern CaliforniaZakończony
-
University of Rome Tor VergataRejestracja na zaproszenie
-
University of Southern CaliforniaRejestracja na zaproszenieRozwój konsensusuStany Zjednoczone
-
One ClinicPoissy-Saint Germain Hospital; Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University; PointG...Zakończony
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyRozwój konsensusuStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaRejestracja na zaproszenieRozwój konsensusuStany Zjednoczone