Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodne stanowiska ekspertów dotyczące postępowania w fizjologicznie trudnych drogach oddechowych metodą Delphi (PDADelphi) (PDADelphi)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest przegląd/identyfikacja istniejącej definicji i strategii leczenia fizjologicznie trudnych dróg oddechowych (PDA), osiągnięcie konsensusu ekspertów w sprawie różnych aspektów postępowania z pacjentem z PDA metodą Delphi oraz dostarczenie wskazówek dla klinicystów na całym świecie w zakresie bezpiecznych praktyk intubacji dotchawiczej u pacjentów z PDA, aby poprawić wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metoda Delphi obejmuje następujące 4 kroki:

Krok 1: Ustalenie wstępnej listy szerokich domen

Ukierunkowany przegląd literatury został przeprowadzony przez wybranych członków Towarzystwa Anestezjologów Intensywnej Terapii (SOCCA) i na podstawie ich wkładu komitet sterujący zidentyfikował sześć szerokich dziedzin, które wykorzystano do sporządzenia sprawozdań dla pierwszej rundy procesu delfickiego.

Lista domen:

  1. Definicje PDA
  2. Przygotowanie zespołu do udrażniania dróg oddechowych u pacjenta z PDA
  3. Przygotowanie pacjenta z PDA do skutecznego udrażniania dróg oddechowych
  4. Wykonanie intubacji dotchawiczej
  5. Opieka po intubacji
  6. Obszary przyszłych badań

Krok 2: Przygotowanie pierwszej rundy ankiety Delphi Lista pytań związanych z wyżej wymienionymi domenami zostanie wysłana do Ekspertów jako ankieta Delphi. Anonimowość Ekspertów zostanie zachowana podczas rund Delphi. Eksperci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania związane z PDA w oparciu o swoje doświadczenie i wiedzę na ten temat. Pytania będą wielokrotnego wyboru lub w formie 7-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, raczej się zgadzam, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam). Eksperci mogą również przedstawiać swoje opinie na temat dodawania, usuwania pytań lub wyborów w formie dowolnego tekstu. Odpowiedzi ekspertów zostaną zebrane podczas analizy wyników i udostępnione w kolejnej ankiecie jako kontrolowana informacja zwrotna.

Krok 3: Kolejne rundy Delphi Komitet sterujący dokona przeglądu wyników pierwszej rundy. Wymienione stwierdzenia zostaną zmodyfikowane, usunięte lub dodane, jeśli okażą się niejednoznaczne na podstawie opinii i komentarzy dotyczących wyników. Pozostałe stwierdzenia będą kontynuowane w kolejnych rundach, aż do osiągnięcia konsensusu (>80% respondentów). Podsumowanie wyników rundy drugiej zostanie przedstawione ekspertom, a proces badania zostanie powtórzony ze zmodyfikowanym kwestionariuszem. Rundy Delphi będą kontynuowane aż do osiągnięcia pożądanego konsensusu i stabilności oświadczeń. Sprawdzimy również stabilność za pomocą testu chi-kwadrat stwierdzeń począwszy od rundy 3, a stwierdzenie jest uważane za stabilne, jeśli wartość p jest > 0,05 przez dwie kolejne rundy.

Krok 4: Ostateczny konsensus Podsumowanie wyników ostatniej stabilnej rundy zostanie wykorzystane do wydania konsensusu w sprawie różnych stwierdzeń związanych z wyżej wymienionymi domenami. Wyniki końcowej ankiety, konsensus i manuskrypt zostaną rozesłane ekspertom do zatwierdzenia przed złożeniem ich do publikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Eksperci muszą spełniać trzy następujące kryteria:

Doświadczenie kliniczne w zakresie udrażniania dróg oddechowych pacjentów w stanie krytycznym, doświadczenie w nauczaniu udrażniania dróg oddechowych oraz projekty badawcze i/lub publikacje dotyczące udrażniania dróg oddechowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna wiedza specjalistyczna w leczeniu dróg oddechowych krytycznie chorych pacjentów
  • Doświadczenie w nauczaniu udrażniania dróg oddechowych
  • Projekty badawcze i/lub publikacje dotyczące udrażniania dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Ludzie nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperci zarządzania drogami oddechowymi
Komitet Sterujący wybrał Ekspertów z całego świata w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria i przeprowadzi iteracyjne rundy Delphi w celu osiągnięcia konsensusu wśród ekspertów.
Badanie polega na uzyskaniu konsensusu przez ekspertów w zakresie udrażniania dróg oddechowych u krytycznie chorych pacjentów w zakresie definicji i postępowania w fizjologicznie trudnych drogach oddechowych (PDA) przy użyciu procesu Delphi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oświadczenia konsensusu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy

Konsensus wśród panelu ekspertów w zakresie leczenia fizjologicznie trudnych dróg oddechowych (PDA) zostanie osiągnięty przy użyciu metody Delphi, która obejmuje powtarzające się rundy pytań.

Konsensus zostanie uznany za osiągnięty, gdy stwierdzenie uzyska >80% głosów w przypadku pytań wielokrotnego wyboru i >70% w przypadku stwierdzeń w skali Likerta.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2023-XXXX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura Delphi

3
Subskrybuj