Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odborná konsensuální prohlášení pro léčbu fyziologicky obtížných dýchacích cest metodou Delphi (PDADelphi) (PDADelphi)

26. února 2024 aktualizováno: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
Cílem této studie je přezkoumat/identifikovat stávající definice a strategie léčby fyziologicky obtížných dýchacích cest (PDA), vytvořit odborný konsenzus o různých aspektech léčby pacienta s PDA pomocí metody Delphi a poskytnout návod, jak lékaři po celém světě o bezpečných praktikách tracheální intubace u pacientů s PDA, aby pomohli zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Metoda Delphi zahrnuje následující 4 kroky:

Krok 1: Vytvoření předběžného seznamu širokých domén

Vybraní členové Společnosti anesteziologů kritické péče (SOCCA) provedli cílený přehled literatury a na základě jejich podnětů identifikoval řídící výbor šest širokých oblastí, které byly použity k návrhu prohlášení pro první kolo procesu Delphi.

Seznam domén:

  1. Definice PDA
  2. Příprava týmu na zajištění dýchacích cest u pacienta s PDA
  3. Příprava pacienta s PDA na úspěch při zajištění dýchacích cest
  4. Provádění tracheální intubace
  5. Postintubační péče
  6. Oblasti budoucího výzkumu

Krok 2: Příprava prvního kola průzkumu Delphi Seznam otázek souvisejících s výše uvedenými doménami bude zaslán odborníkům jako dotazník Delphi. Během kol v Delphi bude zachována anonymita expertů. Odborníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se PDA na základě svých zkušeností a znalostí v této oblasti. Otázky budou s výběrem z více možností nebo ve formě 7bodové Likertovy škály (zcela souhlasím, souhlasím, spíše souhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, spíše nesouhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím). Odborníci mohou také poskytnout svůj názor na přidávání, mazání na otázky nebo volby prostřednictvím volného textu. Odpovědi odborníků budou shromažďovány během analýzy výsledků a sdíleny v následujícím průzkumu jako řízená zpětná vazba.

Krok 3: Následná kola Delphi Řídící výbor posoudí výsledky prvního kola. Uvedené výroky budou upraveny, odstraněny nebo přidány, pokud budou na základě zpětné vazby a komentářů k výsledkům shledány nejednoznačnými. Zbývající tvrzení budou pokračovat v následujících kolech, dokud nebude dosaženo konsensu (>80 % respondentů). Souhrnné výsledky druhého kola budou prezentovány odborníkům a proces průzkumu se bude opakovat s upraveným dotazníkem. Kola Delphi budou pokračovat, dokud nebude dosaženo požadovaného konsensu a stability prohlášení. Budeme také kontrolovat stabilitu pomocí chí-kvadrát testu výroků od 3. kola dále a výrok je považován za stabilní, pokud je p-hodnota > 0,05 ve dvou po sobě jdoucích kolech.

Krok 4: Konečný konsensus Souhrnné výsledky posledního stabilního kola budou použity k vydání konsenzu o různých prohlášeních týkajících se výše uvedených domén. Výsledky závěrečného průzkumu, konsensuální prohlášení a rukopis budou před předložením k publikaci rozeslány mezi odborníky ke schválení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Odborníci musí splňovat následující tři kritéria:

Klinické odborné znalosti v oblasti péče o dýchací cesty u kriticky nemocných pacientů, zkušenosti s výukou v oblasti péče o dýchací cesty a mají/měli výzkumné projekty a/nebo publikace v oblasti péče o dýchací cesty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická odbornost v léčbě dýchacích cest u kriticky nemocných pacientů
  • Zkušenosti s výukou v oblasti řízení dýchacích cest
  • Výzkumné projekty a/nebo publikace v oblasti řízení dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • Lidé nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odborníci na řízení dýchacích cest
Řídící výbor vybral odborníky z celého světa na základě předem definovaných kritérií a bude provádět iterativní kola Delphi, aby mezi odborníky dosáhl konsensu.
Studie zahrnuje generování konsenzuálních prohlášení odborníků na zajištění dýchacích cest u kriticky nemocných pacientů o definici a léčbě fyziologicky obtížných dýchacích cest (PDA) pomocí procesu Delphi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konsensuální prohlášení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Shody mezi panelem odborníků ohledně fyziologicky obtížného řízení dýchacích cest (PDA) bude dosaženo pomocí metody Delphi, která zahrnuje iterativní kola otázek.

Konsensus bude považován za dosažený, když prohlášení dosáhne > 80 % hlasů pro otázky s možností výběru z více odpovědí a > 70 % pro výroky na Likertově škále.

Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2023-XXXX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Delphi postup

Předplatit