Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consensusverklaringen van deskundigen voor het beheer van een fysiologisch moeilijke luchtweg met behulp van de Delphi-methode (PDADelphi) (PDADelphi)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
Het doel van deze studie is het herzien/identificeren van de bestaande definitie en beheersstrategieën voor een fysiologisch moeilijke luchtweg (PDA), het genereren van consensus onder deskundigen over de verschillende aspecten van het behandelen van een patiënt met een PDA met behulp van de Delphi-methode, en het geven van richtlijnen voor clinici wereldwijd over veilige tracheale intubatiepraktijken bij patiënten met PDA om de patiëntresultaten te helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Delphi-methode omvat de volgende 4 stappen:

Stap 1: Opstellen van een voorlopige lijst van brede domeinen

Een gericht literatuuronderzoek werd uitgevoerd door geselecteerde leden van de Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA), en op basis van hun inbreng identificeerde de stuurgroep zes brede domeinen, die werden gebruikt om verklaringen op te stellen voor de eerste ronde van het Delphi-proces.

Lijst met domeinen:

  1. Definities van PDA
  2. Het team voorbereiden op luchtwegbeheer bij een patiënt met PDA
  3. De patiënt met een PDA voorbereiden op succes met luchtwegbeheer
  4. Tracheale intubatie uitvoeren
  5. Post-intubatie zorg
  6. Gebieden van toekomstig onderzoek

Stap 2: Voorbereiding van de Delphi Round One-enquête De lijst met vragen met betrekking tot de bovengenoemde domeinen wordt als een Delphi-vragenlijst naar de experts gestuurd. De anonimiteit van de Experts blijft behouden tijdens de Delphi rondes. De experts zouden worden gevraagd om vragen met betrekking tot PDA te beantwoorden op basis van hun ervaring en kennis van het onderwerp. De vragen zijn meerkeuzevragen of in de vorm van een 7-punts Likertschaal (helemaal mee eens, mee eens, enigszins mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, enigszins mee oneens, mee oneens, helemaal mee oneens). De experts kunnen ook via vrije tekst hun mening geven over toevoeging, schrapping op vragen of keuzes. De reacties van experts zullen worden verzameld tijdens de analyse van de resultaten en in de volgende enquête worden gedeeld als gecontroleerde feedback.

Stap 3: Volgende Delphi-rondes De stuurgroep beoordeelt de resultaten van de eerste ronde. De vermelde verklaringen zullen worden gewijzigd, verwijderd of toegevoegd als ze dubbelzinnig worden bevonden op basis van de feedback en opmerkingen van de resultaten. De overige stellingen worden in de volgende rondes voortgezet totdat er consensus is bereikt (>80% van de respondenten). De samenvattende resultaten van de tweede ronde worden gepresenteerd aan experts en het enquêteproces wordt herhaald met de aangepaste vragenlijst. De Delphi-rondes zullen worden voortgezet totdat de gewenste consensus en stabiliteit voor verklaringen is bereikt. We zullen ook de stabiliteit controleren met behulp van een chikwadraattoets van de beweringen vanaf ronde 3 en de bewering is stabiel als de p-waarde > 0,05 is gedurende twee opeenvolgende ronden.

Stap 4: Final Consensus De samenvattende resultaten van de laatste stabiele ronde zullen worden gebruikt om de consensus over de verschillende uitspraken met betrekking tot de bovengenoemde domeinen tot stand te brengen. De resultaten van het eindonderzoek, de consensusverklaringen en het manuscript zullen ter goedkeuring worden verspreid onder de experts voordat het wordt ingediend voor publicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Experts moeten aan de volgende drie criteria voldoen:

Klinische expertise in het luchtwegbeheer van ernstig zieke patiënten, onderwijservaring in luchtwegbeheer en onderzoeksprojecten en/of publicaties in luchtwegbeheer hebben/gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische expertise in het luchtwegbeheer van ernstig zieke patiënten
  • Onderwijservaring in luchtwegmanagement
  • Onderzoeksprojecten en/of publicaties op het gebied van luchtwegmanagement

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen voldoen niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experts op het gebied van luchtwegmanagement
De stuurgroep selecteerde experts van over de hele wereld op basis van vooraf gedefinieerde criteria en zal iteratieve Delphi-rondes uitvoeren om consensus onder de experts te genereren.
De studie omvat het genereren van consensusverklaringen door experts op het gebied van luchtwegbeheer bij ernstig zieke patiënten over de definitie en het beheer van een fysiologisch moeilijke luchtweg (PDA) met behulp van een Delphi-proces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consensusverklaringen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden

Consensus onder het expertpanel over het beheer van fysiologisch moeilijke luchtwegen (PDA) zal worden bereikt met behulp van de Delphi-methode, die iteratieve vragenrondes omvat.

Consensus wordt geacht te zijn bereikt wanneer een stelling >80% van de stemmen behaalt voor meerkeuzevragen en >70% voor stellingen op Likert-schaal.

Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2023-XXXX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren