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Delphi メソッド (PDADelphi) を使用した生理学的に困難な気道の管理に関する専門家のコンセンサス ステートメント (PDADelphi)

2024年2月26日 更新者:Kunal Karamchandani、University of Texas Southwestern Medical Center
この研究の目的は、生理学的に困難な気道 (PDA) の既存の定義と管理戦略を確認/特定し、Delphi メソッドを使用して PDA 患者を管理するさまざまな側面について専門家のコンセンサスを生成し、ガイダンスを提供することです。患者のアウトカムを改善するために、PDA 患者の安全な気管挿管方法について世界中の臨床医に説明しています。

調査の概要

詳細な説明

Delphi メソッドには、次の 4 つの手順が含まれます。

ステップ 1: 広範なドメインの予備リストを作成する

Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA) の厳選されたメンバーによって集中的な文献レビューが実施され、その情報に基づいて、運営委員会は 6 つの広範なドメインを特定し、Delphi プロセスのラウンド 1 のステートメントを起草するために使用されました。

ドメインのリスト:

  1. PDAの定義
  2. PDA 患者の気道管理のためのチームの準備
  3. 気道管理を成功させるために PDA で患者を準備する
  4. 気管挿管の実施
  5. 挿管後のケア
  6. 今後の研究分野

ステップ 2: Delphi Round One アンケートの準備 上記のドメインに関連する質問のリストは、Delphi アンケートとして専門家に送信されます。 Delphi ラウンド中、専門家の匿名性は維持されます。 専門家は、主題に関する経験と知識に基づいて、PDA に関連する質問に回答するよう求められます。 質問は多肢選択式または 7 段階のリッカート尺度 (強く同意する、同意する、やや同意する、どちらともいえない、やや同意しない、同意しない、強く同意しない) の形式になります。 専門家は、質問の追加、削除、または自由記述による選択肢についての意見を提供することもできます。 専門家の回答は、結果の分析中にまとめられ、制御されたフィードバックとして次の調査で共有されます。

ステップ 3: 以降の Delphi ラウンド 運営委員会は、ラウンド 1 の結果をレビューします。 リストされたステートメントは、結果のフィードバックとコメントに基づいてあいまいであることが判明した場合、変更、削除、または追加されます。 残りのステートメントは、コンセンサスが得られるまで (回答者の 80% 以上)、次のラウンドで継続されます。 第 2 ラウンドの要約結果は専門家に提示され、調査プロセスは変更されたアンケートで繰り返されます。 Delphi ラウンドは、望ましいコンセンサスとステートメントの安定性が得られるまで続けられます。 また、ラウンド 3 以降のステートメントのカイ 2 乗検定を使用して安定性を確認します。2 つの連続したラウンドで p 値が > 0.05 の場合、ステートメントは安定していると見なされます。

ステップ 4: 最終コンセンサス 最後の安定ラウンドの要約結果は、上記のドメインに関連するさまざまなステートメントに関するコンセンサスを発行するために使用されます。 最終調査の結果、コンセンサス ステートメント、および原稿は、出版に向けて提出する前に、承認のために専門家の間で回覧されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エキスパートは、次の 3 つの基準を満たす必要があります。

重症患者の気道管理に関する臨床的専門知識、気道管理の教育経験、および気道管理に関する研究プロジェクトおよび/または出版物を持っている/持っている

説明

包含基準:

  • 重症患者の気道管理における臨床的専門知識
  • 気道管理の指導経験
  • 気道管理に関する研究プロジェクトおよび/または出版物

除外基準:

  • 人々は包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気道管理の専門家
運営委員会は、事前に定義された基準に基づいて世界中から専門家を選択し、反復的な Delphi ラウンドを実施して、専門家の間でコンセンサスを生成します。
この研究では、Delphi プロセスを使用した生理学的に困難な気道 (PDA) の定義と管理について、重症患者の気道管理の専門家によるコンセンサス ステートメントを生成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンセンサスステートメント
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月

生理学的に困難な気道 (PDA) の管理に関する専門家パネル間のコンセンサスは、質問の反復ラウンドを含む Delphi メソッドを使用して達成されます。

声明が多肢選択式の質問で 80% を超える投票、リッカート尺度の声明で 70% を超える投票を達成した場合、コンセンサスに達したと見なされます。

研究完了まで、平均12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kunal Karamchandani, MD、UT Southwestern Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年2月20日

試験登録日

最初に提出

2023年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月27日

最初の投稿 (実際)

2023年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU-2023-XXXX

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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