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Declarações de consenso de especialistas para o manejo de uma via aérea fisiologicamente difícil usando o método Delphi (PDADelphi) (PDADelphi)

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo é revisar/identificar a definição existente e as estratégias de manejo para uma via aérea fisiologicamente difícil (PCA), gerar um consenso de especialistas sobre os vários aspectos do manejo de um paciente com PCA usando o método Delphi e fornecer orientação para médicos em todo o mundo sobre práticas seguras de intubação traqueal em pacientes com PCA para ajudar a melhorar os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O método Delphi envolve os seguintes 4 passos:

Etapa 1: estabelecer uma lista preliminar de domínios amplos

Uma revisão de literatura focada foi realizada por membros selecionados da Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA) e, com base em suas contribuições, o comitê diretor identificou seis domínios amplos, que foram usados ​​para redigir declarações para a primeira rodada do processo Delphi.

Lista de domínios:

  1. Definições de PDA
  2. Preparando a equipe para o manejo das vias aéreas em um paciente com PCA
  3. Preparando o paciente com um PDA para o sucesso com o manejo das vias aéreas
  4. Realização de intubação traqueal
  5. Cuidados pós-intubação
  6. Áreas de Pesquisa Futura

Etapa 2: Preparação da primeira rodada da pesquisa Delphi A lista de perguntas relacionadas aos domínios mencionados acima será enviada aos especialistas como um questionário Delphi. O anonimato dos Experts será mantido durante as rodadas Delphi. Os Especialistas seriam solicitados a responder perguntas relacionadas ao PDA com base em sua experiência e conhecimento do assunto. As questões serão de múltipla escolha ou na forma de escala Likert de 7 pontos (concordo totalmente, concordo, concordo um pouco, nem concordo nem discordo, discordo um pouco, discordo, discordo totalmente). Os especialistas também podem opinar sobre adição, exclusão de perguntas ou escolhas por meio de texto livre. As respostas dos especialistas serão reunidas durante a análise dos resultados e compartilhadas na pesquisa a seguir como feedback controlado.

Etapa 3: Rodadas Delphi subseqüentes O comitê gestor revisará os resultados da primeira rodada. As declarações listadas serão modificadas, excluídas ou adicionadas se consideradas ambíguas com base no feedback e nos comentários dos resultados. As declarações restantes continuarão nas rodadas subsequentes até que o consenso seja alcançado (>80% dos entrevistados). Os resultados resumidos da segunda rodada serão apresentados aos especialistas e o processo de pesquisa será repetido com o questionário modificado. As rodadas Delphi continuarão até que o consenso desejado e a estabilidade sejam alcançados para as declarações. Também verificaremos a estabilidade usando o teste do qui-quadrado das declarações da rodada 3 em diante e a declaração é considerada estável se o valor p for > 0,05 por duas rodadas consecutivas.

Etapa 4: Consenso final Os resultados resumidos da última rodada estável serão usados ​​para emitir o consenso sobre as várias declarações relacionadas aos domínios mencionados acima. Os resultados da pesquisa final, as declarações de consenso e o manuscrito serão distribuídos entre os especialistas para aprovação antes do envio para publicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os especialistas devem atender aos três critérios a seguir:

Experiência clínica no manejo das vias aéreas de pacientes críticos, experiência de ensino no manejo das vias aéreas e projetos de pesquisa e/ou publicações no manejo das vias aéreas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiência clínica no manejo das vias aéreas de pacientes criticamente enfermos
  • Experiência de ensino em manejo de vias aéreas
  • Projetos de pesquisa e/ou publicações em manejo de vias aéreas

Critério de exclusão:

  • As pessoas não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Especialistas em gerenciamento de vias aéreas
O Comitê Diretivo selecionou especialistas de todo o mundo com base em critérios predefinidos e conduzirá rodadas Delphi iterativas para gerar consenso entre os especialistas.
O estudo envolve a geração de declarações de consenso por especialistas sobre o manejo das vias aéreas em pacientes gravemente enfermos sobre a definição e o manejo de uma via aérea fisiologicamente difícil (PDA) usando um processo Delphi.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Declarações de consenso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

O consenso entre o painel de especialistas em relação ao manejo de vias aéreas fisiologicamente difíceis (PDA) será alcançado usando o método Delphi, que inclui rodadas iterativas de perguntas.

O consenso será considerado alcançado quando uma afirmação atingir >80% dos votos para questões de múltipla escolha e >70% para afirmações em escala Likert.

Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU-2023-XXXX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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