- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05762068
Expertkonsensusuttalanden för hantering av en fysiologiskt svår luftväg med hjälp av Delphi-metoden (PDADelphi) (PDADelphi)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delphi-metoden innefattar följande 4 steg:
Steg 1: Upprätta en preliminär lista över breda domäner
En fokuserad litteraturgenomgång utfördes av utvalda medlemmar av Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA), och baserat på deras input identifierade styrkommittén sex breda domäner som användes för att utarbeta uttalanden för omgång ett av Delphi-processen.
Lista över domäner:
- Definitioner av PDA
- Förbereda teamet för luftvägshantering hos en patient med PDA
- Förbereda patienten med en PDA för framgång med luftvägshantering
- Utför trakeal intubation
- Vård efter intubation
- Områden för framtida forskning
Steg 2: Förberedelse av Delphi Round One-undersökningen Listan med frågor relaterade till ovan nämnda domäner kommer att skickas till experterna som ett Delphi-frågeformulär. Experternas anonymitet kommer att upprätthållas under Delphi-rundorna. Experterna skulle uppmanas att svara på frågor relaterade till PDA baserat på deras erfarenhet och kunskap om ämnet. Frågorna kommer att vara flervalsfrågor eller i form av en 7-gradig Likert-skala (håller helt med, håller med, instämmer något, varken håller med eller tar avstånd, något inte håller med, håller inte med, håller helt med). Experterna kan också ge sin åsikt om tillägg, radering av frågor eller val genom fritext. Experternas svar kommer att sammanställas under analysen av resultaten och delas i följande undersökning som kontrollerad feedback.
Steg 3: Efterföljande Delphi-omgångar Styrkommittén kommer att granska resultaten av omgång ett. Påståendena som listas kommer att ändras, raderas eller läggas till om de upptäcks som tvetydiga baserat på feedbacken och kommentarerna till resultaten. De återstående uttalandena kommer att fortsätta i de efterföljande omgångarna tills konsensus uppnås (>80 % av de tillfrågade). Sammanfattningsresultaten från omgång två kommer att presenteras för experter, och undersökningsprocessen kommer att upprepas med det modifierade frågeformuläret. Delphi-rundorna kommer att fortsätta tills önskad konsensus och stabilitet uppnås för uttalanden. Vi kommer också att kontrollera stabiliteten med hjälp av chi-kvadrattest av påståendena från omgång 3 och framåt och påståendet sägs vara stabilt om p-värdet är > 0,05 under två på varandra följande omgångar.
Steg 4: Slutlig konsensus Sammanfattningsresultaten från den senaste stabilomgången kommer att användas för att skapa konsensus om de olika uttalandena relaterade till ovan nämnda domäner. Resultaten av den slutliga undersökningen, konsensusuttalanden och manuskriptet kommer att cirkuleras bland experterna för godkännande innan de skickas in för publicering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75225
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Experter måste uppfylla följande tre kriterier:
Klinisk expertis inom luftvägshantering av kritiskt sjuka patienter, undervisningserfarenhet i luftvägshantering och har/haft forskningsprojekt och/eller publikationer inom luftvägshantering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk expertis inom luftvägshantering av kritiskt sjuka patienter
- Undervisningserfarenhet i luftvägshantering
- Forskningsprojekt och/eller publikationer inom luftvägshantering
Exklusions kriterier:
- Människor uppfyller inte inkluderingskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Luftvägsledningsexperter
Styrkommittén valde ut experter från hela världen baserat på fördefinierade kriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus bland experterna.
|
Studien går ut på att generera konsensusuttalanden av experter på luftvägshantering hos kritiskt sjuka patienter om definition och hantering av en fysiologiskt svår luftväg (PDA) med hjälp av en Delphi-process.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsensus uttalanden
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Konsensus bland expertpanelen angående fysiologiskt svåra luftvägar (PDA) hantering kommer att uppnås med hjälp av Delphi-metoden som inkluderar iterativa frågerundor. Samförstånd kommer att anses uppnått när ett uttalande uppnår >80 % av rösterna för flervalsfrågor och >70 % för påståenden i Likert-skala. |
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727. Erratum In: JAMA. 2021 May 24;:null.
- Mosier JM, Joshi R, Hypes C, Pacheco G, Valenzuela T, Sakles JC. The Physiologically Difficult Airway. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1109-17. doi: 10.5811/westjem.2015.8.27467. Epub 2015 Dec 8.
- Myatra SN, Divatia JV, Brewster DJ. The physiologically difficult airway: an emerging concept. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Apr 1;35(2):115-121. doi: 10.1097/ACO.0000000000001102.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Kornas RL, Owyang CG, Sakles JC, Foley LJ, Mosier JM; Society for Airway Management's Special Projects Committee. Evaluation and Management of the Physiologically Difficult Airway: Consensus Recommendations From Society for Airway Management. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):395-405. doi: 10.1213/ANE.0000000000005233.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2023-XXXX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .