Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expertkonsensusuttalanden för hantering av en fysiologiskt svår luftväg med hjälp av Delphi-metoden (PDADelphi) (PDADelphi)

26 februari 2024 uppdaterad av: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
Syftet med denna studie är att se över/identifiera den befintliga definitionen och hanteringsstrategierna för en fysiologiskt svår luftväg (PDA), att skapa expertkonsensus om de olika aspekterna av att hantera en patient med en PDA med hjälp av Delphi-metoden, och att ge vägledning till läkare världen över om säker trakeal intubation hos patienter med PDA för att förbättra patientresultaten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Delphi-metoden innefattar följande 4 steg:

Steg 1: Upprätta en preliminär lista över breda domäner

En fokuserad litteraturgenomgång utfördes av utvalda medlemmar av Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA), och baserat på deras input identifierade styrkommittén sex breda domäner som användes för att utarbeta uttalanden för omgång ett av Delphi-processen.

Lista över domäner:

  1. Definitioner av PDA
  2. Förbereda teamet för luftvägshantering hos en patient med PDA
  3. Förbereda patienten med en PDA för framgång med luftvägshantering
  4. Utför trakeal intubation
  5. Vård efter intubation
  6. Områden för framtida forskning

Steg 2: Förberedelse av Delphi Round One-undersökningen Listan med frågor relaterade till ovan nämnda domäner kommer att skickas till experterna som ett Delphi-frågeformulär. Experternas anonymitet kommer att upprätthållas under Delphi-rundorna. Experterna skulle uppmanas att svara på frågor relaterade till PDA baserat på deras erfarenhet och kunskap om ämnet. Frågorna kommer att vara flervalsfrågor eller i form av en 7-gradig Likert-skala (håller helt med, håller med, instämmer något, varken håller med eller tar avstånd, något inte håller med, håller inte med, håller helt med). Experterna kan också ge sin åsikt om tillägg, radering av frågor eller val genom fritext. Experternas svar kommer att sammanställas under analysen av resultaten och delas i följande undersökning som kontrollerad feedback.

Steg 3: Efterföljande Delphi-omgångar Styrkommittén kommer att granska resultaten av omgång ett. Påståendena som listas kommer att ändras, raderas eller läggas till om de upptäcks som tvetydiga baserat på feedbacken och kommentarerna till resultaten. De återstående uttalandena kommer att fortsätta i de efterföljande omgångarna tills konsensus uppnås (>80 % av de tillfrågade). Sammanfattningsresultaten från omgång två kommer att presenteras för experter, och undersökningsprocessen kommer att upprepas med det modifierade frågeformuläret. Delphi-rundorna kommer att fortsätta tills önskad konsensus och stabilitet uppnås för uttalanden. Vi kommer också att kontrollera stabiliteten med hjälp av chi-kvadrattest av påståendena från omgång 3 och framåt och påståendet sägs vara stabilt om p-värdet är > 0,05 under två på varandra följande omgångar.

Steg 4: Slutlig konsensus Sammanfattningsresultaten från den senaste stabilomgången kommer att användas för att skapa konsensus om de olika uttalandena relaterade till ovan nämnda domäner. Resultaten av den slutliga undersökningen, konsensusuttalanden och manuskriptet kommer att cirkuleras bland experterna för godkännande innan de skickas in för publicering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Experter måste uppfylla följande tre kriterier:

Klinisk expertis inom luftvägshantering av kritiskt sjuka patienter, undervisningserfarenhet i luftvägshantering och har/haft forskningsprojekt och/eller publikationer inom luftvägshantering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk expertis inom luftvägshantering av kritiskt sjuka patienter
  • Undervisningserfarenhet i luftvägshantering
  • Forskningsprojekt och/eller publikationer inom luftvägshantering

Exklusions kriterier:

  • Människor uppfyller inte inkluderingskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Luftvägsledningsexperter
Styrkommittén valde ut experter från hela världen baserat på fördefinierade kriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus bland experterna.
Studien går ut på att generera konsensusuttalanden av experter på luftvägshantering hos kritiskt sjuka patienter om definition och hantering av en fysiologiskt svår luftväg (PDA) med hjälp av en Delphi-process.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsensus uttalanden
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader

Konsensus bland expertpanelen angående fysiologiskt svåra luftvägar (PDA) hantering kommer att uppnås med hjälp av Delphi-metoden som inkluderar iterativa frågerundor.

Samförstånd kommer att anses uppnått när ett uttalande uppnår >80 % av rösterna för flervalsfrågor och >70 % för påståenden i Likert-skala.

Genom avslutad studie, i snitt 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2023-XXXX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera