Ekspertkonsensuserklæringer til håndtering af en fysiologisk vanskelig luftvej ved hjælp af Delphi-metoden (PDADelphi) (PDADelphi)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delphi-metoden involverer følgende 4 trin:
Trin 1: Etablering af en foreløbig liste over brede domæner
En fokuseret litteraturgennemgang blev udført af udvalgte medlemmer af Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA), og baseret på deres input identificerede styregruppen seks brede domæner, som blev brugt til at udarbejde erklæringer til runde et af Delphi-processen.
Liste over domæner:
- Definitioner af PDA
- Forberedelse af teamet til luftvejsbehandling hos en patient med PDA
- Forberedelse af patienten med en PDA til succes med luftvejshåndtering
- Udførelse af tracheal intubation
- Pleje efter intubation
- Områder for fremtidig forskning
Trin 2: Forberedelse af Delphi Round One-undersøgelsen Listen over spørgsmål relateret til de ovennævnte domæner vil blive sendt til eksperterne som et Delphi-spørgeskema. Eksperternes anonymitet vil blive opretholdt under Delphi-runderne. Eksperterne vil blive bedt om at besvare spørgsmål relateret til PDA baseret på deres erfaring og viden om emnet. Spørgsmålene vil være multiple choice eller i form af en 7-punkts Likert-skala (helt enig, enig, noget enig, hverken enig eller uenig, noget uenig, uenig, meget uenig). Eksperterne kan også give deres mening om tilføjelse, sletning af spørgsmål eller valg gennem fritekst. Eksperters svar vil blive samlet under analysen af resultater og delt i den følgende undersøgelse som kontrolleret feedback.
Trin 3: Efterfølgende Delphi-runder Styregruppen vil gennemgå resultaterne af første runde. De anførte udsagn vil blive ændret, slettet eller tilføjet, hvis de findes tvetydige baseret på feedback og kommentarer til resultaterne. De resterende udsagn vil blive videreført i de efterfølgende runder, indtil konsensus er opnået (>80 % af respondenterne). De sammenfattende resultater af runde to vil blive præsenteret for eksperter, og undersøgelsesprocessen vil blive gentaget med det ændrede spørgeskema. Delphi-runderne vil blive fortsat indtil ønsket konsensus og stabilitet er opnået for udtalelser. Vi vil også kontrollere stabiliteten ved hjælp af chi-square test af udsagn fra runde 3 og frem, og udsagn siges at være stabil, hvis p-værdien er > 0,05 i to på hinanden følgende runder.
Trin 4: Endelig konsensus Opsummeringsresultaterne fra den sidste stabile runde vil blive brugt til at udstede konsensus om de forskellige udsagn relateret til de ovennævnte domæner. Resultaterne af den endelige undersøgelse, konsensuserklæringer og manuskriptet vil blive rundsendt blandt eksperterne til godkendelse inden indsendelse til offentliggørelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75225
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Eksperter skal opfylde følgende tre kriterier:
Klinisk ekspertise i luftvejsbehandling af kritisk syge patienter, undervisningserfaring i luftvejsbehandling og har/havet forskningsprojekter og/eller publikationer i luftvejsbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk ekspertise i luftvejsbehandling af kritisk syge patienter
- Undervisningserfaring i luftvejshåndtering
- Forskningsprojekter og/eller publikationer inden for luftvejshåndtering
Ekskluderingskriterier:
- Folk opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperter i luftvejsstyring
Styrekomiteen udvalgte eksperter fra hele kloden baseret på foruddefinerede kriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus blandt eksperterne.
|
Undersøgelsen involverer generering af konsensuserklæringer fra eksperter om luftvejsbehandling hos kritisk syge patienter om definition og håndtering af en fysiologisk vanskelig luftvej (PDA) ved hjælp af en Delphi-proces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensuserklæringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Konsensus blandt ekspertpanelet vedrørende fysiologisk vanskelige luftveje (PDA) håndtering vil blive opnået ved hjælp af Delphi-metoden, som inkluderer iterative runder af spørgsmål. Konsensus vil blive betragtet som opnået, når en erklæring opnår >80 % af stemmerne for multiple-choice-spørgsmål og >70 % for Likert-skala-udsagn. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727. Erratum In: JAMA. 2021 May 24;:null.
- Mosier JM, Joshi R, Hypes C, Pacheco G, Valenzuela T, Sakles JC. The Physiologically Difficult Airway. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1109-17. doi: 10.5811/westjem.2015.8.27467. Epub 2015 Dec 8.
- Myatra SN, Divatia JV, Brewster DJ. The physiologically difficult airway: an emerging concept. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Apr 1;35(2):115-121. doi: 10.1097/ACO.0000000000001102.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Kornas RL, Owyang CG, Sakles JC, Foley LJ, Mosier JM; Society for Airway Management's Special Projects Committee. Evaluation and Management of the Physiologically Difficult Airway: Consensus Recommendations From Society for Airway Management. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):395-405. doi: 10.1213/ANE.0000000000005233.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2023-XXXX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Delphi procedure
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Clinical Hospital Centre Zagreb; University of Haifa; Pavol Jozef Safarik... og andre samarbejdspartnereAfsluttetViden, holdninger, praksis | Psykologisk sikkerhedSpanien
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellLondon School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetAdfærdsændringerDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuLungetransplantation
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
University of Rome Tor VergataTilmelding efter invitation
-
University of Southern CaliforniaTilmelding efter invitationKonsensusudviklingForenede Stater
-
One ClinicPoissy-Saint Germain Hospital; Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Children's Hospital, ZurichRekruttering
-
QuantalX NeuroscienceAfsluttetSlag | Sund og rask | Kognitiv svækkelse | Demens | Fibromyalgi | Kognitiv tilbagegang | MCI | TBI | Adhd | PDD | Ptsd | ABDIsrael