지역사회획득 폐렴에서 항생제 치료 기간 (ADAPT)
2024년 1월 9일 업데이트: Raúl Méndez, MD PhD, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
임상적으로 안정적인 지역사회획득 폐렴으로 입원한 환자의 항생제 치료 기간에 관한 임상지침 준수. 적응 연구
국제 및 국가 임상 가이드라인은 임상적 안정성에 도달한 중증이 아닌 지역사회획득폐렴(CAP) 환자에게 단기 항생제 요법을 권장합니다. 그러나 이러한 권장 사항의 준수 여부는 불분명합니다. 이 준 실험적 시험의 목표는 다음과 같습니다. 1) 임상적 안정성에 도달한 경미한 CAP로 입원한 환자의 항생제 치료 기간과 관련하여 임상 지침 준수를 평가하고; 2) 항생제 치료 최소 5일 후 임상적 안정을 얻은 경증 CAP로 입원한 환자에서 임상지침 준수율을 높이고 항생제 사용을 줄인다.
이를 위해 다기관 전향적 연구를 2년에 걸쳐 2단계로 나눈다. ii) 목표 2를 달성하기 위해 2년차(준 실험적 시험) 시작 시 센터를 2개의 병원 그룹으로 무작위 배정합니다. 그 중 하나는 통제 그룹이고 다른 하나는 중재 그룹입니다. 개입은 컴퓨터 처방 소프트웨어의 팝업 창을 통해 자동 알림으로 구성되어 각 환자를 담당하는 임상의에게 임상적 안정성이 있는 환자의 항생제 치료 기간에 관한 임상 지침을 준수해야 할 필요성을 상기시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raúl Méndez, MD, PhD
- 전화번호: 485629 +34 961244000
- 이메일: rmendezalcoy@gmail.com
연구 장소
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Valencia, 스페인
- 모병
- University and Polytechnic Hospital La Fe
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연락하다:
- Raúl Méndez, MD, PhD
- 이메일: mendez_rau@gva.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉부 X-레이 및/또는 컴퓨터 단층 촬영에서 새로운 침윤이 있는 지역사회 획득 폐렴으로 입원한 >18세 환자.
- 적어도 하나의 일치하는 징후 또는 증상(발열, 기침, 객담, 호흡곤란, 흉통 또는 청진 시 딱딱거리는 소리)
- ≥ 3일 항생제로 올바르게 치료
제외 기준:
- 입원 후 5일 이내 중환자실 입원
- 농양 또는 괴사성 폐렴
- 농흉 또는 배액관이 필요한 흉수
- 기관지확장증
- 낭포성 섬유증
- 활동성 결핵
- 폐쇄 후 폐렴
- 의심되는 기관지 흡인
- SARS-CoV-2 감염
- 면역억제(선천성 면역결핍, HIV 감염, 고형장기 이식, 기능적 또는 해부학적 무비증, 면역억제 치료, 활성 고형 또는 혈액 종양[지난 12개월 동안 활성 치료] 등)
- 병원 획득 폐렴
- 5일 이상의 항생제 치료가 필요한 동시 폐외 감염(예: 심근염)
- 폐렴(예: 폐암)에 대한 확인된 진단 대안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
병원에 배정된 환자는 비개입군으로 무작위 배정되었습니다.
표준 치료로 임상의가 치료한 환자의 관찰 분석.
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다른: 중재적
병원에 배정된 환자는 중재적 치료군에 무작위 배정되었습니다.
개입: 컴퓨터화된 처방 소프트웨어의 팝업 창을 통해 자동 알림, 각 환자를 담당하는 임상의에게 임상적 안정성이 있는 환자의 항생제 치료 기간에 대한 임상 지침 준수 필요성을 상기
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전산화된 처방 소프트웨어의 팝업 창을 통해 자동 알림, 각 환자를 담당하는 임상의는 임상적 안정성이 있는 환자의 항생제 치료 기간에 대한 임상 지침을 준수해야 함을 상기시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 치료 기간
기간: 90일
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총 항생제 치료 기간(퇴원 시 외래 항생제 처방 일수 포함).
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 90일
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입원 기간(일)
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90일
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임상적 안정에 도달한 후 항생제 치료 기간
기간: 90일
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임상적 안정성에 도달한 후 항생제 치료 기간(일)
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90일
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5±1일의 적절한 기간으로 치료받은 환자
기간: 90일
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5±1일의 적절한 기간으로 치료받은 환자의 비율
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90일
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5일차 이후 중환자실에 입원한 환자
기간: 90일
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입원 5일차 이후 ICU에 입원한 환자 비율
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90일
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인류
기간: 90일
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연구 중 사망한 환자의 비율
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90일
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재입학
기간: 90일
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퇴원 후 재입원한 환자 비율
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90일
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항생제 치료의 재도입
기간: 90일
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항생제 치료를 재도입한 환자의 비율
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90일
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항생제 치료와 관련된 부작용
기간: 90일
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항생제 치료와 관련된 부작용이 있는 환자의 비율
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90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도한 항생제 치료와 관련된 요인
기간: 90일
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항생제 과다 투여와 관련된 요인 o 변수
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raúl Méndez, MD, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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