Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av antibiotikabehandling ved fellesskapservervet lungebetennelse (ADAPT)

9. januar 2024 oppdatert av: Raúl Méndez, MD PhD, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Overholdelse av kliniske retningslinjer angående varigheten av antibiotikabehandling hos pasienter innlagt på sykehus for fellesskapservervet lungebetennelse med klinisk stabilitet. ADAPT-studie

Internasjonale og nasjonale kliniske retningslinjer anbefaler korte antibiotikakurer hos pasienter med ikke-alvorlig samfunnservervet pneumoni (CAP) som har nådd klinisk stabilitet. Det er imidlertid fortsatt uklart om disse anbefalingene følges. Målene for denne kvasi-eksperimentelle studien er: 1) å vurdere overholdelse av kliniske retningslinjer i forhold til varigheten av antibiotikabehandling hos pasienter innlagt på sykehus for ikke-alvorlig CAP som har nådd klinisk stabilitet; 2) øke overholdelse av kliniske retningslinjer og redusere bruken av antibiotika hos pasienter innlagt på sykehus for ikke-alvorlig CAP som har oppnådd klinisk stabilitet etter minst 5 dagers antibiotikabehandling.

For dette formål vil en multisenter prospektiv studie bli utført over 2 år og delt inn i 2 faser: i) i løpet av det første året (observasjonsfasen), vil pasienter med CAP innlagt på sykehus i de deltakende sentrene bli registrert for å vurdere mål 1; ii) for å nå mål 2 vil sentrene ved begynnelsen av det andre året (kvasi-eksperimentell utprøving) bli randomisert i 2 grupper av sykehus, en av dem en kontrollgruppe og den andre en intervensjonsgruppe. Intervensjonen vil bestå av automatiske påminnelser gjennom popup-vinduer i den datastyrte reseptprogramvaren, som minner klinikeren som er ansvarlig for hver pasient om behovet for å følge kliniske retningslinjer angående varigheten av antibiotikabehandling hos pasienter med klinisk stabilitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Valencia, Spania
        • Rekruttering
        • University and Polytechnic Hospital La Fe
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse med nytt infiltrat på røntgen thorax og/eller datatomografi.
  • Minst ett kompatibelt tegn eller symptom (feber, hoste, oppspytt, dyspné, brystsmerter eller knitring ved auskultasjon)
  • Riktig behandlet med ≥ 3 dager med antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Innleggelse på intensivavdeling de første 5 dagene etter sykehusinnleggelse
  • Abscess eller nekrotiserende lungebetennelse
  • Empyem eller pleural effusjon som krever dreneringsslange
  • Bronkiektasi
  • Cystisk fibrose
  • Aktiv tuberkulose
  • Postobstruktiv lungebetennelse
  • Mistenkt bronkial aspirasjon
  • SARS-CoV-2-infeksjon
  • Immunsuppresjon (medfødt immunsvikt, HIV-infeksjon, solid organtransplantasjon, funksjonell eller anatomisk aspleni, immunsuppressiv behandling, aktiv solid eller hematologisk neoplasi [aktiv behandling siste 12 måneder], etc.)
  • Sykehuset fikk lungebetennelse
  • Samtidig ekstrapulmonal infeksjon som krever antibiotikabehandling i mer enn 5 dager (f.eks. myokarditt)
  • Bekreftet diagnose alternativ til lungebetennelse (f.eks. lungekreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter fordelt på sykehus randomisert til ikke-intervensjonsarm. Observasjonsanalyse av pasienter behandlet av klinikere med standardbehandling.
Annen: Intervensjonell
Pasienter fordelt på sykehus randomisert til intervensjonsarm. Intervensjon: automatiske påminnelser gjennom popup-vinduer i den datastyrte reseptprogramvaren, som minner klinikeren som er ansvarlig for hver pasient om behovet for å følge kliniske retningslinjer angående varigheten av antibiotikabehandling hos pasienter med klinisk stabilitet
Automatiske påminnelser gjennom popup-vinduer i den datastyrte reseptprogramvaren, som minner klinikeren som er ansvarlig for hver pasient om behovet for å følge kliniske retningslinjer angående varigheten av antibiotikabehandling hos pasienter med klinisk stabilitet
Andre navn:
  • Påminnelser til klinikeren som er ansvarlig for hver pasient om behovet for å følge kliniske retningslinjer angående varigheten av antibiotikabehandling hos pasienter med klinisk stabilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av antibiotikabehandling
Tidsramme: 90 dager
Total varighet i dager med antibiotikabehandling (inkludert dagene med poliklinisk antibiotika foreskrevet ved utskrivning).
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
Lengde på sykehusopphold i dager
90 dager
Varighet av antibiotikabehandling etter oppnådd klinisk stabilitet
Tidsramme: 90 dager
Varighet i dager med antibiotikabehandling etter oppnådd klinisk stabilitet
90 dager
Pasienter behandlet med en tilstrekkelig varighet på 5±1 dager
Tidsramme: 90 dager
Andel pasienter behandlet med en tilstrekkelig varighet på 5±1 dager
90 dager
Pasienter innlagt på intensivavdelingen etter 5. dag
Tidsramme: 90 dager
Andel pasienter innlagt på intensivavdelingen etter 5. innleggelsesdag
90 dager
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Andel av pasientene som døde under studien
90 dager
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 90 dager
Andel pasienter som blir reinnlagt etter utskrivning fra sykehus
90 dager
Gjeninnføring av antibiotikabehandling
Tidsramme: 90 dager
Andel pasienter med gjeninnføring av antibiotikabehandling
90 dager
Bivirkninger relatert til antibiotikabehandling
Tidsramme: 90 dager
Andel pasienter med uønskede hendelser relatert til antibiotikabehandling
90 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer knyttet til overskudd av antibiotikabehandling
Tidsramme: 90 dager
Faktorer o variabler knyttet til overskudd av antibiotikabehandling
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raúl Méndez, MD, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere