Продолжительность лечения антибиотиками при внебольничной пневмонии (ADAPT)
Соблюдение клинических рекомендаций в отношении продолжительности лечения антибиотиками у пациентов, госпитализированных по поводу внебольничной пневмонии со стабильной клинической картиной. АДАПТ исследование
Международные и национальные клинические руководства рекомендуют короткие схемы антибиотикотерапии у пациентов с нетяжелой внебольничной пневмонией (ВП), достигших клинической стабильности. Однако соблюдение этих рекомендаций остается неясным. Цели этого квазиэкспериментального исследования: 1) оценить соблюдение клинических руководств в отношении продолжительности лечения антибиотиками у пациентов, госпитализированных по поводу нетяжелой ВП, достигших клинической стабильности; 2) повысить приверженность клиническим рекомендациям и сократить использование антибиотиков у пациентов, госпитализированных по поводу нетяжелой ВП, у которых достигнута клиническая стабильность как минимум после 5 дней лечения антибиотиками.
С этой целью будет проведено многоцентровое проспективное исследование в течение 2 лет, разделенное на 2 фазы: i) в течение первого года (фаза наблюдения) будут зарегистрированы пациенты с ВП, госпитализированные в участвующие центры, для оценки цели 1; ii) для достижения цели 2 в начале второго года (квазиэкспериментальное испытание) центры будут рандомизированы на 2 группы больниц, одна из которых будет контрольной группой, а другая — группой вмешательства. Вмешательство будет заключаться в автоматических напоминаниях через всплывающие окна в компьютеризированном программном обеспечении для рецептов, напоминающих врачу, ответственному за каждого пациента, о необходимости придерживаться клинических руководств в отношении продолжительности лечения антибиотиками у пациентов со стабильной клинической картиной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raúl Méndez, MD, PhD
- Номер телефона: 485629 +34 961244000
- Электронная почта: rmendezalcoy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Контакт:
- Raúl Méndez, MD, PhD
- Электронная почта: mendez_rau@gva.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, госпитализированные по поводу внебольничной пневмонии с новым инфильтратом на рентгенограмме грудной клетки и/или компьютерной томографии.
- По крайней мере один совместимый признак или симптом (лихорадка, кашель, отхаркивание, одышка, боль в груди или хрипы при аускультации)
- Правильное лечение антибиотиками в течение ≥ 3 дней
Критерий исключения:
- Поступление в отделение реанимации в течение первых 5 дней после поступления в стационар
- Абсцесс или некротизирующая пневмония
- Эмпиема или плевральный выпот, требующий дренажной трубки
- Бронхоэктазы
- Муковисцидоз
- Активный туберкулез
- Постобструктивная пневмония
- Подозрение на бронхиальную аспирацию
- Инфекция SARS-CoV-2
- Иммуносупрессия (врожденный иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, трансплантация паренхиматозных органов, функциональная или анатомическая аспления, иммунодепрессивная терапия, активная солидная или гематологическая неоплазия [активное лечение в течение последних 12 месяцев] и т. д.)
- Госпитальная пневмония
- Сопутствующая внелегочная инфекция, требующая лечения антибиотиками в течение более 5 дней (например, миокардит)
- Подтвержденный альтернативный пневмонии диагноз (например, рак легкого)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты, распределенные в больницах, рандомизированы в неинтервенционную группу.
Обсервационный анализ пациентов, которых лечили клиницисты со стандартным уходом.
|
|
|
Другой: Интервенционный
Пациенты, распределенные в больницах, рандомизированы в интервенционную группу.
Вмешательство: автоматические напоминания через всплывающие окна в компьютеризированном программном обеспечении для рецептов, напоминающие лечащему врачу, ответственному за каждого пациента, о необходимости придерживаться клинических руководств в отношении продолжительности лечения антибиотиками у пациентов со стабильной клинической картиной.
|
Автоматические напоминания через всплывающие окна в компьютеризированном программном обеспечении рецептов, напоминающие лечащему врачу, ответственному за каждого пациента, о необходимости придерживаться клинических руководств в отношении продолжительности лечения антибиотиками у пациентов со стабильной клинической картиной.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность лечения антибиотиками
Временное ограничение: 90 дней
|
Общая продолжительность в днях лечения антибиотиками (включая дни амбулаторного назначения антибиотиков при выписке).
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
|
90 дней
|
|
Продолжительность лечения антибиотиками после достижения клинической стабильности
Временное ограничение: 90 дней
|
Продолжительность в днях лечения антибиотиками после достижения клинической стабильности
|
90 дней
|
|
Пациенты, пролеченные адекватной продолжительностью 5±1 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент пациентов, пролеченных адекватной продолжительностью 5±1 дней
|
90 дней
|
|
Пациенты, поступившие в ОРИТ после 5-го дня
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после 5-го дня госпитализации
|
90 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент пациентов, умерших во время исследования
|
90 дней
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент пациентов, повторно госпитализированных после выписки из стационара
|
90 дней
|
|
Возобновление лечения антибиотиками
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент пациентов с повторным введением антибиотиков
|
90 дней
|
|
Нежелательные явления, связанные с лечением антибиотиками
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент пациентов с нежелательными явлениями, связанными с лечением антибиотиками
|
90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с избыточным лечением антибиотиками
Временное ограничение: 90 дней
|
Факторы или переменные, связанные с избыточным лечением антибиотиками
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raúl Méndez, MD, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-914-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .