Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af antibiotikabehandling ved fællesskabserhvervet lungebetændelse (ADAPT)

9. januar 2024 opdateret af: Raúl Méndez, MD PhD, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Overholdelse af kliniske retningslinjer vedrørende varigheden af ​​antibiotikabehandling hos patienter, der er indlagt på hospitalet for samfundserhvervet lungebetændelse med klinisk stabilitet. ADAPT undersøgelse

Internationale og nationale kliniske retningslinjer anbefaler korte antibiotikakure til patienter med ikke-svær samfundserhvervet pneumoni (CAP), som har nået klinisk stabilitet. Det er dog stadig uklart, om disse anbefalinger overholdes. Målene for dette kvasi-eksperimentelle forsøg er: 1) at vurdere overholdelse af kliniske retningslinjer i forhold til varigheden af ​​antibiotikabehandling hos patienter indlagt for ikke-svær CAP, som har nået klinisk stabilitet; 2) øge overholdelse af kliniske retningslinjer og reducere brugen af ​​antibiotika hos patienter indlagt for ikke-svær CAP, som har opnået klinisk stabilitet efter mindst 5 dages antibiotikabehandling.

Til dette formål vil der blive udført et multicenter prospektivt studie over 2 år og opdelt i 2 faser: i) i løbet af det første år (observationsfasen) vil patienter med CAP indlagt i de deltagende centre blive registreret for at vurdere mål 1; ii) for at nå mål 2 vil centrene i begyndelsen af ​​andet år (kvasi-eksperimentelt forsøg) blive randomiseret i 2 grupper af hospitaler, en af ​​dem en kontrolgruppe og den anden en interventionsgruppe. Interventionen vil bestå i automatiske påmindelser gennem pop-up-vinduer i den computeriserede receptsoftware, der minder den kliniker, der er ansvarlig for hver patient, om behovet for at overholde kliniske retningslinjer vedrørende varigheden af ​​antibiotikabehandling hos patienter med klinisk stabilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • University and Polytechnic Hospital La Fe
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år indlagt på grund af samfundserhvervet lungebetændelse med et nyt infiltrat på røntgen af ​​thorax og/eller computertomografi.
  • Mindst ét ​​foreneligt tegn eller symptom (feber, hoste, ekspektoration, dyspnø, brystsmerter eller knitren ved auskultation)
  • Korrekt behandlet med ≥ 3 dages antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse på intensiv afdeling i de første 5 dage efter indlæggelse
  • Byld eller nekrotiserende lungebetændelse
  • Empyem eller pleural effusion, der kræver dræningsslange
  • Bronkiektasi
  • Cystisk fibrose
  • Aktiv tuberkulose
  • Postobstruktiv lungebetændelse
  • Mistænkt bronkial aspiration
  • SARS-CoV-2 infektion
  • Immunsuppression (medfødte immundefekter, HIV-infektion, solid organtransplantation, funktionel eller anatomisk aspleni, immunsuppressiv behandling, aktiv fast eller hæmatologisk neoplasi [aktiv behandling inden for de sidste 12 måneder] osv.)
  • Hospitalet fik lungebetændelse
  • Samtidig ekstrapulmonal infektion, der kræver antibiotikabehandling i mere end 5 dage (f.eks. myokarditis)
  • Bekræftet diagnose alternativ til lungebetændelse (fx lungekræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter fordelt på hospitaler randomiseret til ikke-interventionsarm. Observationsanalyse af patienter behandlet af klinikere med standardbehandling.
Andet: Interventionel
Patienter allokeret på hospitaler randomiseret til interventionsarm. Intervention: automatiske påmindelser gennem pop op-vinduer i den computeriserede receptsoftware, der minder den kliniker, der er ansvarlig for hver patient, om behovet for at overholde kliniske retningslinjer vedrørende varigheden af ​​antibiotikabehandling hos patienter med klinisk stabilitet
Adfærdsmæssigt: Påmindelser til assistentklinikerne om behovet for at overholde kliniske retningslinjer vedrørende varigheden af ​​antibiotikabehandling samfundserhvervet lungebetændelse
Automatiske påmindelser gennem pop op-vinduer i den computeriserede receptsoftware, der minder den kliniker, der er ansvarlig for hver patient, om behovet for at overholde kliniske retningslinjer vedrørende varigheden af ​​antibiotikabehandling hos patienter med klinisk stabilitet
Andre navne:
  • Påmindelser til den kliniker, der er ansvarlig for hver patient, om behovet for at overholde kliniske retningslinjer vedrørende varigheden af ​​antibiotikabehandling hos patienter med klinisk stabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af antibiotikabehandling
Tidsramme: 90 dage
Samlet varighed i dage med antibiotikabehandling (inklusive dage med ambulant antibiotika ordineret ved udskrivelsen).
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage
Længde af hospitalsophold i dage
90 dage
Varighed af antibiotikabehandling efter opnåelse af klinisk stabilitet
Tidsramme: 90 dage
Varighed i dage af antibiotikabehandling efter opnåelse af klinisk stabilitet
90 dage
Patienter behandlet med en passende varighed på 5±1 dage
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af patienter behandlet med en passende varighed på 5±1 dage
90 dage
Patienter indlagt på ICU efter den 5. dag
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af patienter indlagt på intensivafdelingen efter 5. indlæggelsesdag
90 dage
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af patienter, der døde under undersøgelsen
90 dage
Genoptagelse
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af patienter, der genindlægges efter hospitalsudskrivning
90 dage
Genindførelse af antibiotikabehandling
Tidsramme: 90 dage
Andel af patienter med genindsættelse af antibiotikabehandling
90 dage
Bivirkninger relateret til antibiotikabehandling
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af patienter med bivirkninger relateret til antibiotikabehandling
90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer relateret til overskydende antibiotikabehandling
Tidsramme: 90 dage
Faktorer o variabler relateret til overskud af antibiotikabehandling
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Samarbejdspartnere

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Sociedad Valenciana de Neumología
Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raúl Méndez, MD, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-914-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner