Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikabehandlingens varaktighet vid gemenskapsförvärvad lunginflammation (ADAPT)

9 januari 2024 uppdaterad av: Raúl Méndez, MD PhD, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Efterlevnad av kliniska riktlinjer beträffande längden av antibiotikabehandling hos patienter inlagda på sjukhus för gemenskapsförvärvad lunginflammation med klinisk stabilitet. ADAPT Studie

Internationella och nationella kliniska riktlinjer rekommenderar korta antibiotikakurer för patienter med icke-svår samhällsförvärvad pneumoni (CAP) som har nått klinisk stabilitet. Det är dock fortfarande oklart att dessa rekommendationer följs. Målen för denna kvasi-experimentella prövning är: 1) att bedöma efterlevnaden av kliniska riktlinjer i förhållande till varaktigheten av antibiotikabehandling hos patienter inlagda på sjukhus för icke-svår CAP som har nått klinisk stabilitet; 2) öka efterlevnaden av kliniska riktlinjer och minska användningen av antibiotika hos patienter inlagda på sjukhus för icke-svår CAP som har uppnått klinisk stabilitet efter minst 5 dagars antibiotikabehandling.

För detta ändamål kommer en prospektiv multicenterstudie att genomföras under 2 år och delas upp i 2 faser: i) under det första året (observationsfasen) kommer patienter med CAP inlagda på sjukhus i de deltagande centra att registreras för att bedöma mål 1; ii) för att uppnå mål 2, i början av det andra året (kvasiexperimentell prövning) kommer centren att randomiseras i 2 grupper av sjukhus, en av dem en kontrollgrupp och den andra en interventionsgrupp. Interventionen kommer att bestå av automatiska påminnelser via popup-fönster i den datoriserade receptprogramvaran, som påminner den läkare som är ansvarig för varje patient om behovet av att följa kliniska riktlinjer för antibiotikabehandlingens längd hos patienter med klinisk stabilitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Valencia, Spanien
        • Rekrytering
        • University and Polytechnic Hospital La Fe
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år inlagda på sjukhus för samhällsförvärvad lunginflammation med ett nytt infiltrat på lungröntgen och/eller datortomografi.
  • Minst ett kompatibelt tecken eller symtom (feber, hosta, UPPHOSTNING, andnöd, bröstsmärta eller knaster vid auskultation)
  • Korrekt behandlad med ≥ 3 dagars antibiotika

Exklusions kriterier:

  • Inläggning på intensivvårdsavdelning under de första 5 dagarna efter sjukhusinläggning
  • Böld eller nekrotiserande lunginflammation
  • Empyem eller pleurautgjutning som kräver dräneringsslang
  • Bronkiektasis
  • Cystisk fibros
  • Aktiv tuberkulos
  • Postobstruktiv lunginflammation
  • Misstänkt bronkial aspiration
  • SARS-CoV-2-infektion
  • Immunsuppression (medfödd immunbrist, HIV-infektion, solid organtransplantation, funktionell eller anatomisk aspleni, immunsuppressiv behandling, aktiv solid eller hematologisk neoplasi [aktiv behandling under de senaste 12 månaderna] etc.)
  • Sjukhuset fick lunginflammation
  • Samtidig extrapulmonell infektion som kräver antibiotikabehandling i mer än 5 dagar (t.ex. myokardit)
  • Bekräftad diagnos alternativ till lunginflammation (t.ex. lungcancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Patienter fördelade på sjukhus randomiserade till icke-interventionsarm. Observationsanalys av patienter som behandlas av kliniker med standardvård.
Övrig: Interventionell
Patienter fördelade på sjukhus randomiserade till interventionsarm. Intervention: automatiska påminnelser genom popup-fönster i den datoriserade receptbelagda programvaran, som påminner den läkare som är ansvarig för varje patient om behovet av att följa kliniska riktlinjer angående antibiotikabehandlingens varaktighet hos patienter med klinisk stabilitet
Automatiska påminnelser genom popup-fönster i den datoriserade receptbelagda programvaran, som påminner den läkare som är ansvarig för varje patient om behovet av att följa kliniska riktlinjer angående antibiotikabehandlingens varaktighet hos patienter med klinisk stabilitet
Andra namn:
  • Påminnelser till den läkare som är ansvarig för varje patient om behovet av att följa kliniska riktlinjer angående antibiotikabehandlingens varaktighet hos patienter med klinisk stabilitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av antibiotikabehandling
Tidsram: 90 dagar
Total längd i dagar av antibiotikabehandling (inklusive dagar med öppenvårdsantibiotika som ordinerats vid utskrivning).
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 90 dagar
Sjukhusvistelsens längd i dagar
90 dagar
Varaktighet av antibiotikabehandling efter att ha uppnått klinisk stabilitet
Tidsram: 90 dagar
Varaktighet i dagar av antibiotikabehandling efter att ha uppnått klinisk stabilitet
90 dagar
Patienter som behandlas med en adekvat varaktighet på 5±1 dagar
Tidsram: 90 dagar
Andel patienter som behandlas med en adekvat varaktighet på 5±1 dagar
90 dagar
Patienter inlagda på ICU efter den 5:e dagen
Tidsram: 90 dagar
Andel av patienterna inlagda på intensivvårdsavdelningen efter den 5:e inläggningsdagen
90 dagar
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Andel patienter som dog under studien
90 dagar
Återintagande
Tidsram: 90 dagar
Andel patienter som läggs in igen efter sjukhusutskrivning
90 dagar
Återinförande av antibiotikabehandling
Tidsram: 90 dagar
Andel patienter med återinförande av antibiotikabehandling
90 dagar
Biverkningar relaterade till antibiotikabehandling
Tidsram: 90 dagar
Andel patienter med biverkningar relaterade till antibiotikabehandling
90 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer relaterade till överskott av antibiotikabehandling
Tidsram: 90 dagar
Faktorer o variabler relaterade till överskott av antibiotikabehandling
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raúl Méndez, MD, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera