Duur van antibioticabehandeling bij door de gemeenschap verworven longontsteking (ADAPT)
Naleving van klinische richtlijnen met betrekking tot de duur van antibioticabehandeling bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie met klinische stabiliteit. ADAPT-studie
Internationale en nationale klinische richtlijnen bevelen korte antibioticaregimes aan bij patiënten met niet-ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) die klinische stabiliteit hebben bereikt. De naleving van deze aanbevelingen blijft echter onduidelijk. De doelstellingen van deze quasi-experimentele studie zijn: 1) het beoordelen van de naleving van klinische richtlijnen met betrekking tot de duur van de antibioticabehandeling bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor niet-ernstige CAP en die klinische stabiliteit hebben bereikt; 2) de naleving van klinische richtlijnen vergroten en het gebruik van antibiotica verminderen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor niet-ernstige CAP en die klinische stabiliteit hebben bereikt na ten minste 5 dagen antibioticabehandeling.
Hiertoe zal een multicenter prospectieve studie worden uitgevoerd gedurende 2 jaar en opgedeeld in 2 fasen: i) tijdens het eerste jaar (observatiefase) zullen patiënten met CAP die in de deelnemende centra zijn opgenomen, worden geregistreerd om doelstelling 1 te beoordelen; ii) om doelstelling 2 te bereiken, worden de centra aan het begin van het tweede jaar (quasi-experimenteel onderzoek) gerandomiseerd in 2 groepen ziekenhuizen, een van hen een controlegroep en de andere een interventiegroep. De interventie zal bestaan uit automatische herinneringen via pop-upvensters in de geautomatiseerde receptsoftware, die de clinicus die verantwoordelijk is voor elke patiënt eraan herinnert dat hij zich moet houden aan de klinische richtlijnen met betrekking tot de duur van de antibioticabehandeling bij patiënten met klinische stabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raúl Méndez, MD, PhD
- Telefoonnummer: 485629 +34 961244000
- E-mail: rmendezalcoy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje
- Werving
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Contact:
- Raúl Méndez, MD, PhD
- E-mail: mendez_rau@gva.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten> 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie met een nieuw infiltraat op röntgenfoto's van de borst en/of computertomografie.
- Ten minste één compatibel teken of symptoom (koorts, hoesten, slijm, kortademigheid, pijn op de borst of gekraak bij auscultatie)
- Correct behandeld met ≥ 3 dagen antibiotica
Uitsluitingscriteria:
- Intensive care-opname gedurende de eerste 5 dagen na ziekenhuisopname
- Abces of necrotiserende longontsteking
- Empyeem of pleurale effusie waarvoor drainageslang nodig is
- Bronchiëctasie
- Taaislijmziekte
- Actieve tuberculose
- Postobstructieve longontsteking
- Vermoedelijke bronchiale aspiratie
- SARS-CoV-2-infectie
- Immunosuppressie (aangeboren immunodeficiënties, hiv-infectie, solide orgaantransplantatie, functionele of anatomische asplenie, immunosuppressieve behandeling, actieve solide of hematologische neoplasie [actieve behandeling in de laatste 12 maanden], enz.)
- In het ziekenhuis opgelopen longontsteking
- Gelijktijdige extrapulmonale infectie die gedurende meer dan 5 dagen een antibioticabehandeling vereist (bijv. Myocarditis)
- Bevestigde diagnose alternatief voor longontsteking (bijv. longkanker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten toegewezen in ziekenhuizen gerandomiseerd naar niet-interventionele arm.
Observationele analyse van patiënten behandeld door clinici met standaardzorg.
|
|
|
Ander: Ingrijpend
Patiënten toegewezen in ziekenhuizen gerandomiseerd naar interventionele arm.
Interventie: automatische herinneringen via pop-upvensters in de geautomatiseerde receptsoftware, die de clinicus die verantwoordelijk is voor elke patiënt eraan herinnert dat de klinische richtlijnen moeten worden nageleefd met betrekking tot de duur van de antibioticabehandeling bij patiënten met klinische stabiliteit
|
Automatische herinneringen via pop-upvensters in de geautomatiseerde receptsoftware, die de clinicus die verantwoordelijk is voor elke patiënt eraan herinnert dat de klinische richtlijnen moeten worden nageleefd met betrekking tot de duur van de antibioticabehandeling bij patiënten met klinische stabiliteit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Totale duur in dagen antibioticabehandeling (inclusief het aantal dagen ambulante antibiotica voorgeschreven bij ontslag).
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
|
90 dagen
|
|
Duur van de antibioticabehandeling na het bereiken van klinische stabiliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Duur in dagen van antibioticabehandeling na het bereiken van klinische stabiliteit
|
90 dagen
|
|
Patiënten behandeld met een adequate duur van 5 ± 1 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage patiënten behandeld met een adequate duur van 5 ± 1 dagen
|
90 dagen
|
|
Patiënten opgenomen op de IC na de 5e dag
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage patiënten opgenomen op de IC na de 5e opnamedag
|
90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage patiënten dat tijdens het onderzoek is overleden
|
90 dagen
|
|
Heropname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage patiënten dat opnieuw wordt opgenomen na ontslag uit het ziekenhuis
|
90 dagen
|
|
Herinvoering van antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage patiënten bij wie de antibioticabehandeling is hervat
|
90 dagen
|
|
Bijwerkingen gerelateerd aan antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage patiënten met bijwerkingen gerelateerd aan antibioticabehandeling
|
90 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die verband houden met een teveel aan antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Factoren o variabelen die verband houden met een teveel aan antibioticabehandeling
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raúl Méndez, MD, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-914-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .