청년의 불안 및 우울 증상에 대한 챗봇 개입
2023년 2월 27일 업데이트: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
무증상 청년의 불안 및 우울 증상에 대한 치료 챗봇의 효과: 무작위 통제 시험
이번 임상시험은 인공지능 기반 테라피 챗봇과 자기계발서를 활용해 불안과 우울 증상을 낮추는 효과를 비교한 것이다. 치료용 챗봇(Fido라고 함)은 고도로 변형된 언어(폴란드어)로 대화와 유사한 인터페이스를 통해 정신 건강 지원을 제공하는 애플리케이션입니다.
이 팀은 현재 불안 및/또는 우울증으로 어려움을 겪고 있는 청소년(18-35세)을 모집할 것입니다. 참가자들은 2주 동안 챗봇이나 자기계발 자료를 활용하게 됩니다. 그런 다음 연구원은 챗봇이나 책을 사용하여 정신 건강과 삶의 질의 여러 측면을 개선했는지 확인합니다. 또한 결과의 차이에 대해 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험의 주요 목표는 약 80명의 참가자로 구성된 무증상 샘플에서 불안 및 우울 증상(및 삶의 질 또는 외로움과 같은 상관 관계)에 대한 챗봇 전달 인지 행동 개입의 효과를 평가하는 것입니다. .
개입 결과는 대중적인 자조 자료를 사용한 능동 통제 개입과 비교됩니다. 2차 목표에는 인간-챗봇 치료 유대 및 일반 사용자 경험에 대한 평가 및 분석이 포함됩니다.
이 연구는 2개의 개입 부문(Fido 챗봇 대 자기계발서)과 3개의 시점(T1: 개입 직전, T2: 개입 직후, T3: 후속 조치)이 포함된 2 x 3 혼합 요인 설계를 사용합니다. 이전 측정 후 1개월). 1차 개입은 2주간 지속됩니다.
모든 1차 및 2차 결과는 폴란드어로 된 자체 관리 온라인 설문지를 사용하여 평가됩니다. 개입 효과를 테스트하기 위한 T1-T2 비교 및 개입 효과의 안정성을 확인하기 위한 T1-T3 비교를 포함하는 2(무기) x 2(시점) ANOVA 모델을 사용하여 각 주요 결과 측정을 분석합니다. 추가 분석은 기존의 ⍺=.05 수준과 함께 표준 NHST 계산 및 절차(예: t-테스트 및 상관 계수)를 활용합니다.
이 분야의 이전 연구와 유사하게 눈가림이 사용되지 않습니다. 참가자들은 다양한 조건에 대해 정보를 받지만 연구 가설은 가려집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater Poland
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Poznań, Greater Poland, 폴란드, 61-719
- Laboratory of Affective Neuroscience in Poznań, SWPS University of Social Sciences and Humanities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised에서 최소 16점 또는 Penn State Worry Questionnaire에서 최소 50점의 총점을 획득하여 최소한 경미한 우울 또는 불안 증상을 선언
- 모든 측정을 완료하기 위해 Poznań(폴란드)에 있는 연구 사이트를 방문할 수 있음
제외 기준:
- 정신 요법, 코칭 또는 정신 약물 치료를 받고 있습니다.
- 신경 장애 진단을 받고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 챗봇
Fido의 시험판 버전(https://fido.aid.pl)을 사용한 개입,
폴란드 AI 기반 치료 챗봇.
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이 조건의 참가자들은 2주 동안 폴란드 치료 챗봇인 Fido를 사용하도록 요청 받았습니다.
사용 시간에 대한 최소 요구 사항은 적용되지 않았지만 참여자는 개입 기간 동안 5개의 참여 확인 설문 조사를 작성해야 했습니다.
각 설문 조사는 24시간 이내에 완료되어야 했습니다.
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활성 비교기: 관리 대장)
자조 자료를 사용한 개입 - 워크시트를 포함하여 인기 있는 인지 치료 책의 장.
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이 상태의 참가자는 2주간의 개입 기간 동안 자기계발서에서 선택한 장을 읽도록 지시받았습니다.
사용 시간에 대한 최소 요구 사항은 적용되지 않았지만 참여자는 개입 기간 동안 5개의 참여 확인 설문 조사를 작성해야 했습니다.
각 설문 조사는 24시간 이내에 완료되어야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CESD-R 점수 변경
기간: 시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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개정된 역학 연구 우울증 척도 센터 폴란드 버전의 총 합계 점수.
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시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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PHQ-9 점수 변경
기간: 시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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환자 건강 설문지-9 폴란드어 버전의 총 합계 점수입니다.
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시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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PSWQ 점수 변경
기간: 시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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Penn State Worry Questionnaire 폴란드어 버전의 총 합계 점수입니다.
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시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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SWLS 점수 변경
기간: 시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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삶의 만족도 척도 폴란드어 버전의 총 합계 점수입니다.
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시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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PANAS 점수 변경
기간: 시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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두 하위 척도(긍정적 및 부정적 영향, 개별적으로)에서 긍정적 및 부정적 영향 척도의 폴란드어 버전의 총 합계 점수.
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시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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STAI 점수 변경
기간: 시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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State-Trait Anxiety Inventory 폴란드 버전의 총 합계 점수.
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시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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R-UCLA 점수 변경
기간: 시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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개정된 UCLA 외로움 척도 폴란드어 버전의 총 합계 점수.
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시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 2주 직후. 시점 3: 이전 측정으로부터 1개월 후(시점 2).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACC 점수
기간: 시점 2: 개입 2주 직후.
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수용 가능성 E-척도 폴란드어 버전의 총 합계 점수입니다.
챗봇 팔에서만 독점적으로 사용됩니다.
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시점 2: 개입 2주 직후.
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HCI 점수
기간: 시점 2: 개입 2주 직후.
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Human-Computer Interaction Scale에서 6개 하위 척도의 총합 점수.
챗봇 팔에서만 독점적으로 사용됩니다.
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시점 2: 개입 2주 직후.
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LP 점수
기간: 시점 2: 개입 2주 직후.
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언어 실용성 척도의 개별 항목 점수.
챗봇 팔에서만 독점적으로 사용됩니다.
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시점 2: 개입 2주 직후.
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WAI-SR 점수
기간: 시점 2: 개입 2주 직후.
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Working Alliance Inventory Short Revised 폴란드어 버전의 총 합계 점수입니다.
이 조치의 폴란드어 번역은 연구팀에 의해 개발되었습니다.
챗봇 팔에서만 독점적으로 사용됩니다.
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시점 2: 개입 2주 직후.
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심리 교육 시험 점수
기간: 시점 2: 개입 2주 직후.
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참가자가 심리 교육 주제에 대해 습득한 지식을 평가한 12개 항목 테스트의 총 합계 점수입니다.
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시점 2: 개입 2주 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jarosław Michałowski, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Moshe I, Terhorst Y, Philippi P, Domhardt M, Cuijpers P, Cristea I, Pulkki-Raback L, Baumeister H, Sander LB. Digital interventions for the treatment of depression: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2021 Aug;147(8):749-786. doi: 10.1037/bul0000334.
- Koziara K. Assessment of depressiveness in population. Psychometric evaluation of the Polish version of the CESD-R. Psychiatr Pol. 2016 Dec 23;50(6):1109-1117. doi: 10.12740/PP/61614. English, Polish.
- Kusier AO, Folker AP. The Satisfaction with Life Scale: Philosophical Foundation and Practical Limitations. Health Care Anal. 2021 Mar;29(1):21-38. doi: 10.1007/s10728-020-00420-y. Epub 2021 Jan 2.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
등록된 모든 참가자의 익명 데이터는 프로젝트의 OSF 저장소에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 문서는 연구 결과가 게시되는 즉시 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 지원 문서는 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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