Вмешательство чат-бота при симптомах тревоги и депрессии у молодых людей
27 февраля 2023 г. обновлено: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Эффективность терапевтического чат-бота при симптомах тревоги и депрессии у субклинических молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование
В этом клиническом испытании сравнивается влияние использования терапевтического чат-бота на основе искусственного интеллекта и книги самопомощи на снижение тревожности и симптомов депрессии. Чат-бот для терапии (названный Fido) — это приложение, предоставляющее поддержку в области психического здоровья через интерфейс, похожий на разговор, на сильно изменчивом языке (польском).
Команда будет набирать молодых людей (в возрасте 18-35 лет), которые в настоящее время борются с тревогой и/или депрессией. Участники будут использовать чат-бот или материалы для самопомощи в течение двух недель. Затем исследователи проверят, улучшило ли использование чат-бота или книги несколько аспектов психического здоровья и качество жизни. Более того, они будут сравнивать группы на наличие различий в результатах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить эффективность когнитивно-поведенческого вмешательства с помощью чат-бота при тревожных и депрессивных симптомах (и их коррелятах, таких как качество жизни или чувство одиночества) в субклинической выборке из примерно 80 участников. .
Результаты вмешательства сравниваются с вмешательством активного контроля с использованием популярных материалов самопомощи. Второстепенные цели включают оценку и анализ терапевтической связи человека и чат-бота и общего пользовательского опыта.
В исследовании используется смешанный факторный дизайн 2 x 3 с двумя группами вмешательства (чат-бот Fido и книга самопомощи) и тремя временными точками (T1: непосредственно перед вмешательством, T2: сразу после вмешательства, T3: последующее наблюдение). через месяц после предыдущего измерения). Первичное вмешательство длится две недели.
Все первичные и вторичные результаты оцениваются с помощью самостоятельно заполняемых онлайн-опросников на польском языке. Каждая первичная конечная мера анализируется с использованием моделей ANOVA 2 (плеча) x 2 (моменты времени) со сравнениями T1-T2 для проверки эффекта вмешательства и сравнениями T1-T3 для проверки стабильности эффекта вмешательства. В дополнительных анализах используются стандартные расчеты и процедуры NHST (такие как t-тесты и коэффициенты корреляции) наряду с обычным уровнем ⍺=0,05.
Как и в предыдущих исследованиях в этой области, ослепление не используется. Участников информируют о различных состояниях, но гипотезы исследования маскируются.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Poland
-
Poznań, Greater Poland, Польша, 61-719
- Laboratory of Affective Neuroscience in Poznań, SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- объявление как минимум легких симптомов депрессии или тревоги, набрав не менее 16 баллов по пересмотренной шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований или не менее 50 баллов по опроснику штата Пенсильвания для беспокойства
- возможность посетить место исследования в Познани (Польша) для выполнения всех измерений
Критерий исключения:
- прохождение психотерапии, коучинга или психофармакологического лечения
- диагностировано неврологическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чат-бот
Вмешательство с использованием предварительной версии Fido (https://fido.aid.pl),
Польский терапевтический чат-бот на основе искусственного интеллекта.
|
Участников в этом состоянии попросили использовать Fido, польского терапевтического чат-бота, в течение двух недель.
Никаких минимальных требований к времени использования не применялось, но участники должны были заполнить пять опросов для проверки вовлеченности в течение периода вмешательства.
Каждый опрос должен был быть завершен менее чем за 24 часа.
|
|
Активный компаратор: Контроль (книга)
Вмешательство с использованием материалов для самопомощи — глав из популярной книги по когнитивной терапии, включая рабочие листы.
|
Участникам в этом состоянии было предложено прочитать выбранные главы из книги по самопомощи в течение двухнедельного периода вмешательства.
Никаких минимальных требований к времени использования не применялось, но участники должны были заполнить пять опросов для проверки вовлеченности в течение периода вмешательства.
Каждый опрос должен был быть завершен менее чем за 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки CESD-R
Временное ограничение: Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
Общий суммарный балл польской версии пересмотренной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований.
|
Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
|
Изменение оценки PHQ-9
Временное ограничение: Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
Общий суммарный балл польской версии Опросника здоровья пациента-9.
|
Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
|
Изменение оценки PSWQ
Временное ограничение: Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
Общий суммарный балл по польской версии опросника Penn State для беспокойства.
|
Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
|
Изменение оценки SWLS
Временное ограничение: Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
Общий суммарный балл польской версии шкалы удовлетворенности жизнью.
|
Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
|
Изменение оценки PANAS
Временное ограничение: Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
Общая сумма баллов польской версии Шкалы позитивного и негативного влияния по двум субшкалам (положительное и негативное влияние отдельно).
|
Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
|
Изменение оценки STAI
Временное ограничение: Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
Общий суммарный балл польской версии опросника State-Trait Anxiety Inventory.
|
Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
|
Изменение оценки R-UCLA
Временное ограничение: Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
Общий суммарный балл польской версии пересмотренной шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
|
Момент времени 1: непосредственно перед вмешательством. Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства. Момент времени 3: через месяц после предыдущего измерения (момент времени 2).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка АКК
Временное ограничение: Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
Общий суммарный балл по польской версии E-шкалы приемлемости.
Используется исключительно в руке чат-бота.
|
Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
|
Показатели ИЧК
Временное ограничение: Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
Общая сумма баллов по шести подшкалам Шкалы взаимодействия человека с компьютером.
Используется исключительно в руке чат-бота.
|
Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
|
Оценка ЛП
Временное ограничение: Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
Индивидуальные баллы по шкале языковой прагматичности.
Используется исключительно в руке чат-бота.
|
Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
|
Оценка WAI-SR
Временное ограничение: Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
Общий суммарный балл польской версии Краткого пересмотренного перечня рабочего альянса.
Польский перевод этой меры был разработан исследовательской группой.
Используется исключительно в руке чат-бота.
|
Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
|
Оценка психообразовательного теста
Временное ограничение: Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
Общий суммарный балл теста из 12 пунктов, в котором оценивались приобретенные участниками знания по темам психообразования.
|
Момент времени 2: Сразу после двух недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jarosław Michałowski, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Moshe I, Terhorst Y, Philippi P, Domhardt M, Cuijpers P, Cristea I, Pulkki-Raback L, Baumeister H, Sander LB. Digital interventions for the treatment of depression: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2021 Aug;147(8):749-786. doi: 10.1037/bul0000334.
- Koziara K. Assessment of depressiveness in population. Psychometric evaluation of the Polish version of the CESD-R. Psychiatr Pol. 2016 Dec 23;50(6):1109-1117. doi: 10.12740/PP/61614. English, Polish.
- Kusier AO, Folker AP. The Satisfaction with Life Scale: Philosophical Foundation and Practical Limitations. Health Care Anal. 2021 Mar;29(1):21-38. doi: 10.1007/s10728-020-00420-y. Epub 2021 Jan 2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RID_FIDO_RCT_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные всех зарегистрированных участников будут общедоступны в репозитории OSF проекта.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательные документы будут доступны, как только будут опубликованы результаты исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD и подтверждающие документы будут общедоступными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .