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聊天机器人干预年轻人的焦虑和抑郁症状

治疗聊天机器人对亚临床年轻人焦虑和抑郁症状的有效性:一项随机对照试验

该临床试验比较了使用基于人工智能的治疗聊天机器人和自助书来降低焦虑和抑郁症状的效果。 治疗聊天机器人(名为 Fido)是一种应用程序,通过类似对话的界面以高度变形的语言(波兰语)提供心理健康支持。

该团队将招募目前与焦虑和/或抑郁作斗争的年轻人(18-35 岁)。 参与者将使用聊天机器人或自助材料两周。 然后,研究人员将检查使用聊天机器人或这本书是否改善了心理健康和生活质量的几个方面。 此外,他们将比较各组的结果差异。

研究概览

详细说明

这项随机对照试验的主要目的是在约 80 名参与者的亚临床样本中评估聊天机器人提供的认知行为干预对焦虑和抑郁症状(及其相关因素,如生活质量或孤独感)的有效性.

将干预结果与使用流行自助材料的主动控制干预进行比较。 次要目标包括评估和分析人与聊天机器人之间的治疗纽带和一般用户体验。

该研究使用 2 x 3 混合因子设计,具有两个干预组(Fido 聊天机器人与自助书)和三个时间点(T1:干预前,T2:干预后立即,T3:随访时上次测量后一个月)。 初级干预持续两周。

所有主要和次要结果均使用波兰语的自我管理在线问卷进行评估。 使用 2(臂)x 2(时间点)方差分析模型分析每个主要结果测量值,使用 T1-T2 比较来测试干预效果,并使用 T1-T3 比较来检查干预效果的稳定性。 其他分析利用标准 NHST 计算和程序(例如 t 检验和相关系数)以及传统的 ⍺=.05 水平。

与该领域之前的研究类似,没有使用盲法。 参与者被告知不同的条件,但研究假设被掩盖了。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Greater Poland
      • Poznań、Greater Poland、波兰、61-719
        • Laboratory of Affective Neuroscience in Poznań, SWPS University of Social Sciences and Humanities

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过在流行病学研究中心抑郁量表修订版中获得至少 16 分的总分或在宾夕法尼亚州忧虑问卷中获得至少 50 分,宣布至少有轻度抑郁或焦虑症状
  • 能够访问波兹南(波兰)的研究地点以完成所有测量

排除标准:

  • 正在接受心理治疗、辅导或精神药理学治疗
  • 被诊断出患有神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:聊天机器人
使用预发布版本的 Fido (https://fido.aid.pl) 进行干预, 波兰基于 AI 的治疗聊天机器人。
处于这种情况的参与者被要求使用波兰治疗聊天机器人 Fido 两周。 没有强制执行最低使用时间要求,但参与者必须在干预期间填写五份参与检查调查。 每项调查必须在 24 小时内完成。
有源比较器:控制(书籍)
使用自助材料进行干预 - 一本关于认知疗法的流行书籍的章节,包括工作表。
在为期两周的干预期间,这种情况下的参与者被告知阅读一本自助书籍中的选定章节。 没有强制执行最低使用时间要求,但参与者必须在干预期间填写五份参与检查调查。 每项调查必须在 24 小时内完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CESD-R 分数变化
大体时间:时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
波兰版流行病学研究中心抑郁量表总分修订版。
时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
PHQ-9分数变化
大体时间:时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
波兰语版患者健康问卷 9 的总分。
时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
PSWQ 分数变化
大体时间:时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
宾州忧虑问卷波兰语版的总分。
时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
SWLS 分数变化
大体时间:时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
波兰版生活满意度量表的总分。
时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
PANAS 分数变化
大体时间:时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
波兰语版本的积极和消极影响量表在两个分量表(分别为积极和消极影响)中的总分。
时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
STAI 分数变化
大体时间:时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
波兰版状态-特质焦虑量表的总分。
时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
R-UCLA 分数变化
大体时间:时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。
波兰版加州大学洛杉矶分校孤独感量表修订版的总分。
时间点 1:就在干预之前。时间点 2:干预两周后。时间点 3:上次测量后一个月(时间点 2)。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ACC分数
大体时间:时间点 2:干预两周后。
波兰版可接受性 E 量表的总分。 专门用于聊天机器人手臂。
时间点 2:干预两周后。
人机交互分数
大体时间:时间点 2:干预两周后。
人机交互量表中六个子量表的总分。 专门用于聊天机器人手臂。
时间点 2:干预两周后。
LP分数
大体时间:时间点 2:干预两周后。
来自语言语用量表的单个项目分数。 专门用于聊天机器人手臂。
时间点 2:干预两周后。
WAI-SR 分数
大体时间:时间点 2:干预两周后。
波兰语版本工作联盟清单修订版的总分。 该措施的波兰语翻译由研究团队开发。 专门用于聊天机器人手臂。
时间点 2:干预两周后。
心理教育考试成绩
大体时间:时间点 2:干预两周后。
评估参与者获得的心理教育主题知识的 12 项测试的总分。
时间点 2:干预两周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jarosław Michałowski, PhD、SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月3日

初级完成 (实际的)

2022年8月2日

研究完成 (实际的)

2022年8月2日

研究注册日期

首次提交

2023年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月27日

首次发布 (估计)

2023年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RID_FIDO_RCT_1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

来自所有注册参与者的匿名数据将在项目的 OSF 存储库中公开提供。

IPD 共享时间框架

IPD 和支持文件将在研究结果发布后立即提供。

IPD 共享访问标准

IPD 和支持文件将公开提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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聊天机器人的临床试验

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