Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chatbot-intervensjon for angst og depressive symptomer hos unge voksne

27. februar 2023 oppdatert av: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Effektiviteten til en terapi-chatbot på angst og depressive symptomer hos subkliniske unge voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne kliniske studien sammenligner effekten av å bruke en kunstig intelligensbasert terapi-chatbot og en selvhjelpsbok for å redusere angst og depressive symptomer. Terapi-chatboten (kalt Fido) er en applikasjon som gir støtte for mental helse via et samtalelignende grensesnitt på et svært bøyet språk (polsk).

Teamet skal rekruttere unge (i alderen 18-35) som for tiden sliter med angst og/eller depresjon. Deltakerne vil bruke chatbot eller selvhjelpsmateriell i to uker. Deretter vil forskerne sjekke om bruk av chatboten eller boken forbedret flere aspekter ved mental helse og livskvalitet. Dessuten vil de sammenligne gruppene for eventuelle forskjeller i utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av en chatbot-levert kognitiv-atferdsintervensjon på angst og depressive symptomer (og deres korrelater, som livskvalitet eller følelse av ensomhet) i et subklinisk utvalg på rundt 80 deltakere .

Intervensjonsresultatene sammenlignes med en aktiv kontrollintervensjon med populært selvhjelpsmateriell. Sekundære mål inkluderer vurdering og analyse av det terapeutiske båndet mellom menneske og chatbot og generell brukeropplevelse.

Studien bruker en 2 x 3 blandet faktoriell design med to intervensjonsarmer (Fido chatbot vs selvhjelpsbok) og tre tidspunkter (T1: rett før intervensjonen, T2: umiddelbart etter intervensjonen, T3: ved en oppfølging en måned etter forrige måling). Primærintervensjonen varer i to uker.

Alle primære og sekundære utfall vurderes ved hjelp av selvadministrerte online spørreskjemaer på polsk. Hvert primære utfallsmål analyseres ved å bruke en 2 (armer) x 2 (tidspunkter) ANOVA-modeller med T1-T2 sammenligninger for å teste for intervensjonseffekten og T1-T3 sammenligninger for å sjekke stabiliteten til intervensjonseffekten. Ytterligere analyser bruker standard NHST-beregninger og -prosedyrer (som t-tester og korrelasjonskoeffisienter) sammen med det konvensjonelle ⍺=.05-nivået.

I likhet med tidligere forskning på dette området, brukes ingen blinding. Deltakerne blir informert om ulike forhold, men forskningshypotesene er maskert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Greater Poland
      • Poznań, Greater Poland, Polen, 61-719
        • Laboratory of Affective Neuroscience in Poznań, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • erklære minst milde depressive eller angstsymptomer ved å oppnå en total poengsum på minst 16 poeng på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised eller minst 50 poeng på Penn State Worry Questionnaire
  • å kunne besøke studiestedet i Poznań (Polen) for å fullføre alle målinger

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgår psykoterapi, coaching eller psykofarmakologisk behandling
  • blir diagnostisert med en nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chatbot
Intervensjon ved å bruke en forhåndsversjon av Fido (https://fido.aid.pl), Polsk AI-basert terapi chatbot.
Atferdsmessig: Chatbot
Deltakere i denne tilstanden ble bedt om å bruke Fido, en polsk terapi-chatbot, i to uker. Ingen minimumskrav til brukstid ble håndhevet, men deltakerne måtte fylle ut fem engasjementssjekkundersøkelser i løpet av intervensjonsperioden. Hver undersøkelse måtte gjennomføres på mindre enn 24 timer.
Aktiv komparator: Kontroll (bok)
Intervensjon ved hjelp av selvhjelpsmateriell - kapitler fra en populær bok om kognitiv terapi, inkludert arbeidsark.
Atferdsmessig: Kontroll (bok)
Deltakere i denne tilstanden ble bedt om å lese utvalgte kapitler fra en selvhjelpsbok i løpet av den to uker lange intervensjonsperioden. Ingen minimumskrav til brukstid ble håndhevet, men deltakerne måtte fylle ut fem engasjementssjekkundersøkelser i løpet av intervensjonsperioden. Hver undersøkelse måtte gjennomføres på mindre enn 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CESD-R-poengsendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
Den totale sumpoengsummen til den polske versjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revided.
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
PHQ-9 resultatendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
Den totale sumpoengsummen til den polske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet-9.
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
PSWQ-poengsendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
Totalsummen av den polske versjonen av Penn State Worry Questionnaire.
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
SWLS-poengsendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
Totalsummen for den polske versjonen av Satisfaction With Life Scale.
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
PANAS-poengsendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
Den totale sumskåren for den polske versjonen av skalaen for positiv og negativ påvirkning i to underskalaer (positiv og negativ påvirkning, separat).
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
STAI-poengsendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
Totalsummen av den polske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory.
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
R-UCLA-poengsendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).
Den totale sumpoengsummen til den polske versjonen av den reviderte UCLA Loneliness Scale.
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen. Tidspunkt 3: En måned etter forrige måling (tidspunkt 2).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACC-poengsum
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.
Den totale poengsummen for den polske versjonen av Akseptabilitets E-skalaen. Brukes utelukkende i chatbot-armen.
Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.
HCI-score
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.
Totalsummen av seks underskalaer fra menneske-datamaskin-interaksjonsskalaen. Brukes utelukkende i chatbot-armen.
Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.
LP-partitur
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.
Individuelle varepoeng fra Language Pragmaticality Scale. Brukes utelukkende i chatbot-armen.
Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.
WAI-SR-poengsum
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.
Totalsummen av den polske versjonen av Working Alliance Inventory Short Revised. Den polske oversettelsen av dette tiltaket ble utviklet av forskerteamet. Brukes utelukkende i chatbot-armen.
Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.
Testresultat for psykoedukasjon
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.
Den totale sumskåren på 12-punktsprøven som vurderte deltakernes tilegnete kunnskap om psykoedukasjonstemaer.
Tidspunkt 2: Umiddelbart etter to uker etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jarosław Michałowski, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RID_FIDO_RCT_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data fra alle påmeldte deltakere vil være offentlig tilgjengelig i prosjektets OSF-depot.

IPD-delingstidsramme

IPD og støttedokumenter vil være tilgjengelig så snart forskningsresultatene er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD og støttedokumenter vil være offentlig tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chatbot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere