Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence chatbota pro úzkostné a depresivní příznaky u mladých dospělých

27. února 2023 aktualizováno: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Účinnost terapeutického chatbota na úzkostné a depresivní symptomy u subklinických mladých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato klinická studie porovnává účinky používání terapeutického chatbota založeného na umělé inteligenci a svépomocné knihy ke snížení příznaků úzkosti a deprese. Terapeutický chatbot (pojmenovaný Fido) je aplikace poskytující podporu duševního zdraví prostřednictvím konverzačního rozhraní ve vysoce skloňovaném jazyce (polštině).

Tým bude přijímat mladé lidi (ve věku 18-35 let), kteří v současné době bojují s úzkostí a/nebo depresí. Účastníci budou používat chatbota nebo svépomocné materiály po dobu dvou týdnů. Poté vědci zkontrolují, zda používání chatbota nebo knihy zlepšilo několik aspektů duševního zdraví a kvality života. Kromě toho budou skupiny porovnávat s ohledem na případné rozdíly ve výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost kognitivně-behaviorální intervence provedené chatbotem na symptomy úzkosti a deprese (a jejich koreláty, jako je kvalita života nebo pocity osamělosti) na subklinickém vzorku asi 80 účastníků. .

Výsledky intervence jsou porovnány s aktivním kontrolním zásahem s oblíbenými svépomocnými materiály. Sekundární cíle zahrnují posouzení a analýzu terapeutické vazby člověk-chatbot a obecné uživatelské zkušenosti.

Studie používá smíšený faktoriální design 2 x 3 se dvěma intervenčními rameny (Fido chatbot vs. svépomocná kniha) a třemi časovými body (T1: těsně před intervencí, T2: bezprostředně po intervenci, T3: při sledování jeden měsíc po předchozím měření). Primární zásah trvá dva týdny.

Všechny primární a sekundární výsledky jsou hodnoceny pomocí samoobslužných online dotazníků v polštině. Každé měřítko primárního výsledku se analyzuje pomocí modelů ANOVA 2 (rameno) x 2 (časové body) s porovnáním T1-T2 pro testování účinku intervence a srovnáním T1-T3 pro kontrolu stability účinku intervence. Další analýzy využívají standardní výpočty a postupy NHST (jako jsou t-testy a korelační koeficienty) vedle konvenční úrovně ⍺=0,05.

Podobně jako v předchozím výzkumu v této oblasti se nepoužívá žádné zaslepení. Účastníci jsou informováni o různých podmínkách, ale výzkumné hypotézy jsou maskovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Greater Poland
      • Poznań, Greater Poland, Polsko, 61-719
        • Laboratory of Affective Neuroscience in Poznań, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • deklarování alespoň mírných příznaků deprese nebo úzkosti dosažením celkového skóre alespoň 16 bodů na přepracované škále deprese Centra pro epidemiologické studie nebo alespoň 50 bodů na dotazníku Penn State Worry Questionnaire
  • možnost navštívit studijní místo v Poznani (Polsko) a dokončit všechna měření

Kritéria vyloučení:

  • podstupující psychoterapii, koučování nebo psychofarmakologickou léčbu
  • s diagnózou neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chatbot
Zásah pomocí předběžné verze Fido (https://fido.aid.pl), Polský terapeutický chatbot založený na umělé inteligenci.
Behaviorální: Chatbot
Účastníci s tímto stavem byli požádáni, aby používali Fido, polského terapeutického chatbota, po dobu dvou týdnů. Nebyly uplatněny žádné minimální požadavky na dobu používání, ale účastníci museli během období intervence vyplnit pět průzkumů kontroly zapojení. Každý průzkum musel být dokončen za méně než 24 hodin.
Aktivní komparátor: Ovládání (kniha)
Intervence pomocí svépomocných materiálů – kapitoly z oblíbené knihy o kognitivní terapii včetně pracovních listů.
Behaviorální: Ovládání (kniha)
Účastníkům v tomto stavu bylo řečeno, aby si během dvoutýdenní intervence přečetli vybrané kapitoly ze svépomocné knihy. Nebyly uplatněny žádné minimální požadavky na dobu používání, ale účastníci museli během období intervence vyplnit pět průzkumů kontroly zapojení. Každý průzkum musel být dokončen za méně než 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre CESD-R
Časové okno: Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Celkové součet skóre polské verze Centra pro epidemiologické studie Depression Scale Revised.
Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Změna skóre PHQ-9
Časové okno: Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Celkové celkové skóre polské verze dotazníku o zdraví pacienta-9.
Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Změna skóre PSWQ
Časové okno: Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Celkové celkové skóre polské verze dotazníku Penn State Worry Questionnaire.
Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Změna skóre SWLS
Časové okno: Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Celkové celkové skóre polské verze škály Satisfaction With Life.
Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Změna skóre PANAS
Časové okno: Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Celkové součet skóre polské verze škály pozitivních a negativních afektů ve dvou subškálách (samostatně pozitivní a negativní vliv).
Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Změna skóre STAI
Časové okno: Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Celkové celkové skóre polské verze State-Trait Anxiety Inventory.
Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Změna skóre R-UCLA
Časové okno: Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).
Celkové celkové skóre polské verze Revidované škály osamělosti UCLA.
Časový bod 1: Těsně před zásahem. Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu. Časový bod 3: Jeden měsíc po předchozím měření (časový bod 2).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ACC
Časové okno: Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.
Celkové součtové skóre polské verze E-škály přijatelnosti. Používá se výhradně v rameni chatbota.
Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.
HCI skóre
Časové okno: Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.
Celkové součet skóre šesti dílčích škál ze škály interakce člověk-počítač. Používá se výhradně v rameni chatbota.
Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.
LP skóre
Časové okno: Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.
Hodnocení jednotlivých položek ze stupnice jazykové pragmatičnosti. Používá se výhradně v rameni chatbota.
Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.
Skóre WAI-SR
Časové okno: Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.
Celkové celkové skóre polské verze Working Alliance Inventory Short Revised. Polský překlad tohoto opatření byl vyvinut výzkumným týmem. Používá se výhradně v rameni chatbota.
Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.
Skóre psychoedukačního testu
Časové okno: Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.
Celkové součtové skóre 12-ti položkového testu, který hodnotil získané znalosti účastníků z psychoedukačních témat.
Časový bod 2: Ihned po dvou týdnech zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Spolupracovníci

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jarosław Michałowski, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RID_FIDO_RCT_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data všech přihlášených účastníků budou veřejně dostupná v OSF úložišti projektu.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné dokumenty budou k dispozici, jakmile budou zveřejněny výsledky výzkumu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD a podpůrné dokumenty budou veřejně dostupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chatbot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit