Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chatbot-intervention mod angst og depressive symptomer hos unge voksne

27. februar 2023 opdateret af: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Effektiviteten af ​​en terapi-chatbot på angst og depressive symptomer hos subkliniske unge voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette kliniske forsøg sammenligner virkningerne af at bruge en kunstig intelligens baseret terapi chatbot og en selvhjælpsbog for at sænke angst og depressive symptomer. Terapi-chatbot (kaldet Fido) er en applikation, der leverer støtte til mental sundhed via en samtale-lignende grænseflade på et stærkt bøjet sprog (polsk).

Teamet skal rekruttere unge (i alderen 18-35 år), som i øjeblikket kæmper med angst og/eller depression. Deltagerne vil bruge chatbot eller selvhjælpsmaterialer i to uger. Derefter vil forskerne tjekke, om brugen af ​​chatbotten eller bogen forbedrede flere aspekter af mental sundhed og livskvalitet. Desuden vil de sammenligne grupperne for eventuelle forskelle i resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en chatbot-leveret kognitiv adfærdsintervention på angst og depressive symptomer (og deres korrelater, såsom livskvalitet eller følelse af ensomhed) i en subklinisk prøve på omkring 80 deltagere .

Interventionsresultaterne sammenlignes med en aktiv kontrolintervention med populære selvhjælpsmaterialer. Sekundære mål inkluderer vurdering og analyse af det terapeutiske menneske-chatbot-bånd og den generelle brugeroplevelse.

Undersøgelsen bruger et 2 x 3 mixed factorial design med to interventionsarme (Fido chatbot vs selvhjælpsbog) og tre tidspunkter (T1: lige før interventionen, T2: umiddelbart efter interventionen, T3: ved en opfølgning en måned efter den forrige måling). Den primære indsats varer to uger.

Alle primære og sekundære resultater vurderes ved hjælp af selvadministrerede online spørgeskemaer på polsk. Hvert primært resultatmål analyseres ved hjælp af en 2 (arme) x 2 (tidspunkter) ANOVA-modeller med T1-T2 sammenligninger for at teste for interventionseffekten og T1-T3 sammenligninger for at kontrollere stabiliteten af ​​interventionseffekten. Yderligere analyser anvender standard NHST-beregninger og -procedurer (såsom t-tests og korrelationskoefficienter) sammen med det konventionelle ⍺=.05-niveau.

I lighed med tidligere forskning på dette område anvendes der ingen blinding. Deltagerne informeres om forskellige forhold, men forskningshypoteserne er maskerede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Greater Poland
      • Poznań, Greater Poland, Polen, 61-719
        • Laboratory of Affective Neuroscience in Poznań, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • erklære mindst milde depressive eller angstsymptomer ved at opnå en samlet score på mindst 16 point på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised eller mindst 50 point på Penn State Worry Questionnaire
  • at kunne besøge undersøgelsesstedet i Poznań (Polen) for at gennemføre alle målinger

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår psykoterapi, coaching eller psykofarmakologisk behandling
  • bliver diagnosticeret med en neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chatbot
Intervention ved hjælp af en pre-release version af Fido (https://fido.aid.pl), Polsk AI-baseret terapi chatbot.
Adfærdsmæssigt: Chatbot
Deltagerne i denne tilstand blev bedt om at bruge Fido, en polsk terapi-chatbot, i to uger. Ingen minimale krav til brugstid blev håndhævet, men deltagerne skulle udfylde fem engagementstjekundersøgelser i løbet af interventionsperioden. Hver undersøgelse skulle gennemføres på mindre end 24 timer.
Aktiv komparator: Kontrol (bog)
Intervention ved hjælp af selvhjælpsmaterialer - kapitler fra en populær bog om kognitiv terapi, herunder arbejdsark.
Adfærdsmæssigt: Kontrol (bog)
Deltagerne i denne tilstand fik besked på at læse udvalgte kapitler fra en selvhjælpsbog i løbet af den to uger lange interventionsperiode. Ingen minimale krav til brugstid blev håndhævet, men deltagerne skulle udfylde fem engagementstjekundersøgelser i løbet af interventionsperioden. Hver undersøgelse skulle gennemføres på mindre end 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CESD-R Scoreændring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Den samlede sumscore for den polske version af Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala revideret.
Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
PHQ-9 Resultatændring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Den samlede sumscore af den polske version af Patient Health Questionnaire-9.
Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Ændring af PSWQ-score
Tidsramme: Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Den samlede sumscore af den polske version af Penn State Worry Questionnaire.
Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Ændring af SWLS-score
Tidsramme: Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Den samlede sumscore for den polske version af Satisfaction With Life Scale.
Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
PANAS-scoreændring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Den samlede sumscore af den polske version af skalaen for positiv og negativ påvirkning i to underskalaer (positiv og negativ påvirkning, separat).
Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
STAI-scoreændring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Den samlede sumscore af den polske version af State-Trait Anxiety Inventory.
Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Ændring af R-UCLA-score
Tidsramme: Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).
Den samlede sumscore for den polske version af den reviderede UCLA Loneliness Scale.
Tidspunkt 1: Lige før interventionen. Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen. Tidspunkt 3: En måned efter forrige måling (tidspunkt 2).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACC-score
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.
Den samlede sumscore for den polske version af Acceptability E-skalaen. Bruges udelukkende i chatbot-armen.
Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.
HCI resultater
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.
Den samlede sumscore af seks underskalaer fra Human-Computer Interaction Scale. Bruges udelukkende i chatbot-armen.
Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.
LP Score
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.
Individuelle emnescore fra Language Pragmaticality Scale. Bruges udelukkende i chatbot-armen.
Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.
WAI-SR Score
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.
Den samlede sumscore for den polske version af Working Alliance Inventory Short Revised. Den polske oversættelse af denne foranstaltning blev udviklet af forskerholdet. Bruges udelukkende i chatbot-armen.
Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.
Testresultat for psykoedukation
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.
Den samlede sumscore af testen med 12 punkter, som vurderede deltagernes erhvervede viden om psykoedukationsemner.
Tidspunkt 2: Umiddelbart efter to uger efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jarosław Michałowski, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Skøn)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RID_FIDO_RCT_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data fra alle tilmeldte deltagere vil være offentligt tilgængelige i projektets OSF-lager.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende dokumenter vil være tilgængelige, så snart forskningsresultater er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD og understøttende dokumenter vil være offentligt tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Chatbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner