Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chatbotinterventie voor angst en depressieve symptomen bij jonge volwassenen

27 februari 2023 bijgewerkt door: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Effectiviteit van een therapiechatbot op angst en depressieve symptomen bij subklinische jongvolwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze klinische proef vergelijkt de effecten van het gebruik van een op kunstmatige intelligentie gebaseerde therapie-chatbot en een zelfhulpboek om angst- en depressieve symptomen te verminderen. De therapie-chatbot (genaamd Fido) is een applicatie die ondersteuning biedt voor geestelijke gezondheid via een gespreksachtige interface in een sterk verbogen taal (Pools).

Het team rekruteert jongeren (18-35 jaar) die momenteel kampen met angst en/of depressie. Twee weken lang maken de deelnemers gebruik van de chatbot of zelfhulpmaterialen. Vervolgens gaan de onderzoekers na of het gebruik van de chatbot of het boek verschillende aspecten van de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van leven heeft verbeterd. Bovendien zullen ze de groepen vergelijken op eventuele verschillen in uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effectiviteit van een door een chatbot geleverde cognitieve gedragsinterventie op angst- en depressieve symptomen (en hun correlaten, zoals kwaliteit van leven of gevoelens van eenzaamheid) in een subklinische steekproef van ongeveer 80 deelnemers. .

De interventieresultaten worden vergeleken met een actieve controle-interventie met populaire zelfhulpmaterialen. Secundaire doelstellingen omvatten de beoordeling en analyse van de therapeutische band tussen mens en chatbot en de algemene gebruikerservaring.

De studie gebruikt een 2 x 3 mixed factorial design met twee interventiearmen (Fido-chatbot versus zelfhulpboek) en drie tijdspunten (T1: vlak voor de interventie, T2: direct na de interventie, T3: bij een follow-up een maand na de vorige meting). De primaire interventie duurt twee weken.

Alle primaire en secundaire uitkomsten worden beoordeeld met behulp van zelf in te vullen online vragenlijsten in het Pools. Elke primaire uitkomstmaat wordt geanalyseerd met behulp van 2 (armen) x 2 (tijdstippen) ANOVA-modellen met T1-T2-vergelijkingen om het interventie-effect te testen en T1-T3-vergelijkingen om de stabiliteit van het interventie-effect te controleren. Aanvullende analyses maken gebruik van standaard NHST-berekeningen en -procedures (zoals t-tests en correlatiecoëfficiënten) naast het conventionele ⍺=.05-niveau.

Net als bij het eerdere onderzoek op dit gebied wordt er geen gebruik gemaakt van blindering. Deelnemers worden geïnformeerd over verschillende aandoeningen, maar de onderzoekshypothesen worden gemaskeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Greater Poland
      • Poznań, Greater Poland, Polen, 61-719
        • Laboratory of Affective Neuroscience in Poznań, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste milde symptomen van depressie of angst aangeven door een totaalscore van ten minste 16 punten te behalen op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised of ten minste 50 punten op de Penn State Worry Questionnaire
  • de studielocatie in Poznań (Polen) kunnen bezoeken om alle metingen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • psychotherapie, coaching of psychofarmacologische behandeling ondergaan
  • gediagnosticeerd met een neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chatbot
Interventie met behulp van een pre-releaseversie van Fido (https://fido.aid.pl), Poolse op AI gebaseerde therapie-chatbot.
Gedragsmatig: Chatbot
Deelnemers in deze conditie werd gevraagd om Fido, een Poolse therapie-chatbot, gedurende twee weken te gebruiken. Er werden geen minimale eisen gesteld aan de gebruikstijd, maar de deelnemers moesten tijdens de interventieperiode wel vijf engagementcheck-enquêtes invullen. Elke enquête moest in minder dan 24 uur worden ingevuld.
Actieve vergelijker: Controle (boek)
Interventie met behulp van zelfhulpmateriaal - hoofdstukken uit een populair boek over cognitieve therapie, inclusief werkbladen.
Gedragsmatig: Controle (boek)
Deelnemers in deze conditie kregen te horen dat ze tijdens de interventieperiode van twee weken geselecteerde hoofdstukken uit een zelfhulpboek moesten lezen. Er werden geen minimale eisen gesteld aan de gebruikstijd, maar de deelnemers moesten tijdens de interventieperiode wel vijf engagementcheck-enquêtes invullen. Elke enquête moest in minder dan 24 uur worden ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CESD-R-scorewijziging
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
De totale somscore van de Poolse versie van de herziene depressieschaal van het Centrum voor epidemiologische studies.
Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
PHQ-9 Scorewijziging
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
De totale somscore van de Poolse versie van de Patient Health Questionnaire-9.
Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
PSWQ-scorewijziging
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
De totale somscore van de Poolse versie van de Penn State Worry Questionnaire.
Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
SWLS-scorewijziging
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
De totale somscore van de Poolse versie van de Satisfaction With Life Scale.
Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
PANAS-scorewijziging
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
De totale somscores van de Poolse versie van de positieve en negatieve affectschaal in twee subschalen (positief en negatief affect, afzonderlijk).
Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
STAI-scorewijziging
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
De totale somscore van de Poolse versie van de State-Trait Anxiety Inventory.
Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
R-UCLA-scorewijziging
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).
De totale somscore van de Poolse versie van de herziene UCLA Loneliness Scale.
Tijdstip 1: Vlak voor de ingreep. Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep. Tijdstip 3: Een maand na de vorige meting (tijdstip 2).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACC-score
Tijdsspanne: Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.
De totale somscore van de Poolse versie van de E-schaal Aanvaardbaarheid. Exclusief gebruikt in de chatbot-arm.
Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.
HCI-scores
Tijdsspanne: Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.
De totale somscores van zes subschalen van de Human-Computer Interaction Scale. Exclusief gebruikt in de chatbot-arm.
Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.
LP-score
Tijdsspanne: Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.
Individuele itemscores van Language Pragmaticality Scale. Exclusief gebruikt in de chatbot-arm.
Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.
WAI-SR-score
Tijdsspanne: Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.
De totale somscore van de Poolse versie van de Working Alliance Inventory Short Revised. De Poolse vertaling van deze maatregel is ontwikkeld door het onderzoeksteam. Exclusief gebruikt in de chatbot-arm.
Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.
Testscore psycho-educatie
Tijdsspanne: Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.
De totale somscore van de test met 12 items die de verworven kennis van de deelnemers over psycho-educatieonderwerpen beoordeelde.
Tijdstip 2: Onmiddellijk na twee weken van de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Medewerkers

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jarosław Michałowski, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RID_FIDO_RCT_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van alle ingeschreven deelnemers zullen openbaar beschikbaar zijn in de OSF-repository van het project.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende documenten zullen beschikbaar zijn zodra onderzoeksresultaten worden gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD en ondersteunende documenten zullen openbaar beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren