Chatbotin interventio ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin nuorilla aikuisilla
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Terapiachatbotin tehokkuus ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin subkliinisillä nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan tekoälyyn perustuvan terapiaan perustuvan chatbotin ja oma-apukirjan käytön vaikutuksia ahdistuksen ja masennusoireiden vähentämiseen. Terapiachatbot (nimeltään Fido) on sovellus, joka tarjoaa tukea mielenterveydelle keskustelumaisen käyttöliittymän kautta erittäin taipuvaisella kielellä (puola).
Ryhmä rekrytoi nuoria (18-35-vuotiaita), jotka kamppailevat tällä hetkellä ahdistuksen ja/tai masennuksen kanssa. Osallistujat käyttävät chatbotia tai oma-apumateriaaleja kahden viikon ajan. Sitten tutkijat tarkistavat, paransiko chatbotin tai kirjan käyttö useita mielenterveyden ja elämänlaadun näkökohtia. Lisäksi he vertaavat ryhmiä tuloksien erojen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida chatbotin toimittaman kognitiivis-käyttäytymisintervention tehokkuutta ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin (ja niiden korrelaatioihin, kuten elämänlaatuun tai yksinäisyyden tunteeseen) noin 80 osallistujan subkliinisessä otoksessa. .
Interventiotuloksia verrataan aktiiviseen kontrolliinterventioon suosituilla itseapumateriaaleilla. Toissijaisia tavoitteita ovat ihmisen ja chatbotin terapeuttisen siteen ja yleisen käyttökokemuksen arviointi ja analysointi.
Tutkimuksessa käytetään 2 x 3 sekoitettua tekijämallia, jossa on kaksi interventiohaaraa (Fido chatbot vs self-help book) ja kolme aikapistettä (T1: juuri ennen interventiota, T2: välittömästi toimenpiteen jälkeen, T3: seurannassa kuukausi edellisen mittauksen jälkeen). Ensisijainen interventio kestää kaksi viikkoa.
Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan puolankielisten verkkokyselyiden avulla. Jokainen ensisijainen tulosmitta analysoidaan käyttämällä 2 (käsivarsia) x 2 (aikapisteet) ANOVA-malleja T1-T2-vertailuilla interventiovaikutuksen testaamiseksi ja T1-T3-vertailuilla interventiovaikutuksen stabiilisuuden tarkistamiseksi. Lisäanalyysit hyödyntävät tavanomaisia NHST-laskelmia ja -menettelyjä (kuten t-testejä ja korrelaatiokertoimia) perinteisen ⍺=.05-tason rinnalla.
Samoin kuin aikaisemmissa tämän alan tutkimuksissa, sokaisua ei käytetä. Osallistujille tiedotetaan erilaisista olosuhteista, mutta tutkimushypoteesit peitetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Poland
-
Poznań, Greater Poland, Puola, 61-719
- Laboratory of Affective Neuroscience in Poznań, SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittaa vähintään lievistä masennus- tai ahdistuneisuusoireista saamalla yhteensä vähintään 16 pistettä Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised tai vähintään 50 pistettä Penn State Worry Questionnaire -kyselyssä
- vierailla tutkimuspaikalla Poznańissa (Puola) suorittaakseen kaikki mittaukset
Poissulkemiskriteerit:
- psykoterapiassa, valmennuksessa tai psykofarmakologisessa hoidossa
- jolla on diagnosoitu neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot
Interventio käyttämällä Fidon ennakkoversiota (https://fido.aid.pl),
Puolalainen tekoälypohjainen terapia-chatbot.
|
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydettiin käyttämään Fidoa, puolalaista terapiachatbotia, kahden viikon ajan.
Vähimmäisvaatimuksia käyttöajalle ei asetettu, mutta osallistujien piti täyttää viisi sitoutumistarkastuskyselyä interventiojakson aikana.
Jokainen kysely oli suoritettava alle 24 tunnissa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus (kirja)
Interventio käyttämällä itseapumateriaaleja - lukuja suositusta kognitiivista terapiaa käsittelevästä kirjasta, mukaan lukien laskentataulukot.
|
Tässä tilassa olevia osallistujia käskettiin lukemaan valittuja lukuja omatoimikirjasta kahden viikon interventiojakson aikana.
Vähimmäisvaatimuksia käyttöajalle ei asetettu, mutta osallistujien piti täyttää viisi sitoutumistarkastuskyselyä interventiojakson aikana.
Jokainen kysely oli suoritettava alle 24 tunnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CESD-R-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale tarkistetun puolalaisen version kokonaispistemäärä.
|
Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
|
PHQ-9 Pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
Potilasterveyskyselyn puolankielisen version 9 kokonaispistemäärä.
|
Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
|
PSWQ-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
Penn State Worry Questionnairen puolalaisen version kokonaispistemäärä.
|
Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
|
SWLS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
Satisfaction With Life Scalen puolalaisen version kokonaispistemäärä.
|
Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
|
PANAS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon puolalaisen version kokonaispistemäärät kahdessa ala-asteikossa (positiivinen ja negatiivinen vaikutus erikseen).
|
Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
|
STAI-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
State-Trait Anxiety Inventoryn puolalaisen version kokonaispistemäärä.
|
Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
|
R-UCLA-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
UCLA:n tarkistetun yksinäisyysasteikon puolalaisen version kokonaispistemäärä.
|
Ajankohta 1: Juuri ennen interventiota. Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Aikapiste 3: Kuukausi edellisen mittauksen jälkeen (aikapiste 2).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACC-pisteet
Aikaikkuna: Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Hyväksyttävyys E-asteikon puolalaisen version kokonaispistemäärä.
Käytetään yksinomaan chatbotin käsivarressa.
|
Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
HCI-pisteet
Aikaikkuna: Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutusasteikon kuuden ala-asteikon kokonaispistemäärät.
Käytetään yksinomaan chatbotin käsivarressa.
|
Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
LP-pisteet
Aikaikkuna: Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Yksittäisten kohteiden pisteet Language Pragmaticality Scale -asteikosta.
Käytetään yksinomaan chatbotin käsivarressa.
|
Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
WAI-SR Pisteet
Aikaikkuna: Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Working Alliance Inventory Short Revised -julkaisun puolalaisen version kokonaispistemäärä.
Tämän mittarin puolankielisen käännöksen on kehittänyt tutkimusryhmä.
Käytetään yksinomaan chatbotin käsivarressa.
|
Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Psykokasvatustestin pisteet
Aikaikkuna: Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
12 kohdan testin kokonaispistemäärä, jossa arvioitiin osallistujien hankkimaa tietoa psykokasvatusaiheista.
|
Ajankohta 2: Välittömästi kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jarosław Michałowski, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Moshe I, Terhorst Y, Philippi P, Domhardt M, Cuijpers P, Cristea I, Pulkki-Raback L, Baumeister H, Sander LB. Digital interventions for the treatment of depression: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2021 Aug;147(8):749-786. doi: 10.1037/bul0000334.
- Koziara K. Assessment of depressiveness in population. Psychometric evaluation of the Polish version of the CESD-R. Psychiatr Pol. 2016 Dec 23;50(6):1109-1117. doi: 10.12740/PP/61614. English, Polish.
- Kusier AO, Folker AP. The Satisfaction with Life Scale: Philosophical Foundation and Practical Limitations. Health Care Anal. 2021 Mar;29(1):21-38. doi: 10.1007/s10728-020-00420-y. Epub 2021 Jan 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RID_FIDO_RCT_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ilmoittautuneiden osallistujien anonymisoidut tiedot ovat julkisesti saatavilla projektin OSF-arkistoon.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja sitä tukevat asiakirjat ovat saatavilla heti, kun tutkimustulokset julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD ja sitä tukevat asiakirjat ovat julkisesti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .