Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chatbot-intervention för ångest och depressiva symtom hos unga vuxna

27 februari 2023 uppdaterad av: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Effektiviteten av en terapichattbot på ångest och depressiva symtom hos subkliniska unga vuxna: en randomiserad kontrollerad studie

Denna kliniska prövning jämför effekterna av att använda en artificiell intelligensbaserad terapichattbot och en självhjälpsbok för att minska ångest och depressiva symtom. Therapy chatbot (som heter Fido) är en applikation som ger stöd för mental hälsa via ett konversationsliknande gränssnitt på ett mycket böjt språk (polska).

Teamet ska rekrytera unga (18-35 år) som för närvarande kämpar med ångest och/eller depression. Deltagarna kommer att använda chatbot eller självhjälpsmaterial i två veckor. Sedan kommer forskarna att kontrollera om användningen av chatboten eller boken förbättrade flera aspekter av mental hälsa och livskvalitet. Dessutom kommer de att jämföra grupperna för eventuella skillnader i resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av en chatbot-levererad kognitiv-beteendeintervention på ångest och depressiva symtom (och deras korrelat, såsom livskvalitet eller känslor av ensamhet) i ett subkliniskt urval av cirka 80 deltagare. .

Interventionsresultaten jämförs med en aktiv kontrollintervention med populärt självhjälpsmaterial. Sekundära mål inkluderar bedömning och analys av det terapeutiska bandet människa-chatbot och den allmänna användarupplevelsen.

Studien använder en 2 x 3 mixed factorial design med två interventionsarmar (Fido chatbot vs self-help book) och tre tidpunkter (T1: strax före interventionen, T2: omedelbart efter interventionen, T3: vid en uppföljning en månad efter föregående mätning). Den primära insatsen varar i två veckor.

Alla primära och sekundära resultat bedöms med hjälp av självadministrerade onlinefrågeformulär på polska. Varje primärt utfallsmått analyseras med hjälp av en 2 (armar) x 2 (tidspunkter) ANOVA-modeller med T1-T2-jämförelser för att testa för interventionseffekten och T1-T3-jämförelser för att kontrollera interventionseffektens stabilitet. Ytterligare analyser använder standard NHST-beräkningar och procedurer (såsom t-tester och korrelationskoefficienter) vid sidan av den konventionella ⍺=.05-nivån.

I likhet med tidigare forskning inom detta område används ingen bländning. Deltagarna informeras om olika tillstånd, men forskningshypoteserna är maskerade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Greater Poland
      • Poznań, Greater Poland, Polen, 61-719
        • Laboratory of Affective Neuroscience in Poznań, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förklara åtminstone milda depressiva eller ångestsymtom genom att uppnå en totalpoäng på minst 16 poäng på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised eller minst 50 poäng på Penn State Worry Questionnaire
  • att kunna besöka studieplatsen i Poznań (Polen) för att genomföra alla mätningar

Exklusions kriterier:

  • genomgår psykoterapi, coaching eller psykofarmakologisk behandling
  • diagnostiseras med en neurologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chatbot
Intervention med en pre-release-version av Fido (https://fido.aid.pl), Polsk AI-baserad terapi chatbot.
Beteende: Chatbot
Deltagare i detta tillstånd ombads att använda Fido, en polsk terapichattbot, i två veckor. Inga minimala krav på användningstid upprätthölls, men deltagarna var tvungna att fylla i fem undersökningar av engagemangskontroller under interventionsperioden. Varje undersökning behövde slutföras på mindre än 24 timmar.
Aktiv komparator: Kontroll (bok)
Intervention med hjälp av självhjälpsmaterial - kapitel ur en populär bok om kognitiv terapi, inklusive arbetsblad.
Beteende: Kontroll (bok)
Deltagare i detta tillstånd blev tillsagda att läsa utvalda kapitel från en självhjälpsbok under den två veckor långa interventionsperioden. Inga minimala krav på användningstid upprätthölls, men deltagarna var tvungna att fylla i fem undersökningar av engagemangskontroller under interventionsperioden. Varje undersökning behövde slutföras på mindre än 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CESD-R-poängändring
Tidsram: Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
Den totala summapoängen för den polska versionen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revided.
Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
PHQ-9 Poängändring
Tidsram: Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
Totalsumman för den polska versionen av Patient Health Questionnaire-9.
Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
PSWQ-poängändring
Tidsram: Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
Totalsumman för den polska versionen av Penn State Worry Questionnaire.
Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
SWLS-poängändring
Tidsram: Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
Totalsumman för den polska versionen av Satisfaction With Life Scale.
Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
PANAS-poängändring
Tidsram: Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
Den totala summapoängen för den polska versionen av skalan för positiva och negativa effekter i två underskalor (positiv och negativ påverkan, separat).
Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
STAI-poängändring
Tidsram: Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
Totalsumman för den polska versionen av State-Trait Anxiety Inventory.
Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
R-UCLA-poängändring
Tidsram: Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).
Totalsumman för den polska versionen av den reviderade UCLA Loneliness Scale.
Tidpunkt 1: Strax före interventionen. Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet. Tidpunkt 3: En månad efter föregående mätning (tidpunkt 2).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACC-poäng
Tidsram: Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.
Den totala summapoängen för den polska versionen av Acceptability E-scale. Används uteslutande i chatbot-armen.
Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.
HCI poäng
Tidsram: Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.
Den totala summan av sex underskalor från människa-datorinteraktionsskalan. Används uteslutande i chatbot-armen.
Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.
LP-partitur
Tidsram: Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.
Individuella objektpoäng från Language Pragmaticality Scale. Används uteslutande i chatbot-armen.
Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.
WAI-SR Betyg
Tidsram: Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.
Den totala summapoängen för den polska versionen av Working Alliance Inventory Short Revised. Den polska översättningen av denna åtgärd har utvecklats av forskargruppen. Används uteslutande i chatbot-armen.
Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.
Psykoeducationstestresultat
Tidsram: Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.
Den totala summapoängen för det 12-punktstest som bedömde deltagarnas förvärvade kunskaper om psykoedukationsämnen.
Tidpunkt 2: Omedelbart efter två veckor efter ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Samarbetspartners

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Utredare

  • Huvudutredare: Jarosław Michałowski, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RID_FIDO_RCT_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade data från alla inskrivna deltagare kommer att vara allmänt tillgängliga i projektets OSF-förråd.

Tidsram för IPD-delning

IPD och stödjande dokument kommer att finnas tillgängliga så snart forskningsresultat publiceras.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD och stödjande dokument kommer att vara allmänt tillgängliga.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera