방아쇠 손가락에 대한 상대 운동 부목과 중수지절 관절 차단 부목의 비교
2024년 3월 27일 업데이트: National University of Malaysia
방아쇠 손가락 관리에서 상대 운동 부목과 중수지절 관절 차단 부목의 무작위 비교 시험
본 연구의 목적은 TF 관리 6주 후 부목 착용성(편안함 및 만족도)에 대한 징후 및 증상, 손 기능, 작업 수행도 측면에서 상대 운동 부목과 중수지절 관절 차단 부목의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Xian Leong, BSc (OT)
- 전화번호: +609-295 5333
- 이메일: lixianmetta@gmail.com
연구 장소
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Pahang
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Temerluh, Pahang, 말레이시아, 28000
- 모병
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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연락하다:
- Li Xian Leong, BSc (OT)
- 이메일: lixianmetta@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 또는 다중 방아쇠 손가락
- 일방적 또는 양측 방아쇠 손가락
- 영향을 받은 손가락의 수동적 고립 중수지절 관절 신전 동안 중립 중수지절 관절 위치를 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 방아쇠 엄지
- 지난 6개월 이내에 영향을 받은 손가락의 스테로이드 주사
- 영향을 받은 손가락의 A1 도르래 해제.
- 골절, 힘줄 손상, 신경 손상, Dupuytren 구축 및 영향을 받는 손가락 또는 인접한 손가락의 기타 연조직 손상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상대 운동 부목
상대 운동 부목에서 영향을 받은 손가락의 중수지절 관절은 인접한 손가락의 중수지절 관절보다 약 20°-25° 더 확장/굴곡됩니다.
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6주 상대 운동 부목 착용.
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활성 비교기: 중수지절 관절 차단 부목
중수지절 관절 차단 부목에서 영향을 받은 손가락의 중수지절 관절은 0°에 위치합니다.
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6주간 중수지절 관절 차단 부목 착용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협착 건초염(SST)의 단계
기간: 베이스라인, 부목 착용 후 6주
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SST는 방아쇠 손가락을 6단계로 나누는 등급 시스템입니다.
1단계는 정상입니다. 2단계는 고르지 않은 손가락 움직임입니다. 3단계는 트리거링, 클릭 또는 잡기입니다. 4단계는 손가락을 구부리거나 펼 때 잠그는 단계로 손가락을 적극적으로 움직여 잠금을 해제할 수 있습니다. 5단계는 손가락을 구부리거나 펼 때 잠그는 것으로 잠금 해제를 위해 수동적 힘을 가해야 합니다. 6단계는 손가락을 구부리거나 뻗는 상태입니다.
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베이스라인, 부목 착용 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 베이스라인, 부목 착용 후 6주
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VAS의 왼쪽 끝은 "통증 없음"으로 표시되고 오른쪽 끝은 "극심한 통증"으로 표시됩니다.
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베이스라인, 부목 착용 후 6주
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10개의 활성 주먹에서 트리거링 이벤트 수
기간: 베이스라인, 부목 착용 후 6주
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트리거링 이벤트의 수(0 - 10)는 환자에게 10개의 전체 주먹을 활성화하도록 요청하여 얻을 수 있습니다.
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베이스라인, 부목 착용 후 6주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 결과 측정
기간: 베이스라인, 부목 착용 후 6주
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DASH는 0~100점 범위의 30개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로, 점수가 높을수록 장애가 심하거나 손 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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베이스라인, 부목 착용 후 6주
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 베이스라인, 부목 착용 후 6주
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COPM은 직업 성과를 측정하기 위한 인터뷰 기반 평가 도구입니다.
활동의 중요성, 만족도 및 성과는 10점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인, 부목 착용 후 6주
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부목의 편안함을 위한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 베이스라인, 부목 착용 후 3주 및 6주
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VAS의 왼쪽 끝은 "전혀 편안하지 않음"으로 표시되고 오른쪽 끝은 "매우 편안함"으로 표시됩니다.
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베이스라인, 부목 착용 후 3주 및 6주
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부목 만족도를 위한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 베이스라인, 부목 착용 후 3주 및 6주
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VAS의 왼쪽 끝은 "전혀 만족하지 않음"으로 표시되고 오른쪽 끝은 "매우 만족함"으로 표시됩니다.
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베이스라인, 부목 착용 후 3주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JEP-2022-319
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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