Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dlahy pro relativní pohyb a dlahy blokující metakarpofalangeální kloub pro spoušťový prst

27. března 2024 aktualizováno: National University of Malaysia

Randomizovaná srovnávací studie dlahy s relativním pohybem versus dlahou blokující metakarpofalangeální kloub při léčbě spouštěcího prstu

Účelem této studie je porovnat účinnost dlahy s relativním pohybem a dlahy blokující metakarpofalangeální kloub z hlediska známek a symptomů, funkce ruky, pracovního výkonu a vnímání nositelnosti dlahy (komfort a spokojenost) po šesti týdnech léčby TF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Malajsie
    • Pahang
      • Temerluh, Pahang, Malajsie, 28000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jeden nebo více prstů spouště
  • jednostranný nebo oboustranný spoušťový prst
  • neutrální pozici metakarpofalangeálního kloubu lze dosáhnout během pasivní izolované extenze metakarpofalangeálního kloubu postiženého prstu

Kritéria vyloučení:

  • spouštěcí palec
  • steroidní injekce do postiženého prstu během posledních šesti měsíců
  • A1 uvolnění kladky postiženého prstu.
  • anamnéza zlomeniny, poranění šlachy, poranění nervu, Dupuytrenova kontraktura a další poranění měkkých tkání postiženého prstu nebo sousedních prstů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Relativní pohybová dlaha
V dlaze s relativním pohybem je metakarpofalangeální kloub postiženého prstu (prstů) umístěn přibližně o 20°-25° větší extenze/flexe než metakarpofalangeální kloub sousedních prstů.
Jiný: Relativní pohybová dlaha
Šest týdnů opotřebení dlahy relativním pohybem.
Aktivní komparátor: Blokující dlaha metakarpofalangeálního kloubu
U dlahy blokující metakarpofalangeální kloub je metakarpofalangeální kloub postiženého prstu (prstů) umístěn v 0°.
Jiný: Blokující dlaha metakarpofalangeálního kloubu
Šest týdnů metakarpofalangeální kloub blokující opotřebení dlahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze stenózní tenosynovitidy (SST)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy
SST je systém hodnocení, který rozděluje prst na spoušti do šesti stupňů. Fáze 1 je normální; Fáze 2 je nerovnoměrný pohyb prstů; Fáze 3 je spuštění nebo kliknutí nebo zachycení; Fáze 4 je uzamčení prstu ve flexi nebo extenzi, které lze odemknout aktivním pohybem prstu; Fáze 5 je uzamčení prstu ve flexi nebo extenzi, což vyžaduje použití pasivní síly k odemknutí; a Fáze 6 je uzamčený prst ve flexi nebo extenzi
Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy
Levý konec VAS označený jako „žádná bolest“ a pravý konec označený jako „extrémní bolest“.
Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy
Počet spouštěcích událostí v deseti aktivních pěstích
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy
Počet spouštěcích událostí (0 - 10) lze získat tak, že požádáte pacienta, aby udělal 10 aktivních plných pěstí.
Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy
Měření výsledku postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy
DASH je dotazník o 30 položkách, který se skládá ze skóre 0–100, přičemž vyšší skóre představuje závažnější postižení nebo horší funkci ruky.
Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy
COPM je hodnotící nástroj založený na rozhovoru pro měření pracovního výkonu. Důležitost, spokojenost a výkon činnosti se hodnotí pomocí 10bodové hodnotící škály.
Výchozí stav, 6 týdnů po opotřebení dlahy
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro pohodlí dlahy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 týdnů po opotřebení dlahy
Levý konec VAS označen jako „vůbec nepohodlný“ a pravý konec označený jako „extrémně pohodlný“.
Výchozí stav, 3 a 6 týdnů po opotřebení dlahy
Vizuální analogová škála (VAS) pro uspokojení dlahy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 týdnů po opotřebení dlahy
Levý konec VAS označen jako „vůbec nespokojený“ a pravý konec označen jako „mimořádně spokojený“.
Výchozí stav, 3 a 6 týdnů po opotřebení dlahy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JEP-2022-319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relativní pohybová dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit