Jämföra Relativ rörelseskena och Metacarpophalangeal Joint Blocking Splint för triggerfinger
27 mars 2024 uppdaterad av: National University of Malaysia
En randomiserad jämförande prövning av relativ rörelseskena kontra metacarpophalangeal ledblockerande skena i hanteringen av triggerfinger
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av skenor som blockerar relativ rörelse och metakarpofalangeala led när det gäller tecken och symtom, handfunktion, yrkesmässig prestation och uppfattning om skenans bärbarhet (komfort och tillfredsställelse) efter sex veckors behandling av TF.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Li Xian Leong, BSc (OT)
- Telefonnummer: +609-295 5333
- E-post: lixianmetta@gmail.com
Studieorter
-
-
Pahang
-
Temerluh, Pahang, Malaysia, 28000
- Rekrytering
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
Kontakt:
- Li Xian Leong, BSc (OT)
- E-post: lixianmetta@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ett eller flera triggerfinger
- unilateralt eller bilateralt avtryckarfinger
- neutral metacarpophalangeal ledposition kan uppnås under passiv isolerad metacarpophalangeal ledförlängning av det drabbade fingret
Exklusions kriterier:
- avtryckartummen
- steroidinjektion av det drabbade fingret under de senaste sex månaderna
- A1 remskiva frigöring av det drabbade fingret.
- historia av fraktur, senskada, nervskada, Dupuytrens kontraktur och andra mjukdelsskador på det drabbade fingret eller intilliggande fingrar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Relativ rörelseskena
I den relativa rörelseskenan placeras metakarpofalangealleden på det eller de drabbade fingrarna i ungefär 20°-25° mer förlängning/flexion än metakarpofalangealleden hos de intilliggande fingrarna.
|
Sex veckors slitage av relativ rörelseskena.
|
|
Aktiv komparator: Metacarpophalangeal ledblockerande skena
I den metakarpofalangeala ledens blockerande skenan, den metakarpofalangeala leden på det eller de drabbade fingret placerad i 0°.
|
Sex veckors metacarpophalangeal led blockerande skenslitage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stadier av stenoserande tenosynovit (SST)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
SST är ett betygssystem som delar in triggerfinger i sex steg.
Steg 1 är normalt; Steg 2 är ojämn fingerrörelse; Steg 3 triggar eller klickar eller fångar; Steg 4 är låsning av fingret i flexion eller extension, som kan låsas upp genom aktiv fingerrörelse; Steg 5 är låsning av fingret i flexion eller extension, vilket kräver applicering av passiv kraft för att låsa upp; och Steg 6 är låst finger i flexion eller extension
|
Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) för smärta
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
Den vänstra änden av VAS märkt som "ingen smärta" och den högra änden märkt som "extrem smärta".
|
Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
|
Antal utlösande händelser i tio aktiva nävar
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
Antalet utlösande händelser (0 - 10) kan erhållas genom att be patienten göra 10 aktiva fulla knytnävar.
|
Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH) Resultatmått
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
DASH är ett 30-objekt, självrapporterande frågeformulär som sträcker sig från 0-100 poäng, med högre poäng representerar allvarligare funktionshinder eller sämre handfunktion.
|
Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
COPM är ett intervjubaserat bedömningsverktyg för att mäta yrkesprestationer.
En aktivitets betydelse, tillfredsställelse och prestation bedöms med hjälp av en 10-gradig betygsskala.
|
Baslinje, 6 veckor efter slitage av skenan
|
|
Visual Analog Scale (VAS) för skenkomfort
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 veckor efter slitage av skenan
|
Den vänstra änden av VAS märkt som "inte alls bekväm" och den högra änden märkt som "extremt bekväm".
|
Baslinje, 3 och 6 veckor efter slitage av skenan
|
|
Visual Analog Scale (VAS) för tillfredsställelse av skenan
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 veckor efter slitage av skenan
|
Den vänstra änden av VAS märkt som "inte alls nöjd" och den högra änden märkt som "extremt nöjd".
|
Baslinje, 3 och 6 veckor efter slitage av skenan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Faktisk)
10 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JEP-2022-319
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .