Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Relative Motion Splint og Metacarpophalangeal Joint Blocking Splint for triggerfinger

27. mars 2024 oppdatert av: National University of Malaysia

En randomisert komparativ utprøving av relativ bevegelsesskinne versus metacarpophalangeal leddblokkerende skinne i behandling av triggerfinger

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av splinter med relativ bevegelse og metakarpofalangeale leddblokkerende skinner når det gjelder tegn og symptomer, håndfunksjon, yrkesmessig ytelse og oppfatning av slitasje på skinne (komfort og tilfredshet) etter seks uker med TF-behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Pahang
      • Temerluh, Pahang, Malaysia, 28000
        • Rekruttering
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • én eller flere triggerfinger
  • unilateral eller bilateral triggerfinger
  • nøytral metacarpophalangeal leddposisjon kan oppnås under passiv isolert metacarpophalangeal leddforlengelse av den berørte fingeren

Ekskluderingskriterier:

  • avtrekker tommel
  • steroidinjeksjon av den berørte fingeren i løpet av de siste seks månedene
  • A1 trinsefrigjøring av den berørte fingeren.
  • historie med brudd, seneskade, nerveskade, Dupuytrens kontraktur og andre bløtvevsskader på den berørte fingeren eller tilstøtende fingre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Relative Motion Splint
I den relative bevegelsesskinnen er det metakarpofalangeale leddet til den/de berørte fingeren plassert i omtrent 20°-25° mer ekstensjon/fleksjon enn metakarpofalangeale leddet til de tilstøtende fingrene.
Annen: Relative Motion Splint
Seks ukers relativ bevegelsesskinneslitasje.
Aktiv komparator: Metacarpophalangeal leddblokkerende skinne
I metacarpophalangeal-leddet som blokkerer skinnen, er metacarpophalangeal-leddet til den/de berørte fingeren plassert i 0°.
Annen: Metacarpophalangeal leddblokkerende skinne
Seks uker metacarpophalangeal ledd blokkerer skinne slitasje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stadier av stenoserende tenosynovitt (SST)
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter bruk av skinne
SST er et graderingssystem som deler triggerfinger inn i seks stadier. Trinn 1 er normalt; Trinn 2 er ujevn fingerbevegelse; Trinn 3 utløser eller klikker eller fanger; Trinn 4 er låsing av fingeren i fleksjon eller ekstensjon, som kan låses opp ved aktiv fingerbevegelse; Trinn 5 er låsing av fingeren i fleksjon eller ekstensjon, som krever bruk av passiv kraft for å låse opp; og trinn 6 er låst finger i fleksjon eller ekstensjon
Baseline, 6 uker etter bruk av skinne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter bruk av skinne
Den venstre enden av VAS merket som "ingen smerte" og den høyre enden merket som "ekstrem smerte".
Baseline, 6 uker etter bruk av skinne
Antall utløsende hendelser i ti aktive never
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter bruk av skinne
Antall utløsende hendelser (0 - 10) kan fås ved å be pasienten om å gjøre 10 aktive fullnever.
Baseline, 6 uker etter bruk av skinne
Utfallsmål for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter bruk av skinne
DASH er et 30-elements, selvrapporterende spørreskjema som varierer fra 0-100 poeng, med høyere score representerer mer alvorlig funksjonshemming eller dårligere håndfunksjon.
Baseline, 6 uker etter bruk av skinne
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter bruk av skinne
COPM er et intervjubasert vurderingsverktøy for å måle yrkesprestasjoner. Viktigheten, tilfredsheten og ytelsen til en aktivitet er vurdert ved hjelp av en 10-punkts skala.
Baseline, 6 uker etter bruk av skinne
Visual Analog Scale (VAS) for skinnekomfort
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uker etter skinnebruk
Den venstre enden av VAS er merket som "ikke i det hele tatt komfortabel" og den høyre enden merket som "ekstremt komfortabel".
Baseline, 3 og 6 uker etter skinnebruk
Visual Analog Scale (VAS) for skinntilfredshet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uker etter skinnebruk
Venstre ende av VAS merket som "ikke i det hele tatt fornøyd" og høyre ende merket som "ekstremt fornøyd".
Baseline, 3 og 6 uker etter skinnebruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JEP-2022-319

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Relative Motion Splint

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere