Comparación de la férula de movimiento relativo y la férula de bloqueo de la articulación metacarpofalángica para el dedo en gatillo
27 de marzo de 2024 actualizado por: National University of Malaysia
Un ensayo comparativo aleatorizado de férula de movimiento relativo versus férula de bloqueo de la articulación metacarpofalángica en el manejo del dedo en gatillo
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de las férulas de bloqueo de la articulación metacarpofalángica y de la férula de movimiento relativo en términos de signos y síntomas, función de la mano, desempeño ocupacional y percepción de la portabilidad de la férula (comodidad y satisfacción) después de seis semanas de manejo de TF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Xian Leong, BSc (OT)
- Número de teléfono: +609-295 5333
- Correo electrónico: lixianmetta@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Pahang
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Temerluh, Pahang, Malasia, 28000
- Reclutamiento
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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Contacto:
- Li Xian Leong, BSc (OT)
- Correo electrónico: lixianmetta@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dedo en gatillo único o múltiple
- dedo en gatillo unilateral o bilateral
- la posición neutra de la articulación metacarpofalángica se puede lograr durante la extensión pasiva aislada de la articulación metacarpofalángica del dedo afectado
Criterio de exclusión:
- gatillo pulgar
- inyección de esteroides en el dedo afectado en los últimos seis meses
- Liberación de la polea A1 del dedo afectado.
- antecedentes de fractura, lesión de tendón, lesión de nervio, contractura de Dupuytren y otras lesiones de tejidos blandos del dedo afectado o dedos adyacentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Férula de movimiento relativo
En la férula de movimiento relativo, la articulación metacarpofalángica de los dedos afectados se coloca en aproximadamente 20°-25° más de extensión/flexión que la articulación metacarpofalángica de los dedos adyacentes.
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Seis semanas de uso de férula de movimiento relativo.
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Comparador activo: Férula de bloqueo de la articulación metacarpofalángica
En la férula de bloqueo de la articulación metacarpofalángica, la articulación metacarpofalángica del o de los dedos afectados se coloca en 0°.
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Seis semanas de uso de férula de bloqueo de la articulación metacarpofalángica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapas de la tenosinovitis estenosante (SST)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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SST es un sistema de calificación que divide el dedo en gatillo en seis etapas.
La etapa 1 es normal; La etapa 2 es el movimiento desigual de los dedos; La etapa 3 es activar o hacer clic o atrapar; La etapa 4 es el bloqueo del dedo en flexión o extensión, que puede desbloquearse mediante el movimiento activo de los dedos; La etapa 5 es el bloqueo del dedo en flexión o extensión, lo que requiere la aplicación de fuerza pasiva para desbloquearlo; y la Etapa 6 es dedo bloqueado en flexión o extensión
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Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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El extremo izquierdo de la VAS etiquetado como "sin dolor" y el extremo derecho etiquetado como "dolor extremo".
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Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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Número de eventos desencadenantes en diez puños activos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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El número de eventos desencadenantes (0 - 10) se puede obtener pidiéndole al paciente que haga 10 puños completos activos.
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Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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Medida de resultado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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DASH es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que varía de 0 a 100 puntajes, donde los puntajes más altos representan una discapacidad más grave o una función manual más deficiente.
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Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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COPM es una herramienta de evaluación basada en entrevistas para medir el desempeño ocupacional.
La importancia, la satisfacción y el desempeño de una actividad se califican utilizando una escala de calificación de 10 puntos.
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Línea de base, 6 semanas después del uso de la férula
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Escala analógica visual (VAS) para la comodidad de la férula
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 semanas después del uso de la férula
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El extremo izquierdo del VAS etiquetado como "nada cómodo" y el extremo derecho etiquetado como "extremadamente cómodo".
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Línea de base, 3 y 6 semanas después del uso de la férula
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Escala analógica visual (VAS) para la satisfacción de la férula
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 semanas después del uso de la férula
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El extremo izquierdo de la VAS etiquetado como "nada satisfecho" y el extremo derecho etiquetado como "extremadamente satisfecho".
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Línea de base, 3 y 6 semanas después del uso de la férula
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JEP-2022-319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .