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トリガーフィンガーの相対運動スプリントと中手指節関節ブロックスプリントの比較

2024年3月27日 更新者：National University of Malaysia

トリガーフィンガーの管理における相対運動スプリントと中手指節関節ブロックスプリントの無作為化比較試験

この研究の目的は、相対運動スプリントと中手指節関節ブロック スプリントの有効性を、6 週間の TF 管理後の徴候と症状、手の機能、職業上のパフォーマンス、およびスプリントの装着感 (快適さと満足度) の観点から比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • マレーシア
    • Pahang
      • Temerluh、Pahang、マレーシア、28000
        • 募集
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 単一または複数のトリガーフィンガー
  • 片側または両側のトリガーフィンガー
  • ニュートラル中手指節関節位置は、影響を受けた指の受動的分離中手指節関節伸展中に達成できます。

除外基準:

  • トリガーサム
  • 過去6か月以内の影響を受けた指のステロイド注射
  • A1 影響を受けた指のプーリーリリース。
  • 骨折、腱損傷、神経損傷、デュピュイトラン拘縮、および影響を受けた指または隣接する指の他の軟部組織損傷の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：相対運動スプリント
相対運動スプリントでは、影響を受けた指の中手指節関節は、隣接する指の中手指節関節よりも約 20° ～ 25° 伸展/屈曲します。
他の：相対運動スプリント
6 週間の相対運動スプリント装着。
アクティブコンパレータ：中手指節関節ブロックスプリント
中手指節関節ブロック スプリントでは、影響を受けた指の中手指節関節が 0° に配置されています。
他の：中手指節関節ブロックスプリント
6 週間の中手指節関節ブロック スプリント装着。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
狭窄性腱鞘炎（SST）の病期
時間枠：ベースライン、スプリント装着後 6 週間
SSTは、トリガーフィンガーを6段階に分けたグレーディングシステムです。 ステージ 1 は正常です。ステージ 2 は不均一な指の動きです。ステージ 3 は、トリガー、クリック、またはキャッチです。ステージ 4 は、屈曲または伸展時の指のロックであり、アクティブな指の動きによってロックを解除できます。ステージ 5 は、指の屈曲または伸展におけるロックであり、ロックを解除するには受動的な力を加える必要があります。ステージ 6 は、屈曲または伸展で指をロックします。
ベースライン、スプリント装着後 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン、スプリント装着後 6 週間
VAS の左端は「痛みなし」とラベル付けされ、右端は「極度の痛み」とラベル付けされました。
ベースライン、スプリント装着後 6 週間
10 回のアクティブな拳でのトリガー イベントの数
時間枠：ベースライン、スプリント装着後 6 週間
トリガー イベントの数 (0 ～ 10) は、患者に 10 回のアクティブな拳を作るように求めることで取得できます。
ベースライン、スプリント装着後 6 週間
腕、肩、手の障害 (DASH) 結果測定
時間枠：ベースライン、スプリント装着後 6 週間
DASH は 30 項目の自己申告式アンケートで、スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど重度の障害または手の機能が低下していることを表します。
ベースライン、スプリント装着後 6 週間
カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：ベースライン、スプリント装着後 6 週間
COPM は、職業上のパフォーマンスを測定するための面接ベースの評価ツールです。 アクティビティの重要性、満足度、およびパフォーマンスは、10 点の評価尺度を使用して評価されます。
ベースライン、スプリント装着後 6 週間
スプリントの快適さのためのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン、スプリント装着後 3 週間および 6 週間
VAS の左端は「まったく快適ではない」とラベル付けされ、右端は「非常に快適」とラベル付けされています。
ベースライン、スプリント装着後 3 週間および 6 週間
スプリント満足度のためのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン、スプリント装着後 3 週間および 6 週間
VAS の左端は「まったく満足していない」とラベル付けされ、右端は「非常に満足」とラベル付けされています。
ベースライン、スプリント装着後 3 週間および 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University of Malaysia

捜査官

  • 主任研究者：Siaw Chui Chai, PhD (OT)、Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月28日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JEP-2022-319

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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