扳机指相对运动夹板与掌指关节阻滞夹板的比较
2024年3月27日 更新者：National University of Malaysia
相对运动夹板与掌指关节阻滞夹板治疗扳机指的随机比较试验
本研究的目的是比较相对运动夹板和掌指关节阻滞夹板在 TF 管理六周后在体征和症状、手部功能、职业表现和夹板耐磨性（舒适度和满意度）感知方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Xian Leong, BSc (OT)
- 电话号码：+609-295 5333
- 邮箱：lixianmetta@gmail.com
学习地点
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Pahang
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Temerluh、Pahang、马来西亚、28000
- 招聘中
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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接触：
- Li Xian Leong, BSc (OT)
- 邮箱：lixianmetta@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单个或多个触发手指
- 单侧或双侧扳机指
- 在受影响手指的被动孤立掌指关节伸展过程中可以获得中性掌指关节位置
排除标准：
- 触发拇指
- 最近六个月内受影响手指的类固醇注射
- A1 滑轮释放受影响的手指。
- 受影响的手指或相邻手指的骨折、肌腱损伤、神经损伤、Dupuytren 挛缩和其他软组织损伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：相对运动夹板
在相对运动夹板中，受影响手指的掌指关节比相邻手指的掌指关节多伸展/屈曲约 20°-25°。
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六周相对运动夹板磨损。
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有源比较器：掌指关节阻滞夹板
在掌指关节阻滞夹板中，受影响手指的掌指关节定位在 0°。
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佩戴掌指关节阻滞夹板六周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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狭窄性腱鞘炎 (SST) 的分期
大体时间：基线，夹板佩戴后 6 周
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SST 是一个分级系统，将触发手指分为六个阶段。
阶段 1 正常；阶段 2 手指运动不均匀；第三阶段是触发或点击或捕捉；第四阶段为手指屈曲或伸展锁定，可通过主动手指运动解锁；第五阶段是手指在屈曲或伸展时锁定，需要施加被动力才能解锁；阶段 6 手指处于屈曲或伸展状态
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基线，夹板佩戴后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线，夹板佩戴后 6 周
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VAS 的左端标记为“无痛”，右端标记为“极度疼痛”。
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基线，夹板佩戴后 6 周
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十个活动拳头中的触发事件数
大体时间：基线，夹板佩戴后 6 周
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触发事件的数量 (0 - 10) 可以通过要求患者握出 10 个主动的完整拳头来获得。
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基线，夹板佩戴后 6 周
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 结果测量
大体时间：基线，夹板佩戴后 6 周
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DASH 是一个包含 30 个项目的自我报告问卷，分数范围为 0-100，分数越高表示残疾越严重或手部功能越差。
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基线，夹板佩戴后 6 周
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：基线，夹板佩戴后 6 周
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COPM 是一种基于访谈的评估工具，用于衡量职业绩效。
一项活动的重要性、满意度和绩效使用 10 分等级评分。
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基线，夹板佩戴后 6 周
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用于夹板舒适度的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线，夹板佩戴后 3 周和 6 周
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VAS 的左端标记为“一点也不舒服”，右端标记为“非常舒服”。
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基线，夹板佩戴后 3 周和 6 周
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夹板满意度视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线，夹板佩戴后 3 周和 6 周
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VAS 的左端标记为“一点也不满意”，右端标记为“非常满意”。
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基线，夹板佩戴后 3 周和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siaw Chui Chai, PhD (OT)、Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月28日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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