Comparando a Tala de Movimento Relativo e a Tala de Bloqueio da Articulação Metacarpofalângica para Dedo em Gatilho
27 de março de 2024 atualizado por: National University of Malaysia
Um estudo comparativo randomizado de tala de movimento relativo versus tala de bloqueio da articulação metacarpofalângica no tratamento do dedo em gatilho
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da tala de movimento relativo e talas de bloqueio da articulação metacarpofalângica em termos de sinais e sintomas, função da mão, desempenho ocupacional e percepção de uso da tala (conforto e satisfação) após seis semanas de gerenciamento de TF.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Xian Leong, BSc (OT)
- Número de telefone: +609-295 5333
- E-mail: lixianmetta@gmail.com
Locais de estudo
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Pahang
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Temerluh, Pahang, Malásia, 28000
- Recrutamento
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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Contato:
- Li Xian Leong, BSc (OT)
- E-mail: lixianmetta@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- dedo em gatilho único ou múltiplo
- dedo em gatilho unilateral ou bilateral
- a posição neutra da articulação metacarpofalângica pode ser alcançada durante a extensão passiva isolada da articulação metacarpofalângica do dedo afetado
Critério de exclusão:
- polegar gatilho
- injeção de esteroides no dedo afetado nos últimos seis meses
- Liberação da polia A1 do dedo afetado.
- história de fratura, lesão de tendão, lesão de nervo, contratura de Dupuytren e outras lesões de tecidos moles do dedo afetado ou dedos adjacentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tala de Movimento Relativo
Na tala de movimento relativo, a articulação metacarpofalângica do(s) dedo(s) afetado(s) posicionada em aproximadamente 20°-25° mais extensão/flexão do que a articulação metacarpofalângica dos dedos adjacentes.
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Seis semanas de uso da tala de movimento relativo.
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Comparador Ativo: Tala de bloqueio da articulação metacarpofalângica
Na tala de bloqueio da articulação metacarpofalângica, a articulação metacarpofalângica do(s) dedo(s) afetado(s) posicionada em 0°.
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Seis semanas de uso de tala para bloqueio da articulação metacarpofalângica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágios da tenossinovite estenosante (TSS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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SST é um sistema de classificação que divide o dedo no gatilho em seis estágios.
O estágio 1 é normal; O estágio 2 é o movimento irregular dos dedos; O estágio 3 é disparar, clicar ou capturar; O estágio 4 é o bloqueio do dedo em flexão ou extensão, que pode ser desbloqueado pelo movimento ativo do dedo; O estágio 5 é o travamento do dedo em flexão ou extensão, o que requer a aplicação de força passiva para destravar; e o estágio 6 é o dedo travado em flexão ou extensão
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Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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A extremidade esquerda da EVA rotulada como "sem dor" e a extremidade direita rotulada como "dor extrema".
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Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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Número de eventos desencadeantes em dez punhos ativos
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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O número de eventos desencadeantes (0 - 10) pode ser obtido solicitando ao paciente que faça 10 punhos completos ativos.
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Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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Medida de resultado de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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O DASH é um questionário de autorrelato de 30 itens que varia de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas representando incapacidade mais grave ou pior função da mão.
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Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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COPM é uma ferramenta de avaliação baseada em entrevista para medir o desempenho ocupacional.
A importância, a satisfação e o desempenho de uma atividade são avaliados usando uma escala de avaliação de 10 pontos.
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Linha de base, 6 semanas após o uso da tala
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Escala Visual Analógica (VAS) para conforto da tala
Prazo: Linha de base, 3 e 6 semanas após o uso da tala
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A extremidade esquerda da VAS rotulada como "nada confortável" e a extremidade direita rotulada como "extremamente confortável".
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Linha de base, 3 e 6 semanas após o uso da tala
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Escala Visual Analógica (VAS) para satisfação da tala
Prazo: Linha de base, 3 e 6 semanas após o uso da tala
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A extremidade esquerda da EVA rotulada como "nada satisfeito" e a extremidade direita rotulada como "extremamente satisfeita".
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Linha de base, 3 e 6 semanas após o uso da tala
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JEP-2022-319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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