Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Relative Motion Splint og Metacarpophalangeal Joint Blocking Splint for Trigger Finger

27. marts 2024 opdateret af: National University of Malaysia

Et randomiseret komparativt forsøg med relativ bevægelsesskinne versus metacarpophalangeal ledblokerende skinne i håndteringen af ​​triggerfinger

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​relativ bevægelsesskinne og metacarpophalangeale ledblokerende skinner med hensyn til tegn og symptomer, håndfunktion, arbejdsmæssig ydeevne og opfattelse af skinnebærbarhed (komfort og tilfredshed) efter seks ugers behandling af TF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Pahang
      • Temerluh, Pahang, Malaysia, 28000
        • Rekruttering
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt eller flere triggerfinger
  • unilateral eller bilateral trigger finger
  • neutral metacarpophalangeal ledposition kan opnås under passiv isoleret metacarpophalangeal ledforlængelse af den berørte finger

Ekskluderingskriterier:

  • aftrækker tommelfinger
  • steroidinjektion af den berørte finger inden for de sidste seks måneder
  • A1 remskive frigivelse af den berørte finger.
  • historie med fraktur, seneskade, nerveskade, Dupuytrens kontraktur og andre bløddelsskader på den berørte finger eller tilstødende fingre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Relativ bevægelsesskinne
I den relative bevægelsesskinne er det metacarpophalangeale led af de(n) berørte finger(e) placeret i ca. 20°-25° mere ekstension/fleksion end metacarpophalangeale led af de tilstødende fingre.
Andet: Relativ bevægelsesskinne
Seks ugers relativ bevægelsesskinne slid.
Aktiv komparator: Metacarpophalangeal fælles blokerende skinne
I den metacarpophalangeale led, der blokerer skinnen, er metacarpophalangeal-leddet på de(n) berørte finger(e) placeret i 0°.
Andet: Metacarpophalangeal fælles blokerende skinne
Seks ugers metacarpophalangeale led blokerer skinneslid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stadier af stenoserende tenosynovitis (SST)
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter skinnebrug
SST er et karaktersystem, der opdeler triggerfinger i seks stadier. Trin 1 er normalt; Trin 2 er ujævn fingerbevægelse; Trin 3 udløser eller klikker eller fanger; Trin 4 er låsning af finger i fleksion eller ekstension, som kan låses op ved aktiv fingerbevægelse; Trin 5 er låsning af fingeren i fleksion eller ekstension, hvilket kræver anvendelse af passiv kraft for at låse op; og trin 6 er låst finger i fleksion eller ekstension
Baseline, 6 uger efter skinnebrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) til smerte
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter skinnebrug
Den venstre ende af VAS mærket som "ingen smerte" og den højre ende mærket som "ekstrem smerte".
Baseline, 6 uger efter skinnebrug
Antal udløsende hændelser i ti aktive knytnæver
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter skinnebrug
Antallet af udløsende hændelser (0 - 10) kan opnås ved at bede patienten om at lave 10 aktive fulde knytnæver.
Baseline, 6 uger efter skinnebrug
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) Resultatmål
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter skinnebrug
DASH er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der spænder fra 0-100 score, hvor højere score repræsenterer mere alvorligt handicap eller dårligere håndfunktion.
Baseline, 6 uger efter skinnebrug
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter skinnebrug
COPM er et interviewbaseret vurderingsværktøj til måling af arbejdspræstationer. Betydningen, tilfredsheden og udførelsen af ​​en aktivitet vurderes ved hjælp af en 10-punkts skala.
Baseline, 6 uger efter skinnebrug
Visual Analog Scale (VAS) for skinnekomfort
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uger efter skinnebrug
Den venstre ende af VAS mærket som "slet ikke behagelig" og højre ende mærket som "ekstremt behagelig".
Baseline, 3 og 6 uger efter skinnebrug
Visual Analog Scale (VAS) for skinnetilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uger efter skinnebrug
Den venstre ende af VAS mærket som "slet ikke tilfreds" og den højre ende mærket som "ekstremt tilfreds".
Baseline, 3 og 6 uger efter skinnebrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JEP-2022-319

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Relativ bevægelsesskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner