Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatieve bewegingsspalk en metacarpofalangeale gewrichtsblokkeringsspalk voor triggervinger vergelijken

27 maart 2024 bijgewerkt door: National University of Malaysia

Een gerandomiseerde vergelijkende studie van relatieve bewegingsspalk versus metacarpofalangeale gewrichtsblokkeringsspalk bij de behandeling van triggervinger

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van relatieve bewegingsspalken en metacarpofalangeale gewrichtsblokkerende spalken te vergelijken in termen van teken en symptomen, handfunctie, beroepsprestaties en perceptie van draagbaarheid van de spalk (comfort en tevredenheid) na zes weken TF-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Pahang
      • Temerluh, Pahang, Maleisië, 28000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • enkele of meerdere triggervinger
  • eenzijdige of bilaterale triggervinger
  • neutrale metacarpofalangeale gewrichtspositie kan worden bereikt tijdens passieve geïsoleerde metacarpofalangeale gewrichtsextensie van de aangedane vinger

Uitsluitingscriteria:

  • trigger duim
  • steroïde injectie van de aangedane vinger in de afgelopen zes maanden
  • A1 katrolvrijgave van de aangedane vinger.
  • geschiedenis van breuk, peesbeschadiging, zenuwbeschadiging, contractuur van Dupuytren en andere verwondingen aan zacht weefsel van de aangedane vinger of aangrenzende vingers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Relatieve bewegingsspalk
Bij de relatieve bewegingsspalk is het metacarpofalangeale gewricht van de aangedane vinger(s) in ongeveer 20°-25° meer extensie/flexie gepositioneerd dan het metacarpofalangeale gewricht van de aangrenzende vingers.
Ander: Relatieve bewegingsspalk
Zes weken relatieve bewegingsspalk slijtage.
Actieve vergelijker: Metacarpofalangeale gewrichtsblokkeringsspalk
In de metacarpofalangeale gewrichtsblokkeringsspalk, het metacarpofalangeale gewricht van de aangedane vinger(s) in 0° gepositioneerd.
Ander: Metacarpofalangeale gewrichtsblokkeringsspalk
Zes weken metacarpofalangeale gewrichtsblokkerende spalkslijtage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stadia van stenose Tenosynovitis (SST)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk
SST is een beoordelingssysteem dat de triggervinger in zes fasen verdeelt. Fase 1 is normaal; Fase 2 is een ongelijkmatige vingerbeweging; Fase 3 is triggeren of klikken of vangen; Fase 4 is het vergrendelen van de vinger in flexie of extensie, die kan worden ontgrendeld door actieve vingerbewegingen; Fase 5 is het vergrendelen van de vinger in flexie of extensie, waarvoor passieve kracht moet worden uitgeoefend om te ontgrendelen; en fase 6 is een vergrendelde vinger in flexie of extensie
Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk
Het linkeruiteinde van de VAS bestempeld als "geen pijn" en het rechteruiteinde bestempeld als "extreme pijn".
Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk
Aantal activerende gebeurtenissen in tien actieve vuisten
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk
Het aantal triggergebeurtenissen (0 - 10) kan worden verkregen door de patiënt te vragen 10 actieve volle vuisten te maken.
Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) uitkomstmaat
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk
DASH is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items met een score van 0-100, waarbij hogere scores een ernstigere handicap of een slechtere handfunctie vertegenwoordigen.
Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk
COPM is een op interviews gebaseerd beoordelingsinstrument voor het meten van beroepsprestaties. Het belang, de tevredenheid en de prestaties van een activiteit worden beoordeeld met behulp van een 10-punts beoordelingsschaal.
Baseline, 6 weken na slijtage van de spalk
Visual Analog Scale (VAS) voor spalkcomfort
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 weken na het dragen van de spalk
Het linkeruiteinde van de VAS bestempeld als "helemaal niet comfortabel" en het rechteruiteinde bestempeld als "uiterst comfortabel".
Baseline, 3 en 6 weken na het dragen van de spalk
Visual Analog Scale (VAS) voor spalktevredenheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 weken na het dragen van de spalk
Het linkeruiteinde van de VAS bestempelde als "helemaal niet tevreden" en het rechteruiteinde bestempelde als "uiterst tevreden".
Baseline, 3 en 6 weken na het dragen van de spalk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JEP-2022-319

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triggervinger

Klinische onderzoeken op Relatieve bewegingsspalk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren