Сравнение шины относительного движения и шины, блокирующей пястно-фаланговый сустав, для триггерного пальца
27 марта 2024 г. обновлено: National University of Malaysia
Рандомизированное сравнительное исследование относительной подвижной шины по сравнению с блокирующей шиной пястно-фалангового сустава при лечении триггерного пальца
Целью данного исследования является сравнение эффективности шин с относительным движением и шин, блокирующих пястно-фаланговые суставы, с точки зрения признаков и симптомов, функции рук, профессиональной работоспособности и восприятия пригодности шины к ношению (комфорт и удовлетворение) после шести недель лечения TF.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Xian Leong, BSc (OT)
- Номер телефона: +609-295 5333
- Электронная почта: lixianmetta@gmail.com
Места учебы
-
-
Pahang
-
Temerluh, Pahang, Малайзия, 28000
- Рекрутинг
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
Контакт:
- Li Xian Leong, BSc (OT)
- Электронная почта: lixianmetta@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- один или несколько триггерных пальцев
- односторонний или двусторонний триггерный палец
- нейтральное положение пястно-фалангового сустава может быть достигнуто при пассивном изолированном разгибании пораженного пальца в пястно-фаланговом суставе
Критерий исключения:
- спусковой крючок
- инъекция стероидов в пораженный палец в течение последних шести месяцев
- Освобождение шкива A1 пораженного пальца.
- история перелома, повреждения сухожилия, повреждения нерва, контрактуры Дюпюитрена и других повреждений мягких тканей пораженного пальца или соседних пальцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шина относительного движения
В шине с относительным движением пястно-фаланговый сустав пораженного пальца (пальцев) расположен примерно на 20-25° больше разгибания/сгибания, чем пястно-фаланговый сустав соседних пальцев.
|
Шесть недель ношения шины относительного движения.
|
|
Активный компаратор: Блокирующая шина пястно-фалангового сустава
В блокирующей шине пястно-фалангового сустава пястно-фаланговый сустав пораженного пальца (пальцев) расположен под углом 0°.
|
Шесть недель блокирования пястно-фалангового сустава шиной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадии стенозирующего теносиновита (ССТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
SST — это система оценки, которая делит триггерный палец на шесть стадий.
Стадия 1 в норме; 2 стадия — неравномерное движение пальцев; Стадия 3 — срабатывание, щелчок или захват; 4 стадия — блокировка пальца в сгибании или разгибании, которую можно разблокировать активным движением пальца; Стадия 5 — блокировка пальца при сгибании или разгибании, для разблокировки которой требуется приложение пассивной силы; и Стадия 6 — палец заблокирован в сгибании или разгибании.
|
Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
Левый конец ВАШ помечен как «нет боли», а правый конец помечен как «крайняя боль».
|
Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
|
Количество инициирующих событий в десяти активных кулаках
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
Количество триггерных событий (0-10) можно получить, попросив пациента сделать 10 активных полных кулаков.
|
Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) Оценка результата
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
DASH представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 30 пунктов, которая варьируется от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы представляют собой более серьезную инвалидность или более плохую функцию рук.
|
Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
COPM — это основанный на интервью инструмент оценки профессиональной эффективности.
Важность, удовлетворенность и эффективность деятельности оцениваются по 10-балльной шкале.
|
Исходный уровень, через 6 недель после ношения шины
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для комфорта при использовании шины
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 недель после ношения шины
|
Левый конец VAS помечен как «совсем не удобный», а правый конец помечен как «чрезвычайно удобный».
|
Исходный уровень, через 3 и 6 недель после ношения шины
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки удовлетворенности шиной
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 недель после ношения шины
|
Левый конец ВАШ помечен как «совсем не удовлетворен», а правый конец помечен как «чрезвычайно удовлетворен».
|
Исходный уровень, через 3 и 6 недель после ношения шины
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JEP-2022-319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .