Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie szyny ruchu względnego i szyny blokującej staw śródręczno-paliczkowy dla palca spustowego

27 marca 2024 zaktualizowane przez: National University of Malaysia

Randomizowana próba porównawcza szyny ruchu względnego w porównaniu z szyną blokującą staw śródręczno-paliczkowy w postępowaniu z palcem spustowym

Celem tego badania jest porównanie skuteczności szyny blokującej ruch względny i szyny stawu śródręczno-paliczkowego pod względem objawów przedmiotowych i podmiotowych, funkcji ręki, wydajności zawodowej i postrzegania możliwości noszenia szyny (komfort i satysfakcja) po sześciu tygodniach leczenia TF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Pahang
      • Temerluh, Pahang, Malezja, 28000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedynczy lub wielokrotny palec spustowy
  • jednostronny lub obustronny palec spustowy
  • neutralne położenie stawu śródręczno-paliczkowego można osiągnąć podczas biernego izolowanego wyprostu zajętego palca w stawie śródręczno-paliczkowym

Kryteria wyłączenia:

  • kciuk spustu
  • wstrzyknięcie sterydu w dotknięty palec w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Zwolnienie koła pasowego A1 dotkniętego palca.
  • historia złamania, urazu ścięgna, urazu nerwu, przykurczu Dupuytrena i innych urazów tkanek miękkich dotkniętego palca lub sąsiednich palców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szyna ruchu względnego
W szynie ruchu względnego staw śródręczno-paliczkowy dotkniętego palca (palców) jest ustawiony w przybliżeniu o 20°-25° więcej wyprostu/zgięcia niż staw śródręczno-paliczkowy sąsiednich palców.
Inny: Szyna ruchu względnego
Sześciotygodniowe zużycie szyny względnego ruchu.
Aktywny komparator: Szyna blokująca staw śródręczno-paliczkowy
W szynie blokującej staw śródręczno-paliczkowy staw śródręczno-paliczkowy chorego palca (palców) ułożony w 0°.
Inny: Szyna blokująca staw śródręczno-paliczkowy
Sześciotygodniowe zużycie szyny blokującej staw śródręczno-paliczkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etapy zwężenia pochewki ścięgna (SST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny
SST to system stopniowania, który dzieli palec spustowy na sześć etapów. Etap 1 jest normalny; Etap 2 to nierówny ruch palca; Etap 3 wyzwala, klika lub łapie; Etap 4 to zablokowanie palca w zgięciu lub wyproście, które można odblokować aktywnym ruchem palca; Etap 5 to zablokowanie palca w zgięciu lub wyproście, co wymaga zastosowania siły biernej w celu odblokowania; a Etap 6 to zablokowany palec w zgięciu lub wyproście
Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny
Lewy koniec VAS oznaczony jako „brak bólu”, a prawy koniec oznaczony jako „ekstremalny ból”.
Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny
Liczba zdarzeń wyzwalających w dziesięciu aktywnych pięściach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny
Liczbę zdarzeń wyzwalających (0 - 10) można uzyskać prosząc pacjenta o wykonanie 10 aktywnych pełnych pięści.
Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) Wynik pomiaru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny
DASH to 30-itemowy kwestionariusz do samoopisu, który mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższą niepełnosprawność lub gorszą funkcję ręki.
Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny
COPM to oparte na wywiadach narzędzie do oceny wyników pracy. Ważność, satysfakcja i wykonanie czynności są oceniane za pomocą 10-punktowej skali ocen.
Linia bazowa, 6 tygodni po założeniu szyny
Wizualna skala analogowa (VAS) dla wygody szyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 tygodni po założeniu szyny
Lewy koniec VAS oznaczony jako „wcale nie wygodny”, a prawy koniec oznaczony jako „niezwykle wygodny”.
Linia bazowa, 3 i 6 tygodni po założeniu szyny
Wizualna skala analogowa (VAS) dla zadowolenia z szyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 tygodni po założeniu szyny
Lewy koniec VAS oznaczony jako „wcale niezadowolony”, a prawy koniec oznaczony jako „bardzo zadowolony”.
Linia bazowa, 3 i 6 tygodni po założeniu szyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JEP-2022-319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna ruchu względnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj