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Confronto tra la stecca per il movimento relativo e la stecca per il blocco dell'articolazione metacarpo-falangea per il dito a scatto

27 marzo 2024 aggiornato da: National University of Malaysia

Uno studio comparativo randomizzato della stecca per movimento relativo rispetto alla stecca di blocco dell'articolazione metacarpo-falangea nella gestione del dito a scatto

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della stecca per il movimento relativo e delle stecche per il blocco dell'articolazione metacarpo-falangea in termini di segni e sintomi, funzione della mano, prestazioni occupazionali e percezione dell'indossabilità della stecca (comfort e soddisfazione) dopo sei settimane di gestione del TF.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Pahang
      • Temerluh, Pahang, Malaysia, 28000
        • Reclutamento
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • grilletto singolo o multiplo
  • dito a scatto unilaterale o bilaterale
  • la posizione neutra dell'articolazione metacarpo-falangea può essere raggiunta durante l'estensione passiva isolata dell'articolazione metacarpo-falangea del dito interessato

Criteri di esclusione:

  • pollice a scatto
  • iniezione di steroidi del dito interessato negli ultimi sei mesi
  • A1 rilascio della puleggia del dito interessato.
  • storia di frattura, lesione del tendine, lesione del nervo, contrattura di Dupuytren e altre lesioni dei tessuti molli del dito interessato o delle dita adiacenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stecca per movimento relativo
Nello splint per movimento relativo, l'articolazione metacarpo-falangea del/i dito/i interessato/i è posizionata in circa 20°-25° in più di estensione/flessione rispetto all'articolazione metacarpo-falangea delle dita adiacenti.
Altro: Stecca per movimento relativo
Sei settimane di usura della stecca per movimento relativo.
Comparatore attivo: Stecca di blocco dell'articolazione metacarpo-falangea
Nella stecca di blocco dell'articolazione metacarpo-falangea, l'articolazione metacarpo-falangea del/i dito/i interessato/i è posizionata a 0°.
Altro: Stecca di blocco dell'articolazione metacarpo-falangea
Usura della stecca di blocco dell'articolazione metacarpo-falangea da sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fasi della tenosinovite stenosante (SST)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca
SST è un sistema di classificazione che divide il grilletto in sei fasi. La fase 1 è normale; La fase 2 è il movimento irregolare delle dita; La fase 3 è l'attivazione, il clic o la cattura; La fase 4 è il blocco del dito in flessione o estensione, che può essere sbloccato dal movimento attivo del dito; Lo stadio 5 è il blocco del dito in flessione o estensione, che richiede l'applicazione di una forza passiva per sbloccarlo; e lo stadio 6 è il dito bloccato in flessione o estensione
Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca
L'estremità sinistra della VAS etichettata come "nessun dolore" e l'estremità destra etichettata come "dolore estremo".
Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca
Numero di eventi di attivazione in dieci pugni attivi
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca
Il numero di eventi scatenanti (0 - 10) può essere ottenuto chiedendo al paziente di effettuare 10 pugni pieni attivi.
Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca
Misura dell'esito delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca
DASH è un questionario self-report di 30 voci che va da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una disabilità più grave o una funzione della mano più scarsa.
Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca
COPM è uno strumento di valutazione basato su interviste per misurare le prestazioni occupazionali. L'importanza, la soddisfazione e le prestazioni di un'attività sono valutate utilizzando una scala di valutazione a 10 punti.
Basale, 6 settimane dopo l'uso della stecca
Scala analogica visiva (VAS) per il comfort della stecca
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 settimane dopo l'uso della stecca
L'estremità sinistra del VAS etichettata come "per niente confortevole" e l'estremità destra etichettata come "estremamente confortevole".
Basale, 3 e 6 settimane dopo l'uso della stecca
Scala analogica visiva (VAS) per la soddisfazione dello splint
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 settimane dopo l'uso della stecca
L'estremità sinistra del VAS etichettata come "per niente soddisfatta" e l'estremità destra etichettata come "estremamente soddisfatta".
Basale, 3 e 6 settimane dopo l'uso della stecca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JEP-2022-319

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dito sul grilletto

Prove cliniche su Stecca per movimento relativo

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