Suhteellisen liikkeen lastan ja kämpä-falangeaalisen nivelen estävän lastan vertailu liipaisinsormelle
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National University of Malaysia
Satunnaistettu vertaileva kokeilu suhteellisen liikkeen lastaa vastaan metakarpofalangeaalisen nivelen estävää lasta liipaisinsormen hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suhteellista liikettä ja metakarpofalangeaalisen nivelen estävien lastojen tehokkuutta merkkien ja oireiden, käden toiminnan, ammatillisen suorituskyvyn ja lastan käytettävyyden havaitsemisen (mukavuus ja tyytyväisyys) suhteen kuuden viikon TF-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Xian Leong, BSc (OT)
- Puhelinnumero: +609-295 5333
- Sähköposti: lixianmetta@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pahang
-
Temerluh, Pahang, Malesia, 28000
- Rekrytointi
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Xian Leong, BSc (OT)
- Sähköposti: lixianmetta@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi tai useampi liipaisinsormi
- yksi- tai kaksipuolinen liipaisinsormi
- neutraali metakarpofalangeaalisen nivelen asento voidaan saavuttaa sairaan sormen passiivisen eristetyn metakarpofalangeaalisen nivelen pidennyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- laukaisimen peukalo
- steroidi-injektio sairaaseen sormeen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- A1 hihnapyörän vapautus vahingoittuneesta sormesta.
- murtuma, jännevaurio, hermovaurio, Dupuytrenin kontraktuuri ja muut sairaan sormen tai viereisten sormien pehmytkudosvammat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Relative Motion Splint
Suhteellisen liikkeen lastassa sairastuneiden sormien metakarpofalangeaalinen nivel on noin 20°-25° laajemmassa ojennuksessa/taivutuksessa kuin viereisten sormien metakarpofalangeaalinen nivel.
|
Kuuden viikon suhteellisen liikkeen lastan kuluminen.
|
|
Active Comparator: Metakarpofalangeaalisen nivelen estävä lasta
Kämpäluun nivelen estolastassa sairastuneiden sormien metakarpofalangeaalinen nivel on 0°:ssa.
|
Kuuden viikon metakarpofalangeaalisen nivelen estävän lastan kuluminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stenosoivan tenosynoviitin (SST) vaiheet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
SST on luokitusjärjestelmä, joka jakaa liipaisinsormen kuuteen vaiheeseen.
Vaihe 1 on normaali; Vaihe 2 on epätasainen sormen liike; Vaihe 3 laukaisee, napsahtaa tai tarttuu; Vaihe 4 on sormen lukitseminen taivutuksessa tai ojennuksessa, joka voidaan avata aktiivisella sormen liikkeellä; Vaihe 5 on sormen lukitseminen taivutuksessa tai ojennuksessa, mikä edellyttää passiivisen voiman käyttöä lukituksen avaamiseksi; ja vaihe 6 on lukittu sormi taivutukseen tai ojentumiseen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
VAS:n vasen pää on merkitty "ei kipua" ja oikea pää "äärimmäinen kipu".
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
|
Liipaisutapahtumien lukumäärä kymmenessä aktiivisessa nyrkkissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
Laukaisutapahtumien lukumäärä (0 - 10) saadaan selville pyytämällä potilasta tekemään 10 aktiivista täyttä nyrkkiä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) tulosmittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
DASH on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa vammaa tai huonompaa käden toimintaa.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
COPM on haastattelupohjainen arviointityökalu ammatillisen suorituskyvyn mittaamiseen.
Toiminnan tärkeys, tyytyväisyys ja suorituskyky arvioidaan 10 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS) takaa lastan mukavuuden
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
VAS:n vasen pää on merkitty "ei ollenkaan mukava" ja oikea pää "erittäin mukava".
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS) lastan tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
VAS:n vasen pää on merkitty "ei ollenkaan tyytyväinen" ja oikea pää "erittäin tyytyväinen".
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 viikkoa lastan käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siaw Chui Chai, PhD (OT), Occupational Therapy Programme, Center for Rehabilitation & Special Needs Studies (iCaRehab)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2022-319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .