방글라데시의 수면 촉진 개입
방글라데시 미취학 아동을 위한 수면 촉진 중재
연구 개요
상세 설명
우리는 수면 촉진 프로그램의 적응을 통해 수면 중재를 개발할 것입니다. 이 연구(2상), 2-3세 아동의 수면 건강 개선에 대한 중재의 타당성 및 예비 효능을 테스트하기 위한 파일럿 실용적인 클러스터 무작위 시험 조기 학습 센터 프로그램을 공부합니다.
2~3세의 건강한 영유아와 두 어린이집의 교사 총 60가구를 모집합니다. 이 프로그램은 유아 교육자들에게 어린 아이들을 위한 건강한 수면에 대해 가르치고 부모와의 수면에 대한 교육적 대화의 자신감 있는 조력자가 되도록 훈련할 것입니다.
이 연구에서 다음과 같은 특정 목표를 다룰 것입니다. (1) 2-3세의 건강한 아동이 있는 60가정과 두 보육원의 교사 사이에서 개입의 타당성을 결정합니다. (1a) 개입 자료(비디오, 유인물, 활동)를 개선하고 표준화합니다. (1b) 중재, 연구 설계 및 모집 목표의 타당성(수용성, 수요, 구현, 실용성, 적응, 통합, 확장 및 제한적 효능 테스트)을 결정합니다. (2) (2a) 미취학 아동의 수면 건강(지속 시간, 시간, 연속성), 취침 시간 일과 및 부모 및 교사 수면 지식에 대한 30개 개입 및 30개 통제 부모-자녀 쌍에서 개입의 예비 효능을 평가합니다. 이 파일럿 연구의 결과는 방글라데시의 여러 조기 학습 센터에서 개입의 효과를 테스트하기 위해 완전히 강화될 미래의 대규모 클러스터 무작위 시험을 지원할 것입니다.
자녀의 부모 설문지 및 수면 특성(액티그래피 및 부모 보고서)은 시간 1, 2 및 3의 세 시점에서 수집됩니다. 시간 1은 통제 그룹 및 중재 그룹에 대한 첫 번째 기본 데이터 수집이며 이러한 데이터는 각 그룹이 3주 개입을 시작하기 전에 수집해야 합니다. 1차와 2차 사이에 중재 그룹은 어린이집에서 3주간의 중재를 받게 됩니다. 두 그룹에 대한 시간 2 데이터 수집은 개입 그룹이 받은 개입 완료 후 주 동안 발생합니다. 시간 2 데이터는 개입 그룹의 개입 후 데이터로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayesha Sania, ScD
- 전화번호: 646-774-6242
- 이메일: as4823@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: William P. Fifer, PhD
- 전화번호: 646-774-6248
- 이메일: wpf1@cumc.columbia.edu
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Research, Bangladesh
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연락하다:
- Ayesha Sania, Sc.D.
- 전화번호: 646-774-6242
- 이메일: as4823@cumc.columbia.edu
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수석 연구원:
- Shams El Arifeen, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조기 학습 센터에 다니는 2~3세의 건강한 어린이
제외 기준:
- 뇌성 마비, 심각한 발달 지연, 심장 질환 또는 자폐증 진단을 받고 조산 또는 저체중 출생으로 알려진 어린이는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
자녀의 부모 설문지 및 수면 특성(액티그래피 및 부모 보고서)은 시간 1, 2 및 3의 세 시점에서 수집됩니다. 시간 1은 통제 그룹 및 중재 그룹에 대한 첫 번째 기본 데이터 수집이며 이러한 데이터는 개입 그룹이 3주 개입을 시작하기 전에 수집해야 합니다.
1차와 2차 사이에 중재 그룹은 어린이집에서 3주간의 중재를 받게 됩니다.
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SWBW는 조직(어린이집-부모), 대인(부모-자녀, 어린이집-아동), 개인(아동) 수준을 대상으로 하는 3주간의 다단계 행동 수면 중재입니다.
취침 시간에 부모와 자녀의 상호 작용을 지원하는 부모 교육을 제공하고, 취침 시간 루틴과 이른 취침 시간을 채택하는 데 도움이 됩니다(표 4).
3주간의 개입 기간이 시작될 때 부모와 교사는 아동의 취침 시간, 환경 및 지속 시간(BED) 권장 사항139-141을 충족하기 위한 맞춤형 수면 건강 목표를 공동 개발합니다.
부모에게는 저렴한 취침 키트, 동화책, 정보 브로셔가 제공됩니다.
부모와 자녀는 매일 밤 취침 시간에 수행할 키트에서 네 가지 활동을 선택합니다.
브로셔에는 부모가 수면 목표를 작성할 수 있는 섹션이 있습니다.
개입 기간 동안 보육 교사는 부모를 데려오거나 내려줄 때 매일 피드백 지원을 제공합니다.
이 프로그램은 보조교사가 사용하기에 적합한 매뉴얼화되고 구조화된 커리큘럼을 갖추고 있습니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 개입을 받지 않습니다.
그들은 개입 부문에서 개입이 완료된 후 시간 1과 2에 다시 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성 및 수용 가능성
기간: 21일
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2-3세의 건강한 어린이와 교사가 있는 가족 사이에서 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하기 위해 연구별 리커트 척도 설문조사를 사용하여 데이터를 수집합니다. 격주 현장 방문 및 충실도에 대한 기록된 현장 메모가 수집됩니다. 함께, 이 필드 노트는 더 큰 규모의 본격적인 미래 시험을 준비하기 위해 개입 매뉴얼의 개입 개선 및 표준화의 필요성을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 타당성 목표에는 50% 이상의 등록률과 80% 이상의 유지율이 포함됩니다. 대략적인 완료 시간: 10분. 이는 중재 종료 시 수집됩니다. 조사관은 프로그램이 조기 학습 센터, 교사 및 학부모에게 적합하고 실행 가능할 것으로 예상합니다. |
21일
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자녀의 수면에 대한 부모의 지식과 믿음의 변화
기간: 21일
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어린이 수면(KASB)에 대한 지식, 태도, 자기효능감 및 신념이 관리됩니다.
7가지 자기 효능감 항목이 있습니다.
설문조사는 시간 1, 2, 3에 수집됩니다.
점수 범위는 0-76입니다.
연구자들은 개입이 완료되면 자녀의 수면에 대한 부모의 지식, 태도, 자기효능감 및 신념이 향상될 것으로 예상합니다.
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 수면 시간의 변화.
기간: 21일
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수면 시간의 수면 특성은 아이들의 발목에 부착된 가속도계인 Respironics Actiwatch AW2로 측정됩니다.
수면 시간을 측정할 때 어린이의 액티그래피에 대한 신뢰도 범위는 .67-.85입니다.
아이는 시간 1, 2, 3에서 24시간 동안 7번의 방수 Actiwatch 2를 착용합니다.
연구자들은 아동의 수면 시간이 중재를 받은 후 45분까지 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
Actigraph는 확인을 위해 수면 일지로 수동으로 검토되며 변수 점수는 Actiware 소프트웨어에서 수행된 다음 R에서 처리되고 계산을 위해 통계학자에게 제출됩니다.
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21일
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어린이 수면시간 가변성의 변화
기간: 21일
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수면 시간의 야간 변동성은 시간 1, 2 및 3에서 Actiwatch 2 데이터로부터 동일한 대상 내에서 인접한 관찰 간의 차이를 계산하여 생성된 일련의 연속적인 차이를 사용하여 계산됩니다.
평균 제곱 연속 차이는 가변성/불안정성의 지수로 간주되는 MSSD를 계산하는 데 사용할 수 있습니다.
조사관은 개입이 어린이의 객관적으로 측정된 수면 시간 가변성을 개선할 것이라고 가정합니다.
Actigraph는 확인을 위해 수면 일지로 수동으로 검토되며 변수 점수는 Actiware 소프트웨어에서 수행된 다음 R에서 처리되고 계산을 위해 통계학자에게 제출됩니다.
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21일
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취침 시간 루틴의 변화
기간: 21일
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부모가 보고한 수면 특성은 시간 1, 2, 3에서 BISQ-R(간단한 영아 수면 설문지 개정판)을 사용하여 측정됩니다.
각 BISQ-R 하위 척도 및 총점은 0에서 100까지 척도입니다.
BISQ-R은 어린이 수면 패턴(주간 및 야간 수면 시간, 각성 빈도, 수면 대기 시간), 수면 습관[수면 준비, 수면에 대한 부모-자녀 상호 작용(예: 취침 시간 행동, 야간 각성과 관련된 행동)], 수면 장애(즉, 취침 시간 저항, 야간 각성 및 수면 무호흡증의 위험 인자인 코골이).
질문에는 취침 시간 일상 활동 및 일관성에 대한 정보가 포함됩니다.
대략적인 완료 시간: 10분.
조사관은 중재를 받은 후 부모가 보고한 수면 특성의 세 가지 하위 척도와 총 점수가 개선될 것으로 예상합니다.
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21일
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부모가 보고한 수면 특성의 변화
기간: 21일
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부모가 보고한 수면 특성은 시간 1, 2, 3에서 BISQ-R(간단한 영아 수면 설문지 개정판)을 사용하여 측정됩니다.
각 BISQ-R 하위 척도 및 총점은 0에서 100까지 척도입니다.
BISQ-R은 어린이 수면 패턴(주간 및 야간 수면 시간, 각성 빈도, 수면 대기 시간), 수면 습관[수면 준비, 수면에 대한 부모-자녀 상호 작용(예: 취침 시간 행동, 야간 각성과 관련된 행동)], 수면 장애(즉, 취침 시간 저항, 야간 각성 및 수면 무호흡증의 위험 인자인 코골이).
대략적인 완료 시간: 10분.
조사관은 중재를 받은 후 부모가 보고한 수면 특성의 총 점수가 향상될 것으로 예상합니다.
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21일
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아이들의 취침 시간의 변화.
기간: 21일
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취침 시간 수면 특성은 어린이의 손목에 장착된 가속도계인 Respironics Actiwatch(AW2)를 사용하여 측정됩니다.
취학 전 아동의 액티그래피에 대한 신뢰도는 수면 시간을 측정할 때 .67~.85 범위입니다.
아이들은 1번, 2번, 3번 시간에 24시간 동안 7번의 방수 Actiwatch 2를 착용하게 됩니다.
연구자들은 이 중재가 어린이의 객관적으로 측정된 취침 시간(목표: 오후 9시 이전 또는 기준선보다 최소 45분 빠른 취침 시간)을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
Actigraph는 확인을 위해 수면 일기를 사용하여 수동으로 검토되고 변수 점수는 Actiware 소프트웨어에서 수행된 다음 R에서 처리되고 계산을 위해 통계학자에게 제출됩니다.
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21일
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취침 시간 변동성의 변화
기간: 21일
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취침 시간의 밤낮 변동성은 시간 1, 2, 3의 Actiwatch 2 데이터에서 동일한 피험자 내의 인접 관측치 간의 차이를 계산하여 생성된 일련의 연속적인 차이를 사용하여 계산됩니다.
평균 제곱 연속 차이(MSSD)를 사용하여 변동성/불안정성 지수로 간주되는 MSSD를 계산할 수 있습니다.
연구자들은 이러한 개입이 어린이의 객관적으로 측정된 취침 시간 변동성을 개선할 것이라고 가정했습니다.
Actigraph는 확인을 위해 수면 일기를 사용하여 수동으로 검토되고 변수 점수는 Actiware 소프트웨어에서 수행된 다음 R에서 처리되고 계산을 위해 통계학자에게 제출됩니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Sania, ScD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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