판상 건선 치료를 위한 두 가지 치료법의 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

1. 서명된 IRB 승인 서면 동의서/동의서
2. 12세부터 75세까지.
3. 피험자는 안정적인 증상 판상 건선의 임상 진단을 받아야 합니다.
4. 기준 조사자의 종합 평가 점수 3점(보통).
5. 피험자는 체표면적(BSA)이 2%~20%여야 합니다.
6. 임신 가능성이 있는 여성(외과적으로 불임 수술(난관 결찰 또는 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술)을 받았거나 최소 2년 동안 폐경 후인 여성 제외), 방문 1/일1(기준선)에서 음성 소변 임신 테스트를 받은 여성, 연구 중에 허용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 참여 기간 내에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획.
2. 치료 영역에서 불안정한 형태의 건선에 대한 현재 진단.
3. 건선에 대한 국소 치료에 대한 무반응 이력
4. 연구자의 의견으로는 건선 진단 및/또는 평가를 방해할 수 있는 임의의 다른 피부 상태의 존재
5. 임상 시험 참여를 방해하거나 조사자의 판단에 따라 피험자를 과도한 위험에 빠뜨리거나 연구 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 제어되지 않는 만성 또는 심각한 질병 또는 의학적 상태
6. 연구 기간 동안 약용 화장품 사용 및 연구 시작 30일(1개월) 내 및 연구 기간 동안 소비자 제품 사용의 상당한 변화
7. 피험자가 과도한 알코올을 섭취하거나, 약물을 남용하거나, 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 상태에 있습니다.
8. 조사자의 의견에 따라 프로토콜의 제한 사항을 따르고 연구를 완료할 가능성이 없는 피험자