Bio-equivalentiestudie van twee behandelingen voor de behandeling van plaque psoriasis

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende IRB goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming
2. 12 tot en met 75 jaar.
3. Proefpersonen moeten een klinische diagnose van stabiele symptomatische plaque psoriasis hebben.
4. Baseline Investigator's Global Assessment Score van 3 (matig).
5. Proefpersonen moeten een lichaamsoppervlak (BSA) hebben tussen 2% en 20%
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (exclusief vrouwen die chirurgisch zijn gesteriliseerd (afbinden van de eileiders of bilaterale ovariëctomie of hysterectomie) of postmenopauzaal gedurende ten minste 2 jaar), naast een negatieve urinezwangerschapstest bij Bezoek 1/Dag1 (Baseline), moet bereid zijn om tijdens het onderzoek een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger, borstvoeding gevend of zwanger willen worden binnen de periode van deelname aan het onderzoek.
2. Actuele diagnose van instabiele vormen van psoriasis in het behandelgebied.
3. Geschiedenis van niet-reageren op plaatselijke behandeling van psoriasis
4. Aanwezigheid van een andere huidaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de diagnose en/of evaluaties van psoriasis zou kunnen verstoren
5. Elke ongecontroleerde, chronische of ernstige ziekte of medische aandoening die deelname aan een klinische proef zou verhinderen, of, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon een onnodig risico zou geven of de onderzoeksbeoordelingen zou kunnen verwarren
6. Gebruik van medicinale make-up tijdens het onderzoek en significante verandering in het gebruik van consumentenproducten binnen 30 dagen (1 maand) na deelname aan het onderzoek en gedurende het onderzoek
7. Proefpersoon gebruikt overmatig alcohol, misbruikt drugs of heeft een aandoening die het vermogen van de proefpersoon om aan de studievereisten te voldoen in gevaar kan brengen.
8. Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk niet in staat zullen zijn om de beperkingen van het protocol te volgen en het onderzoek te voltooien