Исследование биоэквивалентности двух препаратов для лечения бляшечного псориаза

Критерии включения:

1. Подписанное одобренное IRB письменное информированное согласие/согласие
2. от 12 до 75 лет включительно.
3. Субъекты должны иметь клинический диагноз стабильного симптоматического бляшечного псориаза.
4. Базовая общая оценка исследователя 3 (умеренная).
5. Субъекты должны иметь площадь поверхности тела (ППТ) от 2% до 20%.
6. Женщины детородного возраста (за исключением женщин, подвергшихся хирургической стерилизации (перевязка маточных труб или двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия) или находящихся в постменопаузе не менее 2 лет), в дополнение к отрицательным результатам анализа мочи на беременность при визите 1/День 1 (исходный уровень), должны быть готовы использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью во время исследования.

Критерий исключения:

1. Беременные, кормящие грудью или планирующие беременность в период их участия в исследовании.
2. Текущая диагностика нестабильных форм псориаза в зоне лечения.
3. Отсутствие реакции на местное лечение псориаза в анамнезе
4. Наличие любого другого кожного заболевания, которое, по мнению исследователя, может помешать диагностике и/или оценке псориаза.
5. Любое неконтролируемое, хроническое или серьезное заболевание или состояние здоровья, которое препятствует участию в клиническом испытании или, по мнению исследователя, подвергает субъекта неоправданному риску или может исказить оценки исследования.
6. Использование лечебной косметики на протяжении всего исследования и значительное изменение в использовании потребительских товаров в течение 30 дней (1 месяц) после начала исследования и на протяжении всего исследования.
7. Субъект злоупотребляет алкоголем, злоупотребляет наркотиками или страдает заболеванием, которое может поставить под угрозу его способность соблюдать требования исследования.
8. Субъекты, которые, по мнению исследователя, вряд ли смогут следовать ограничениям протокола и завершить исследование.