Bioekvivalensstudie av två behandlingar för behandling av plackpsoriasis

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat IRB godkänt skriftligt informerat samtycke
2. 12 till 75 år, inklusive.
3. Försökspersonerna måste ha en klinisk diagnos av stabil symtomatisk plackpsoriasis.
4. Baseline Investigator's Global Assessment Score på 3 (måttlig).
5. Försökspersoner måste ha en kroppsyta (BSA) mellan 2 % och 20 %
6. Kvinnor i fertil ålder (exklusive kvinnor som är kirurgiskt steriliserade (tubal ligering eller bilateral ooforektomi eller hysterektomi) eller postmenopausala i minst 2 år), förutom att ha ett negativt uringraviditetstest vid besök 1/dag 1 (baslinje), måste vara villig att använda en acceptabel form av preventivmedel under studien.

Exklusions kriterier:

1. Gravid, ammar eller planerar en graviditet inom perioden för studiedeltagandeperioden.
2. Aktuell diagnos av instabila former av psoriasis i behandlingsområdet.
3. Historik av bristande respons på lokal behandling för psoriasis
4. Förekomst av något annat hudtillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa psoriasisdiagnostik och/eller utvärderingar
5. Varje okontrollerad, kronisk eller allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i en klinisk prövning, eller, enligt utredarens bedömning, skulle sätta försökspersonen i onödig risk eller kan förvirra studiens bedömningar
6. Användning av läkemedelssmink under hela studien och betydande förändring av användningen av konsumentprodukter inom 30 dagar (1 månad) efter att studien påbörjades och under hela studien
7. Försökspersonen konsumerar för mycket alkohol, missbrukar droger eller har ett tillstånd som kan äventyra försökspersonens förmåga att uppfylla studiekraven.
8. Försökspersoner som enligt utredarens åsikt är osannolikt att kunna följa begränsningarna i protokollet och slutföra studien