Bioækvivalensundersøgelse af to behandlinger til behandling af plakpsoriasis

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet IRB godkendt skriftligt informeret samtykke/samtykke
2. 12 til 75 år, inklusive.
3. Forsøgspersoner skal have en klinisk diagnose af stabil symptomatisk plakpsoriasis.
4. Baseline Investigator's Global Assessment Score på 3 (moderat).
5. Forsøgspersoner skal have et kropsoverfladeareal (BSA) mellem 2 % og 20 %
6. Kvinder i den fødedygtige alder (undtagen kvinder, der er kirurgisk steriliserede (tubal ligering eller bilateral ooforektomi eller hysterektomi) eller postmenopausale i mindst 2 år), ud over at have en negativ uringraviditetstest ved besøg 1/dag1 (baseline), skal være villig til at bruge en acceptabel form for prævention under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid, ammer eller planlægger en graviditet inden for perioden for deres studiedeltagelsesperiode.
2. Aktuel diagnose af ustabile former for psoriasis i behandlingsområdet.
3. Anamnese med manglende respons på lokal behandling for psoriasis
4. Tilstedeværelse af enhver anden hudlidelse, der efter efterforskerens mening kan forstyrre psoriasisdiagnose og/eller -evalueringer
5. Enhver ukontrolleret, kronisk eller alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i et klinisk forsøg, eller, efter investigators vurdering, ville sætte forsøgspersonen i unødig risiko eller kunne forvirre undersøgelsens vurderinger
6. Brug af medicinsk make-up gennem hele undersøgelsen og væsentlig ændring i brugen af ​​forbrugerprodukter inden for 30 dage (1 måned) efter studiestart og gennem hele undersøgelsen
7. Forsøgspersonen indtager for meget alkohol, misbruger stoffer eller har en tilstand, der kan kompromittere forsøgspersonens evne til at overholde studiekravene.
8. Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening usandsynligt vil være i stand til at følge protokollens begrænsninger og fuldføre undersøgelsen