- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05764031
폐경기의 임상 필라테스와 유산소 운동
갱년기 증상, 삶의 질, 수면 및 우울증에 대한 임상 필라테스 훈련과 유산소 운동의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
폐경은 여성의 삶에서 난소 기능이 감소하고 생식 기능이 영구적으로 중단되는 시간으로 정의됩니다. 폐경기 여성의 건강 관리 요구 사항을 확인하려면 특별한 주의가 필요합니다. 폐경기에는 에스트로겐 수치 감소로 인해 호르몬, 신체적, 감정적 변화가 발생합니다. 폐경 초기에는 심리적, 신체적, 위축적인 변화가 일어나고 후기 폐경 동안에는 심혈관 질환과 골다공증이 발생합니다.
폐경의 복잡한 특성으로 인해 폐경 증상의 치료에 다양한 접근 방식이 사용됩니다. 호르몬 대체 요법(HRT)이 그 중 하나입니다. 그러나 에스트로겐/프로게스테론 복합 요법을 장기간 사용하면 유방암 위험이 증가할 수 있습니다. 보존적 치료 방법 중 운동이 가장 확실하고 효과적인 방법이다. 운동은 HRT와 유사한 이점을 제공합니다. 운동의 효과는 운동의 시작과 유형, 개인의 운동 준수 정도에 따라 다를 수 있습니다. 운동 중에는 심혈관, 호흡기 및 근골격계가 함께 작동합니다. 단기적으로 규칙적인 운동은 지구력을 높이고 스트레스를 줄이며 단기간에 더 나은 수면 패턴을 장려합니다. 장기적으로 운동은 관상 동맥 질환(CAD), 고혈압(HT) 및 제2형 당뇨병의 위험을 줄일 수 있습니다.
유산소 운동, 요가, 필라테스, 이완 운동 등 다양한 운동 방법이 사용됩니다. 발표된 연구에서 운동 결과에 대한 혼합된 결과가 보고되었습니다. 폐경기 여성의 혈관 운동 증상(VMS)에 대한 유산소 운동, 요가 및 다이어트의 효과를 조사한 연구에서 운동 및 다이어트는 효과가 없는 반면 요가는 VMS에 유익한 효과를 나타냈습니다. 12주간의 요가와 에어로빅 운동은 일과성 열감이 있는 폐경기 여성의 활동적인 수면 매개변수를 개선하는 데 효과적이지 않았습니다. 대조적으로, 6주간의 걷기 운동 프로그램은 폐경기 여성의 수면의 질을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 폐경 후 여성의 유산소 운동이 에스트로겐 수치, 체지방량 및 근육량에 미치는 영향을 저항 운동과 비교하여 평가한 연구에서 저항 운동이 이러한 매개변수를 개선하는 데 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. Usguet al. 8주간의 유산소 걷기 운동은 신체 및 심리적 불만을 감소시켰고 비뇨 생식기 증상에는 영향을 미치지 않았지만 폐경 전 여성의 삶의 질을 향상시켰다고 보고했습니다. 중년 및 노년 여성의 우울 증상에 대한 저강도에서 중등도 운동의 영향을 확인하기 위한 무작위 시험의 메타 분석에서 두 가지 유형의 운동 모두 우울 증상 완화에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 중등도(VO2 max 60%) 걷기 운동을 4개월간 실시한 경우 대조군에 비해 갱년기 증상, 신체 활동, 우울, 삶의 만족도, 자존감, 외로움에 더 큰 영향을 미쳤다.
한편, 필라테스는 다양한 신체 움직임으로 자세 근육을 단련하는 운동 방식으로 척추의 안정성, 유연성 및 지구력을 향상시키는 다근 시너지 효과를 수반합니다. 폐경기 여성에 대한 필라테스의 생물심리사회적 효과는 많은 연구에서 나타났습니다. 폐경기 여성의 수면의 질, 우울증, 피로 및 불안에 대한 12주 필라테스 훈련의 긍정적인 효과는 이전에 입증되었습니다. 8주간의 필라테스 훈련이 갱년기 여성의 삶의 질을 향상시켜 우울증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 폐경 후 골다공증을 포함한 여러 조건의 재활에서 필라테스 운동의 효능에 대한 출판된 연구의 체계적인 검토는 필라테스가 폐경 후 골다공증의 효과적인 관리를 위해 처방될 수 있다고 결론지었습니다. 우울증이 있는 여성에 대한 운동의 효과를 조사한 임상시험의 메타 분석에서 분석에 포함된 한 연구에서 필라테스 훈련이 대조군에 비해 폐경 후 여성의 우울 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 25건의 연구가 포함된 동일한 메타 분석에서 유산소 운동 훈련은 다른 운동 방법과 비교할 때 우울 증상에 유사한 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다.
우리가 아는 한, 임상 필라테스 훈련이 혈관 운동 증상, 삶의 질, 우울증, 수면 문제에 미치는 영향과 폐경기 여성의 유산소 운동에 대한 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다. 본 연구는 임상 필라테스 훈련과 유산소 운동이 갱년기 여성의 갱년기 증상, 우울증, 삶의 질 및 수면의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 여성
- 산부인과 전문의의 폐경 진단 및 연구 참여 의지
제외 기준:
- 전신, 심혈관 또는 신경 장애, 외과적 폐경, 알코올 또는 약물 남용이 있는 여성 및 운동 훈련을 3회 이상 결석한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 필라테스 그룹
임상 필라테스 집단은 워밍업 운동 5분, 임상 필라테스 운동 30분, 쿨다운 운동 5분 등 총 40분의 운동 훈련을 받았다.
임상 필라테스 훈련은 물리치료사의 감독 하에 그룹 세션으로 수행되었으며 임상 필라테스 그룹에 대해 8주 동안 주 2회 운동 훈련이 제공되었습니다.
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임상 필라테스는 다양한 신체 움직임으로 자세 근육을 단련하는 운동 양식으로 척추 안정화, 유연성 및 지구력을 향상시키는 다중 근육 시너지 효과를 수반합니다.
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실험적: 에어로빅 운동 그룹
유산소 운동군은 준비운동 5분, 순환운동 30분, 정리운동 5분으로 총 40분의 유산소 운동 훈련을 받았다.
에어로빅 운동은 물리 치료사의 감독하에 개별적으로 수행되었습니다.
에어로빅 운동은 업라이트 바이크(HS-1200; Hattrick-Pro, Istanbul, Turkey)를 사용하여 수행되었습니다.
운동은 최대 심박수(MHR)의 60~70% 수준의 중간 강도 운동으로 계획되었습니다.
유산소 운동군은 8주간 주 2회 운동훈련을 실시하였다.
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유산소 운동(지구력 활동, 유산소 운동 또는 심폐 운동이라고도 함)은 주로 유산소 에너지 생성 과정에 의존하는 저강도에서 고강도의 신체 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 등급 척도
기간: 8주
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이 자기보고식 설문지는 신체, 비뇨생식 및 심리적 불만을 포함한 3개 하위 척도의 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
신체 차원은 관절 및 근육 문제, 수면 장애, 안면 홍조 및 심장 불편을 측정합니다.
심리적 영역은 신체적, 정신적 피로, 불안, 과민성 및 우울한 기분을 측정합니다.
비뇨생식기 영역은 성적 문제, 질 건조증/통증 및 방광을 측정합니다.
각 항목에는 0에서 4 사이의 점수가 지정되며 가능한 총 점수 범위는 0(무증상)에서 44(가장 높은 불만 정도)입니다.
영역 점수 범위는 신체 및 심리적 영역에 대해 0에서 16까지, 비뇨생식 영역에 대해 0에서 12까지입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 8주
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Beck Depression Inventory는 우울증의 중증도를 측정하기 위해 1961년 Beck에 의해 개발되었습니다.
척도는 감정 2문항, 인지 11문항, 행동 2문항, 신체적 증상 5문항, 대인관계 증상 1문항 등 총 21문항으로 구성되어 있다.
각 답변의 점수는 0에서 3 사이이며 가능한 총점 범위는 0에서 63입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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8주
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36개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 8주
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새로운 약식 건강 조사(SF-36)는 Ware와 Sherbourne에서 개발했습니다.
본 연구에서는 Kocyigit에서 검증한 SF-36 설문지의 터키어 버전을 삶의 질 평가에 사용했습니다.
이 도구는 신체적 기능, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 일반적인 건강 인식, 신체 통증, 활력/에너지 및 정신 건강을 포함한 8개 섹션의 36개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 0에서 100 사이의 점수가 할당되고 하위 척도 점수를 얻기 위해 평균화됩니다.
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8주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
그 중 19문항은 자기평가 문항이고 18문항은 채점이다.
후자의 5개 질문은 침대 파트너 또는 룸메이트가 응답합니다.
이 도구는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애의 7개 구성 요소로 구성됩니다.
각 질문은 0에서 3까지 평가됩니다. 7개 구성 요소의 점수 합계가 전체 PSQI 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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