- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05764031
Pilates Clínico e Exercício Aeróbico na Menopausa
Efeitos comparativos do treinamento de Pilates Clínico e Exercício Aeróbico nos Sintomas da Menopausa, Qualidade de Vida, Sono e Depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A menopausa é definida como o período da vida da mulher em que ocorre uma diminuição da função ovariana e a cessação permanente da função reprodutiva. A identificação das necessidades de saúde da mulher na menopausa requer atenção especial. Durante a menopausa, ocorrem alterações hormonais, físicas e emocionais como resultado da diminuição dos níveis de estrogênio. Alterações psicológicas, somáticas e atróficas ocorrem nos estágios iniciais da menopausa e doenças cardiovasculares e osteoporose durante a menopausa tardia.
Devido à natureza complexa da menopausa, várias abordagens são empregadas no tratamento dos sintomas da menopausa. A Terapia de Reposição Hormonal (TRH) é uma delas. No entanto, o uso prolongado de terapia combinada de estrogênio/progesterona pode aumentar o risco de câncer de mama. Entre os métodos de tratamento conservador, o exercício é a abordagem mais confiável e eficaz. O exercício oferece benefícios semelhantes aos da TRH. Os efeitos do exercício podem variar com o início e o tipo de exercício e o nível individual de adesão ao exercício. Durante o exercício, os sistemas cardiovascular, respiratório e musculoesquelético trabalham juntos. A curto prazo, o exercício regular aumenta a resistência, reduz o estresse e estimula melhores padrões de sono em um curto período de tempo. A longo prazo, o exercício pode reduzir o risco de doença arterial coronariana (DAC), hipertensão (HT) e diabetes tipo 2.
Várias abordagens de exercícios são empregadas, incluindo exercícios aeróbicos, ioga, pilates e exercícios de relaxamento. Resultados mistos sobre os resultados do exercício foram relatados em estudos publicados. Em um estudo que examinou os efeitos do exercício aeróbico, ioga e dieta nos sintomas vasomotores (VMS) em mulheres na menopausa, descobriu-se que o exercício e a dieta não tiveram efeito, enquanto a ioga mostrou efeitos benéficos no VMS. Yoga de 12 semanas e exercícios aeróbicos não foram eficazes em melhorar os parâmetros de sono actigráficos em mulheres na menopausa com ondas de calor. Por outro lado, um programa de exercícios de caminhada de 6 semanas demonstrou melhorar a qualidade do sono de mulheres na pós-menopausa. Um estudo avaliando os efeitos do exercício aeróbico no nível de estrogênio, massa gorda e massa muscular versus exercícios resistidos em mulheres na pós-menopausa descobriu que os exercícios resistidos foram mais eficazes na melhora desses parâmetros. Usgu et al. relataram que exercícios aeróbicos de caminhada de 8 semanas proporcionaram uma redução nas queixas somáticas e psicológicas, não tiveram efeito sobre os sintomas urogenitais, mas melhoraram a qualidade de vida em mulheres na pré-menopausa. Uma meta-análise de estudos randomizados com o objetivo de determinar o impacto de exercícios de intensidade baixa a moderada nos sintomas depressivos em mulheres de meia-idade e mais velhas descobriu que ambos os tipos de exercícios foram eficazes no alívio dos sintomas depressivos. Os exercícios de caminhada de intensidade moderada (VO2 max 60%) praticados por 4 meses mostraram maiores efeitos nos sintomas da menopausa, atividade física, depressão, satisfação com a vida, autoestima e sentimentos de solidão em comparação ao controle.
Por outro lado, o Pilates é uma modalidade de exercício em que os músculos posturais são trabalhados com vários movimentos corporais e envolve sinergias multimusculares que melhoram a estabilização, flexibilidade e resistência da coluna vertebral. Os efeitos biopsicossociais do Pilates em mulheres na menopausa têm sido demonstrados em diversos estudos. Os efeitos positivos de um treinamento de Pilates de 12 semanas na qualidade do sono, depressão, fadiga e ansiedade em mulheres na pós-menopausa foram previamente demonstrados. Um treinamento de Pilates de 8 semanas foi encontrado para reduzir a depressão, melhorando a qualidade de vida em mulheres na menopausa. Uma revisão sistemática de estudos publicados sobre a eficácia dos exercícios de Pilates na reabilitação de várias condições, incluindo a osteoporose pós-menopausa, concluiu que o Pilates pode ser prescrito para o tratamento eficaz da osteoporose pós-menopausa. Em uma meta-análise dos ensaios que examinam o efeito do exercício em mulheres com depressão, o treinamento de Pilates demonstrou reduzir os sintomas depressivos em mulheres na pós-menopausa em comparação com o grupo controle em um estudo incluído na análise. Na mesma metanálise envolvendo 25 estudos, descobriu-se que o treinamento aeróbico fornece efeitos semelhantes nos sintomas depressivos quando comparado a outros métodos de exercício.
Até onde sabemos, não há nenhum estudo na literatura que tenha examinado os efeitos do treinamento clínico de Pilates nos sintomas vasomotores, qualidade de vida, depressão e problemas de sono versus exercícios aeróbicos em mulheres na menopausa. Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento clínico de Pilates e exercícios aeróbicos sobre os sintomas da menopausa, depressão e qualidade de vida e qualidade do sono em mulheres na menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 40 e 65 anos
- diagnóstico de menopausa por um ginecologista e vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres com distúrbios sistêmicos, cardiovasculares ou neurológicos, menopausa cirúrgica, abuso de álcool ou substâncias e aquelas que perderam mais de 3 sessões de treinamento físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pilates clinico
O grupo de pilates clínico recebeu um total de 40 min de treinamento físico, incluindo 5 min de aquecimento, 30 min de pilates clínico e 5 min de relaxamento.
O treinamento de Pilates clínico foi realizado em sessões de grupo sob a supervisão de um fisioterapeuta O treinamento de exercícios foi fornecido ao grupo de pilates clínico 2 dias por semana durante um período de 8 semanas.
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O pilates clínico é uma modalidade de exercício em que os músculos posturais são trabalhados com vários movimentos do corpo, e envolve sinergias multimusculares que melhoram a estabilização, flexibilidade e resistência da coluna vertebral.
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
O grupo de exercícios aeróbicos recebeu um total de 40 minutos de treinamento aeróbico, incluindo 5 minutos de exercícios de aquecimento, 30 minutos de exercícios aeróbicos de ciclismo e 5 minutos de exercícios de resfriamento.
Os exercícios aeróbicos foram realizados individualmente sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Os exercícios aeróbicos foram realizados em bicicleta ereta (HS-1200; Hattrick-Pro, Istambul, Turquia).
Os exercícios foram planejados como exercícios de intensidade moderada, a 60-70% da frequência cardíaca máxima (FCM).
O treinamento físico foi fornecido ao grupo de exercícios aeróbicos 2 dias por semana durante um período de 8 semanas.
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O exercício aeróbico (também conhecido como atividades de resistência, exercício cardio ou cardiorrespiratório) é o exercício físico de baixa a alta intensidade que depende principalmente do processo aeróbico de geração de energia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Menopausa
Prazo: 8 semanas
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Este questionário de autorrelato consiste em 11 itens em 3 subescalas, incluindo queixas somáticas, urogenitais e psicológicas.
A dimensão somática mede problemas articulares e musculares, distúrbios do sono, ondas de calor e desconforto cardíaco.
O domínio psicológico mede o esgotamento físico e mental, ansiedade, irritabilidade e humor depressivo.
O domínio urogenital mede problemas sexuais, secura/dor vaginal e bexiga.
A cada item é atribuída uma pontuação entre 0 e 4, sendo que as pontuações totais possíveis variam de 0 (assintomático) a 44 (maior grau de queixa).
Os escores dos domínios variam de 0 a 16 para os domínios somático e psicológico e de 0 a 12 para o domínio urogenital.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 8 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck foi desenvolvido por Beck em 1961 para medir a gravidade da depressão.
A escala consiste em 21 itens, incluindo 2 itens para emoções, 11 itens para cognições, 2 itens para comportamentos, 5 itens para sintomas físicos e 1 item para sintomas interpessoais.
Cada resposta é pontuada entre 0 e 3, com uma pontuação total possível variando de 0 a 63.
Pontuações mais altas denotam sintomas depressivos mais graves.
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8 semanas
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens
Prazo: 8 semanas
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O novo questionário de saúde resumido (SF-36) foi desenvolvido por Ware e Sherbourne.
Neste estudo, a versão turca do questionário SF-36 validado por Kocyigit foi utilizada para a avaliação da qualidade de vida.
A ferramenta consiste em 36 itens em oito seções, incluindo funcionamento físico, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social, percepções gerais de saúde, dor corporal, vitalidade/energia e saúde mental.
Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 100 e é calculada a média para obter as pontuações da subescala.
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8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é composto por 24 questões.
Dentre elas, 19 questões são de autoavaliação e 18 delas são pontuadas.
As últimas 5 perguntas são respondidas pelo parceiro de cama ou colega de quarto.
A ferramenta consiste em 7 componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Cada questão é avaliada de 0 a 3. A soma das pontuações dos sete componentes resulta na pontuação geral do PSQI.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Stojanovska L, Apostolopoulos V, Polman R, Borkoles E. To exercise, or, not to exercise, during menopause and beyond. Maturitas. 2014 Apr;77(4):318-23. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.01.006. Epub 2014 Jan 24.
- Hill DA, Crider M, Hill SR. Hormone Therapy and Other Treatments for Symptoms of Menopause. Am Fam Physician. 2016 Dec 1;94(11):884-889.
- Reed SD, Guthrie KA, Newton KM, Anderson GL, Booth-LaForce C, Caan B, Carpenter JS, Cohen LS, Dunn AL, Ensrud KE, Freeman EW, Hunt JR, Joffe H, Larson JC, Learman LA, Rothenberg R, Seguin RA, Sherman KJ, Sternfeld BS, LaCroix AZ. Menopausal quality of life: RCT of yoga, exercise, and omega-3 supplements. Am J Obstet Gynecol. 2014 Mar;210(3):244.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2013.11.016. Epub 2013 Nov 8.
- Buchanan DT, Landis CA, Hohensee C, Guthrie KA, Otte JL, Paudel M, Anderson GL, Caan B, Freeman EW, Joffe H, LaCroix AZ, Newton KM, Reed SD, Ensrud KE. Effects of Yoga and Aerobic Exercise on Actigraphic Sleep Parameters in Menopausal Women with Hot Flashes. J Clin Sleep Med. 2017 Jan 15;13(1):11-18. doi: 10.5664/jcsm.6376.
- Razzak ZA, Khan AA, Farooqui SI. Effect of aerobic and anaerobic exercise on estrogen level, fat mass, and muscle mass among postmenopausal osteoporotic females. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jul-Aug;13(4):10-16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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