- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05764031
Pilates clinique et exercice aérobique à la ménopause
Effets comparatifs de l'entraînement clinique au Pilates et de l'exercice aérobique sur les symptômes de la ménopause, la qualité de vie, le sommeil et la dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ménopause est définie comme le moment de la vie d'une femme où il y a une diminution de la fonction ovarienne et un arrêt permanent de la fonction reproductive. L'identification des besoins de santé des femmes ménopausées nécessite une attention particulière. Pendant la ménopause, des changements hormonaux, physiques et émotionnels se produisent en raison de la diminution des niveaux d'œstrogène. Des changements psychologiques, somatiques et atrophiques surviennent aux premiers stades de la ménopause et des maladies cardiovasculaires et de l'ostéoporose à la fin de la ménopause.
En raison de la nature complexe de la ménopause, diverses approches sont employées dans le traitement des symptômes de la ménopause. Le traitement hormonal substitutif (THS) en fait partie. Cependant, l'utilisation prolongée d'un traitement combiné œstrogène/progestérone peut augmenter le risque de cancer du sein. Parmi les méthodes de traitement conservatrices, l'exercice est l'approche la plus fiable et la plus efficace. L'exercice offre des avantages similaires à ceux du THS. Les effets de l'exercice peuvent varier selon le début et le type d'exercice et le niveau individuel d'adhésion à l'exercice. Pendant l'exercice, les systèmes cardiovasculaire, respiratoire et musculo-squelettique travaillent ensemble. À court terme, l'exercice régulier augmente l'endurance, réduit le stress et favorise de meilleurs habitudes de sommeil en peu de temps. À plus long terme, l'exercice peut réduire le risque de maladie coronarienne (CAD), d'hypertension (HT) et de diabète de type 2.
Diverses approches d'exercice sont employées, y compris l'exercice aérobique, le yoga, le Pilates et les exercices de relaxation. Des résultats mitigés sur les résultats de l'exercice ont été rapportés dans des études publiées. Dans une étude examinant les effets de l'exercice aérobique, du yoga et de l'alimentation sur les symptômes vasomoteurs (VMS) chez les femmes ménopausées, l'exercice et l'alimentation se sont avérés sans effet, alors que le yoga a montré des effets bénéfiques sur le VMS. Le yoga et les exercices aérobiques de 12 semaines n'ont pas été efficaces pour améliorer les paramètres actigraphiques du sommeil chez les femmes ménopausées souffrant de bouffées de chaleur. En revanche, il a été démontré qu'un programme d'exercices de marche de 6 semaines améliore la qualité du sommeil des femmes ménopausées. Une étude évaluant les effets de l'exercice aérobie sur le niveau d'œstrogènes, la masse grasse et la masse musculaire par rapport aux exercices de résistance chez les femmes ménopausées a révélé que les exercices de résistance étaient plus efficaces pour améliorer ces paramètres. Usgu et al. ont rapporté que des exercices de marche aérobie de 8 semaines ont permis de réduire les plaintes somatiques et psychologiques, n'ont eu aucun effet sur les symptômes urogénitaux mais ont amélioré la qualité de vie des femmes préménopausées. Une méta-analyse d'essais randomisés visant à déterminer l'impact d'exercices d'intensité faible à modérée sur les symptômes dépressifs chez les femmes d'âge moyen et plus âgées a révélé que les deux types d'exercices étaient efficaces pour soulager les symptômes dépressifs. Des exercices de marche d'intensité modérée (VO2 max 60%) pratiqués pendant 4 mois ont montré des effets plus importants sur les symptômes de la ménopause, l'activité physique, la dépression, la satisfaction de vivre, l'estime de soi et les sentiments de solitude par rapport au groupe témoin.
D'autre part, le Pilates est une modalité d'exercice dans laquelle les muscles posturaux sont travaillés avec divers mouvements corporels et implique des synergies multimusculaires qui améliorent la stabilisation, la flexibilité et l'endurance de la colonne vertébrale. Les effets biopsychosociaux du Pilates chez les femmes ménopausées ont été démontrés dans de nombreuses études. Les effets positifs d'un entraînement Pilates de 12 semaines sur la qualité du sommeil, la dépression, la fatigue et l'anxiété chez les femmes ménopausées ont déjà été démontrés. Une formation Pilates de 8 semaines s'est avérée efficace pour réduire la dépression en améliorant la qualité de vie des femmes ménopausées. Une revue systématique des études publiées sur l'efficacité des exercices Pilates dans la réhabilitation de plusieurs conditions, y compris l'ostéoporose post-ménopausique, a conclu que le Pilates peut être prescrit pour une gestion efficace de l'ostéoporose post-ménopausique. Dans une méta-analyse des essais examinant l'effet de l'exercice sur les femmes souffrant de dépression, il a été démontré que l'entraînement au Pilates réduisait les symptômes dépressifs chez les femmes ménopausées par rapport au groupe témoin dans une étude incluse dans l'analyse. Dans la même méta-analyse portant sur 25 études, il a été constaté que l'entraînement aérobique produisait des effets similaires sur les symptômes dépressifs par rapport à d'autres méthodes d'exercice.
À notre connaissance, aucune étude dans la littérature n'a examiné les effets de l'entraînement clinique Pilates sur les symptômes vasomoteurs, la qualité de vie, la dépression et les problèmes de sommeil par rapport aux exercices aérobiques chez les femmes ménopausées. Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement clinique Pilates et des exercices aérobies sur les symptômes de la ménopause, la dépression et la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les femmes ménopausées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 40 et 65 ans
- diagnostic de ménopause par un gynécologue et volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les femmes souffrant d'un trouble systémique, cardiovasculaire ou neurologique, d'une ménopause chirurgicale, d'alcoolisme ou de toxicomanie et celles qui ont manqué plus de 3 séances d'entraînement physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Pilates clinique
Le groupe de Pilates clinique a reçu un total de 40 min d'entraînement physique, dont 5 min d'exercices d'échauffement, 30 min d'exercices de Pilates clinique et 5 min d'exercices de récupération.
La formation clinique Pilates a été réalisée sous forme de séances de groupe sous la supervision d'un physiothérapeute. La formation physique a été dispensée au groupe clinique Pilates 2 jours par semaine sur une période de 8 semaines.
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Le Pilates clinique est une modalité d'exercice dans laquelle les muscles posturaux sont travaillés avec divers mouvements du corps et implique des synergies multimusculaires qui améliorent la stabilisation, la flexibilité et l'endurance de la colonne vertébrale.
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
Le groupe d'exercices aérobies a reçu un total de 40 minutes d'exercices aérobies, dont 5 minutes d'exercices d'échauffement, 30 minutes d'exercices de cyclisme aérobie et 5 minutes d'exercices de récupération.
Des exercices aérobies ont été effectués individuellement sous la supervision d'un physiothérapeute.
Des exercices aérobies ont été effectués à l'aide d'un vélo droit (HS-1200 ; Hattrick-Pro, Istanbul, Turquie).
Les exercices ont été planifiés comme des exercices d'intensité modérée, à 60-70% de la fréquence cardiaque maximale (MHR).
Un entraînement physique a été fourni au groupe d'exercices aérobiques 2 jours par semaine sur une période de 8 semaines.
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L'exercice aérobie (également connu sous le nom d'activités d'endurance, d'exercice cardio ou cardio-respiratoire) est un exercice physique d'intensité faible à élevée qui dépend principalement du processus de génération d'énergie aérobie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la ménopause
Délai: 8 semaines
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Ce questionnaire d'auto-évaluation se compose de 11 items répartis en 3 sous-échelles comprenant les plaintes somatiques, urogénitales et psychologiques.
La dimension somatique mesure les problèmes articulaires et musculaires, les troubles du sommeil, les bouffées de chaleur et l'inconfort cardiaque.
Le domaine psychologique mesure l'épuisement physique et mental, l'anxiété, l'irritabilité et l'humeur dépressive.
Le domaine urogénital mesure les problèmes sexuels, la sécheresse/douleur vaginale et la vessie.
Chaque élément se voit attribuer un score compris entre 0 et 4, et les scores totaux possibles vont de 0 (asymptomatique) à 44 (degré de plaintes le plus élevé).
Les scores des domaines vont de 0 à 16 pour les domaines somatique et psychologique et de 0 à 12 pour le domaine urogénital.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 8 semaines
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Le Beck Depression Inventory a été développé par Beck en 1961 pour mesurer la sévérité de la dépression.
L'échelle se compose de 21 items, dont 2 items pour les émotions, 11 items pour les cognitions, 2 items pour les comportements, 5 items pour les symptômes physiques et 1 item pour les symptômes interpersonnels.
Chaque réponse est notée entre 0 et 3, avec un score total possible allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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8 semaines
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Enquête de santé abrégée en 36 items
Délai: 8 semaines
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La nouvelle enquête abrégée sur la santé (SF-36) a été élaborée par Ware et Sherbourne.
Dans cette étude, la version turque du questionnaire SF-36 validée par Kocyigit a été utilisée pour l'évaluation de la qualité de vie.
L'outil se compose de 36 éléments répartis en huit sections, y compris le fonctionnement physique, le fonctionnement du rôle physique, le fonctionnement du rôle émotionnel, le fonctionnement du rôle social, les perceptions générales de la santé, la douleur corporelle, la vitalité/énergie et la santé mentale.
Chaque item se voit attribuer un score compris entre 0 et 100 et moyenné pour obtenir les scores des sous-échelles.
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8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est composé de 24 questions.
Parmi elles, 19 questions sont des questions auto-évaluées et 18 d'entre elles sont notées.
Les 5 dernières questions sont répondues par le partenaire de lit ou le colocataire.
L'outil se compose de 7 composantes : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Chaque question est notée de 0 à 3. La somme des scores des sept composantes donne le score PSQI global.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Greendale GA, Lee NP, Arriola ER. The menopause. Lancet. 1999 Feb 13;353(9152):571-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)05352-5.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Stojanovska L, Apostolopoulos V, Polman R, Borkoles E. To exercise, or, not to exercise, during menopause and beyond. Maturitas. 2014 Apr;77(4):318-23. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.01.006. Epub 2014 Jan 24.
- Hill DA, Crider M, Hill SR. Hormone Therapy and Other Treatments for Symptoms of Menopause. Am Fam Physician. 2016 Dec 1;94(11):884-889.
- Reed SD, Guthrie KA, Newton KM, Anderson GL, Booth-LaForce C, Caan B, Carpenter JS, Cohen LS, Dunn AL, Ensrud KE, Freeman EW, Hunt JR, Joffe H, Larson JC, Learman LA, Rothenberg R, Seguin RA, Sherman KJ, Sternfeld BS, LaCroix AZ. Menopausal quality of life: RCT of yoga, exercise, and omega-3 supplements. Am J Obstet Gynecol. 2014 Mar;210(3):244.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2013.11.016. Epub 2013 Nov 8.
- Buchanan DT, Landis CA, Hohensee C, Guthrie KA, Otte JL, Paudel M, Anderson GL, Caan B, Freeman EW, Joffe H, LaCroix AZ, Newton KM, Reed SD, Ensrud KE. Effects of Yoga and Aerobic Exercise on Actigraphic Sleep Parameters in Menopausal Women with Hot Flashes. J Clin Sleep Med. 2017 Jan 15;13(1):11-18. doi: 10.5664/jcsm.6376.
- Razzak ZA, Khan AA, Farooqui SI. Effect of aerobic and anaerobic exercise on estrogen level, fat mass, and muscle mass among postmenopausal osteoporotic females. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jul-Aug;13(4):10-16.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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- 2020/114
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