- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05764031
Pilates clínico y ejercicio aeróbico en la menopausia
Efectos comparativos del entrenamiento clínico de Pilates y el ejercicio aeróbico sobre los síntomas de la menopausia, la calidad de vida, el sueño y la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia se define como el momento en la vida de una mujer cuando hay una disminución en la función ovárica y el cese permanente de la función reproductiva. La identificación de las necesidades de salud de las mujeres menopáusicas requiere una atención especial. Durante la menopausia, ocurren cambios hormonales, físicos y emocionales como resultado de la disminución de los niveles de estrógeno. Los cambios psicológicos, somáticos y atróficos ocurren en las primeras etapas de la menopausia y las enfermedades cardiovasculares y la osteoporosis durante la menopausia tardía.
Debido a la naturaleza compleja de la menopausia, se emplean varios enfoques en el tratamiento de los síntomas de la menopausia. La Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) es una de ellas. Sin embargo, el uso prolongado de la terapia combinada de estrógeno/progesterona puede aumentar el riesgo de cáncer de mama. Entre los métodos de tratamiento conservadores, el ejercicio es el enfoque más confiable y efectivo. El ejercicio proporciona beneficios similares a los de la TRH. Los efectos del ejercicio pueden variar con el inicio y el tipo de ejercicio y el nivel individual de adherencia al ejercicio. Durante el ejercicio, los sistemas cardiovascular, respiratorio y musculoesquelético trabajan juntos. A corto plazo, el ejercicio regular aumenta la resistencia, reduce el estrés y fomenta mejores patrones de sueño en un corto período de tiempo. A más largo plazo, el ejercicio puede reducir el riesgo de enfermedad arterial coronaria (CAD), hipertensión (HT) y diabetes tipo 2.
Se emplean varios enfoques de ejercicio, incluidos ejercicios aeróbicos, yoga, pilates y ejercicios de relajación. En los estudios publicados se informaron resultados contradictorios sobre los resultados del ejercicio. En un estudio que examinó los efectos del ejercicio aeróbico, el yoga y la dieta sobre los síntomas vasomotores (SVM) en mujeres menopáusicas, se encontró que el ejercicio y la dieta no tenían ningún efecto, mientras que el yoga mostró efectos beneficiosos sobre los SVM. El yoga y los ejercicios aeróbicos de 12 semanas no fueron efectivos para mejorar los parámetros actigráficos del sueño en mujeres menopáusicas con sofocos. Por el contrario, se demostró que un programa de ejercicios de caminata de 6 semanas mejora la calidad del sueño de las mujeres posmenopáusicas. Un estudio que evaluó los efectos del ejercicio aeróbico sobre el nivel de estrógeno, la masa grasa y la masa muscular versus ejercicios de resistencia en mujeres posmenopáusicas encontró que los ejercicios de resistencia fueron más efectivos para mejorar estos parámetros. Usgu et al. informaron que los ejercicios de caminata aeróbica de 8 semanas proporcionaron una reducción de las molestias somáticas y psicológicas, no tuvieron efecto sobre los síntomas urogenitales pero mejoraron la calidad de vida en mujeres premenopáusicas. Un metanálisis de ensayos aleatorizados con el objetivo de determinar el impacto de los ejercicios de intensidad baja a moderada sobre los síntomas depresivos en mujeres de mediana edad y mayores encontró que ambos tipos de ejercicios fueron efectivos para aliviar los síntomas depresivos. Los ejercicios de caminata de intensidad moderada (VO2 max 60%) practicados durante 4 meses mostraron mayores efectos sobre los síntomas de la menopausia, la actividad física, la depresión, la satisfacción con la vida, la autoestima y los sentimientos de soledad en comparación con el control.
Por otro lado, Pilates es una modalidad de ejercicio en el que se trabajan los músculos posturales con diversos movimientos corporales, e implica sinergias multimusculares que mejoran la estabilización de la columna, la flexibilidad y la resistencia. Los efectos biopsicosociales de Pilates en mujeres menopáusicas se han demostrado en muchos estudios. Previamente se demostraron los efectos positivos de un entrenamiento de Pilates de 12 semanas sobre la calidad del sueño, la depresión, la fatiga y la ansiedad en mujeres posmenopáusicas. Se descubrió que un entrenamiento de Pilates de 8 semanas reduce la depresión al mejorar la calidad de vida en mujeres menopáusicas. Una revisión sistemática de los estudios publicados sobre la eficacia de los ejercicios de Pilates en la rehabilitación de varias afecciones, incluida la osteoporosis posmenopáusica, concluyó que se puede prescribir Pilates para el tratamiento eficaz de la osteoporosis posmenopáusica. En un metanálisis de los ensayos que examinaron el efecto del ejercicio en mujeres con depresión, se demostró que el entrenamiento de Pilates reduce los síntomas depresivos en mujeres posmenopáusicas en comparación con el grupo de control en un estudio incluido en el análisis. En el mismo metanálisis que involucró a 25 estudios, se encontró que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos proporciona efectos similares sobre los síntomas depresivos en comparación con otros métodos de ejercicio.
Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio en la literatura que examine los efectos del entrenamiento clínico de Pilates sobre los síntomas vasomotores, la calidad de vida, la depresión y los problemas del sueño en comparación con los ejercicios aeróbicos en mujeres menopáusicas. Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del entrenamiento clínico de Pilates y los ejercicios aeróbicos sobre los síntomas de la menopausia, la depresión y la calidad de vida y del sueño en mujeres menopáusicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 40 a 65 años
- diagnóstico de menopausia por un ginecólogo y voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Mujeres con un trastorno sistémico, cardiovascular o neurológico, menopausia quirúrgica, abuso de alcohol o sustancias y aquellas que faltaron a más de 3 sesiones de entrenamiento físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de pilates clinico
El grupo de pilates clínico recibió un total de 40 min de entrenamiento físico, incluidos 5 min de ejercicios de calentamiento, 30 min de ejercicios de pilates clínico y 5 min de ejercicios de enfriamiento.
El entrenamiento de Pilates clínico se realizó en sesiones grupales bajo la supervisión de un fisioterapeuta El entrenamiento de ejercicios se proporcionó al grupo de pilates clínico 2 días a la semana durante un período de 8 semanas.
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El pilates clínico es una modalidad de ejercicio en el que se trabajan los músculos posturales con diversos movimientos corporales, e implica sinergias multimusculares que mejoran la estabilización de la columna, la flexibilidad y la resistencia.
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
El grupo de ejercicio aeróbico recibió un total de 40 minutos de entrenamiento con ejercicios aeróbicos, incluidos 5 minutos de ejercicios de calentamiento, 30 minutos de ejercicios de ciclismo aeróbico y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
Los ejercicios aeróbicos se realizaron individualmente bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Los ejercicios aeróbicos se realizaron utilizando una bicicleta estática (HS-1200; Hattrick-Pro, Estambul, Turquía).
Los ejercicios se planificaron como ejercicios de intensidad moderada, al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima (FCM).
Se proporcionó entrenamiento físico al grupo de ejercicios aeróbicos 2 días a la semana durante un período de 8 semanas.
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El ejercicio aeróbico (también conocido como actividades de resistencia, cardio o ejercicio cardiorrespiratorio) es un ejercicio físico de baja a alta intensidad que depende principalmente del proceso de generación de energía aeróbica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de la menopausia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este cuestionario de autoinforme consta de 11 ítems en 3 subescalas que incluyen quejas somáticas, urogenitales y psicológicas.
La dimensión somática mide problemas articulares y musculares, alteraciones del sueño, sofocos y molestias cardíacas.
El dominio psicológico mide el agotamiento físico y mental, la ansiedad, la irritabilidad y el estado de ánimo depresivo.
El dominio urogenital mide problemas sexuales, sequedad/dolor vaginal y vejiga.
A cada ítem se le asigna una puntuación entre 0 y 4, y las posibles puntuaciones totales oscilan entre 0 (asintomático) y 44 (mayor grado de quejas).
Las puntuaciones de los dominios varían de 0 a 16 para los dominios somático y psicológico y de 0 a 12 para el dominio urogenital.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Inventario de depresión de Beck fue desarrollado por Beck en 1961 para medir la gravedad de la depresión.
La escala consta de 21 ítems, incluidos 2 ítems para emociones, 11 ítems para cogniciones, 2 ítems para comportamientos, 5 ítems para síntomas físicos y 1 ítem para síntomas interpersonales.
Cada respuesta se puntúa entre 0 y 3, con una posible puntuación total que oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas denotan síntomas depresivos más severos.
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8 semanas
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La nueva encuesta de salud de formato breve (SF-36) fue desarrollada por Ware y Sherbourne.
En este estudio se utilizó la versión turca del cuestionario SF-36 validado por Kocyigit para la evaluación de la calidad de vida.
La herramienta consta de 36 elementos en ocho secciones, que incluyen funcionamiento físico, función física, función emocional, función social, percepciones generales de salud, dolor corporal, vitalidad/energía y salud mental.
A cada ítem se le asigna una puntuación entre 0 y 100 y se promedia para obtener las puntuaciones de las subescalas.
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8 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se compone de 24 preguntas.
Entre ellas, 19 preguntas son autoevaluadas y 18 de ellas son puntuables.
Las últimas 5 preguntas son respondidas por el compañero de cama o compañero de cuarto.
La herramienta consta de 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Cada pregunta se califica de 0 a 3. La suma de las puntuaciones de los siete componentes da como resultado la puntuación general del PSQI.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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