- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05764031
Клинический пилатес и аэробные упражнения в период менопаузы
Сравнительное влияние клинических тренировок пилатеса и аэробных упражнений на симптомы менопаузы, качество жизни, сон и депрессию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менопауза определяется как время в жизни женщины, когда происходит снижение функции яичников и стойкое прекращение репродуктивной функции. Выявление медицинских потребностей женщин в климактерическом периоде требует особого внимания. Во время менопаузы гормональные, физические и эмоциональные изменения происходят в результате снижения уровня эстрогена. Психологические, соматические и атрофические изменения возникают в ранние сроки менопаузы, а при сердечно-сосудистых заболеваниях и остеопорозе — в поздней менопаузе.
Из-за сложной природы менопаузы для лечения симптомов менопаузы используются различные подходы. Гормонозаместительная терапия (ЗГТ) является одним из них. Однако длительное применение комбинированной терапии эстрогенами и прогестеронами может увеличить риск развития рака молочной железы. Среди консервативных методов лечения упражнения являются наиболее надежным и эффективным подходом. Упражнения дают те же преимущества, что и ЗГТ. Эффекты упражнений могут варьироваться в зависимости от начала и типа упражнений, а также от индивидуального уровня приверженности к упражнениям. Во время тренировки сердечно-сосудистая, дыхательная и опорно-двигательная системы работают вместе. В краткосрочной перспективе регулярные физические упражнения повышают выносливость, снижают уровень стресса и способствуют лучшему сну за короткий период времени. В долгосрочной перспективе физические упражнения могут снизить риск развития ишемической болезни сердца (ИБС), гипертонии (АГ) и диабета 2 типа.
Используются различные подходы к упражнениям, включая аэробные упражнения, йогу, пилатес и упражнения на релаксацию. В опубликованных исследованиях сообщалось о неоднозначных выводах о результатах упражнений. В исследовании, посвященном влиянию аэробных упражнений, йоги и диеты на вазомоторные симптомы (ВМС) у женщин в менопаузе, было обнаружено, что упражнения и диета не оказывают никакого влияния, тогда как йога продемонстрировала положительное влияние на ВМС. 12-недельная йога и аэробные упражнения не были эффективны в улучшении актиграфических параметров сна у женщин в менопаузе с приливами. В отличие от этого, 6-недельная программа упражнений по ходьбе продемонстрировала улучшение качества сна у женщин в постменопаузе. Исследование, оценивающее влияние аэробных упражнений на уровень эстрогена, жировую и мышечную массу по сравнению с упражнениями с отягощениями у женщин в постменопаузе, показало, что упражнения с отягощениями более эффективно улучшают эти параметры. Усгу и др. сообщили, что 8-недельная аэробная ходьба приводила к уменьшению соматических и психологических жалоб, не влияла на урогенитальные симптомы, но улучшала качество жизни у женщин в пременопаузе. Метаанализ рандомизированных исследований, направленных на определение влияния упражнений низкой и средней интенсивности на симптомы депрессии у женщин среднего и старшего возраста, показал, что оба типа упражнений эффективны для облегчения симптомов депрессии. Ходьба со средней интенсивностью (VO2 max 60%), которую выполняли в течение 4 месяцев, показала большее влияние на симптомы менопаузы, физическую активность, депрессию, удовлетворенность жизнью, самооценку и чувство одиночества по сравнению с контрольной группой.
С другой стороны, пилатес — это модальность упражнений, в которой постуральные мышцы прорабатываются с помощью различных движений тела, и включает многомышечную синергию, которая улучшает стабилизацию позвоночника, гибкость и выносливость. Биопсихосоциальные эффекты пилатеса у женщин в период менопаузы были показаны во многих исследованиях. Ранее было продемонстрировано положительное влияние 12-недельных занятий пилатесом на качество сна, депрессию, утомляемость и тревожность у женщин в постменопаузе. Было обнаружено, что 8-недельные занятия пилатесом уменьшают депрессию за счет улучшения качества жизни у женщин в период менопаузы. Систематический обзор опубликованных исследований эффективности упражнений пилатеса в реабилитации при некоторых состояниях, включая постменопаузальный остеопороз, показал, что пилатес можно назначать для эффективного лечения постменопаузального остеопороза. В метаанализе исследований, изучающих влияние упражнений на женщин с депрессией, было показано, что занятия пилатесом уменьшают симптомы депрессии у женщин в постменопаузе по сравнению с контрольной группой в одном исследовании, включенном в анализ. В том же метаанализе, включающем 25 исследований, было обнаружено, что аэробные упражнения оказывают аналогичное влияние на симптомы депрессии по сравнению с другими методами упражнений.
Насколько нам известно, в литературе нет исследований, в которых изучалось бы влияние клинических тренировок пилатеса на вазомоторные симптомы, качество жизни, депрессию и проблемы со сном по сравнению с аэробными упражнениями у женщин в менопаузе. Это исследование было направлено на изучение влияния клинических тренировок пилатеса и аэробных упражнений на симптомы менопаузы, депрессию и качество жизни и качество сна у женщин в менопаузе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 40 до 65 лет
- диагноз менопаузы гинекологом и готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Женщины с системными, сердечно-сосудистыми или неврологическими расстройствами, хирургической менопаузой, злоупотребляющие алкоголем или психоактивными веществами, а также те, кто пропустил более 3 занятий ЛФК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа клинического пилатеса
Группа клинического пилатеса получила в общей сложности 40 минут упражнений, включая 5 минут разминки, 30 минут клинических упражнений пилатеса и 5 минут упражнений на заминку.
Обучение клиническому пилатесу проводилось в виде групповых занятий под наблюдением физиотерапевта. Упражнения проводились для группы клинического пилатеса 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Клинический пилатес — это вид упражнений, в котором постуральные мышцы прорабатываются с помощью различных движений тела, и включает многомышечную синергию, которая улучшает стабилизацию позвоночника, гибкость и выносливость.
|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Группа аэробных упражнений получила в общей сложности 40 минут аэробных упражнений, включая 5 минут разминки, 30 минут аэробных упражнений на велосипеде и 5 минут упражнений на заминку.
Аэробные упражнения выполнялись индивидуально под контролем физиотерапевта.
Аэробные упражнения выполнялись на вертикальном велосипеде (HS-1200; Hattrick-Pro, Стамбул, Турция).
Упражнения планировались как упражнения средней интенсивности, при 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС).
Упражнения проводились для группы аэробных упражнений 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Аэробные упражнения (также известные как упражнения на выносливость, кардио или кардио-респираторные упражнения) — это физические упражнения от низкой до высокой интенсивности, которые в первую очередь зависят от аэробного процесса выработки энергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки менопаузы
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот опросник самоотчета состоит из 11 пунктов по 3 подшкалам, включая соматические, урогенитальные и психологические жалобы.
Соматический аспект измеряет проблемы с суставами и мышцами, нарушения сна, приливы и сердечный дискомфорт.
Психологическая область измеряет физическое и психическое истощение, тревогу, раздражительность и депрессивное настроение.
Урогенитальная область измеряет сексуальные проблемы, сухость/болезненность влагалища и мочевого пузыря.
Каждому пункту присваивается балл от 0 до 4, а возможные общие баллы варьируются от 0 (бессимптомное течение) до 44 (самая высокая степень жалоб).
Баллы домена варьируются от 0 до 16 для соматического и психологического доменов и от 0 до 12 для урогенитального домена.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник депрессии Бека был разработан Беком в 1961 году для измерения тяжести депрессии.
Шкала состоит из 21 пункта, включая 2 пункта для эмоций, 11 пунктов для познания, 2 пункта для поведения, 5 пунктов для физических симптомов и 1 пункт для межличностных симптомов.
Каждый ответ оценивается от 0 до 3, а общая сумма баллов может варьироваться от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
8 недель
|
|
Краткое обследование здоровья из 36 пунктов
Временное ограничение: 8 недель
|
Новое краткое обследование состояния здоровья (SF-36) было разработано Ware and Sherbourne.
В этом исследовании для оценки качества жизни использовалась турецкая версия опросника SF-36, утвержденная Kocyigit.
Инструмент состоит из 36 пунктов в восьми разделах, включая физическое функционирование, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, общее восприятие здоровья, телесную боль, жизнеспособность/энергию и психическое здоровье.
Каждому элементу присваивается балл от 0 до 100, и он усредняется для получения баллов по подшкалам.
|
8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 24 вопросов.
Среди них 19 вопросов оцениваются самостоятельно, а 18 из них оцениваются.
На последние 5 вопросов отвечает партнер по постели или сосед по комнате.
Инструмент состоит из 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Сумма баллов по семи компонентам дает общий балл PSQI.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Greendale GA, Lee NP, Arriola ER. The menopause. Lancet. 1999 Feb 13;353(9152):571-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)05352-5.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Stojanovska L, Apostolopoulos V, Polman R, Borkoles E. To exercise, or, not to exercise, during menopause and beyond. Maturitas. 2014 Apr;77(4):318-23. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.01.006. Epub 2014 Jan 24.
- Hill DA, Crider M, Hill SR. Hormone Therapy and Other Treatments for Symptoms of Menopause. Am Fam Physician. 2016 Dec 1;94(11):884-889.
- Reed SD, Guthrie KA, Newton KM, Anderson GL, Booth-LaForce C, Caan B, Carpenter JS, Cohen LS, Dunn AL, Ensrud KE, Freeman EW, Hunt JR, Joffe H, Larson JC, Learman LA, Rothenberg R, Seguin RA, Sherman KJ, Sternfeld BS, LaCroix AZ. Menopausal quality of life: RCT of yoga, exercise, and omega-3 supplements. Am J Obstet Gynecol. 2014 Mar;210(3):244.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2013.11.016. Epub 2013 Nov 8.
- Buchanan DT, Landis CA, Hohensee C, Guthrie KA, Otte JL, Paudel M, Anderson GL, Caan B, Freeman EW, Joffe H, LaCroix AZ, Newton KM, Reed SD, Ensrud KE. Effects of Yoga and Aerobic Exercise on Actigraphic Sleep Parameters in Menopausal Women with Hot Flashes. J Clin Sleep Med. 2017 Jan 15;13(1):11-18. doi: 10.5664/jcsm.6376.
- Razzak ZA, Khan AA, Farooqui SI. Effect of aerobic and anaerobic exercise on estrogen level, fat mass, and muscle mass among postmenopausal osteoporotic females. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jul-Aug;13(4):10-16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .