동맥 내 혈전 절제술 후 대혈관 폐색 환자에서 조기 재활의 효과 및 안전성: 전향적 무작위 대조 시험
2023년 5월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
국립 타이완 대학교 병원 신주 분원, 물리 의학 및 재활과, 대만 신주
뇌졸중 환자에게 조기 재활이 가능한지에 대해서는 아직 논의 중이다.
또한 IA 혈전제거술은 지난 몇 년 동안 새로운 치료법이었으며 현재 혈전제거술 후 조기 재활의 효능 또는 가능한 재활 관련 부작용을 탐색하는 알려진 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 기능적 독립성을 바탕으로 뇌대혈관 폐쇄에 대한 IA 혈전제거술 후 조기재활 중재의 효과를 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 통제 시험이 될 것이며, 포함 대상 환자는 초기 재활 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
조사관은 재활의 빈도/강도와 1차/2차 결과 사이의 상관관계를 분석할 것입니다.
조기 재활을 위한 용량 반응 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsing-Yu Chen
- 전화번호: 523504 035326151
- 이메일: G54088@hch.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Meng Ting Lin, MD
- 전화번호: 67651 0223123456
- 이메일: b96401093@ntu.edu.tw
연구 장소
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Hsinchu, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu, Taiwan
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연락하다:
- Hsing-Yu Chen
- 전화번호: 523504 035326151
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내경동맥(중대뇌동맥(MCA) M1 또는 M2 세그먼트, 전대뇌동맥(ACA) A1 세그먼트
- 동맥 혈전 절제술(IA 혈전 절제술)을 받습니다.
- 안정적인 활력 징후에는 심장 박동이 130bpm 미만, 수축기 혈압이 180mmHg 미만, 혈중 산소 SpO2 >92%가 포함됩니다.
- 동맥 혈전 절제술 후 압착기, 산소마스크 또는 인공호흡기 사용 금지
제외 기준:
- 후방 순환 대혈관 뇌졸중
- 기능 점수(mRS) ≥ 뇌졸중 전 3점
- 재활 치료에 대한 기타 금기 사항
- 뇌졸중 직후 신경외과
- 심각한 의학적 문제로 뇌졸중 발병 후 1주일 이내에 재활을 받을 수 없는 자
- 뇌졸중 후 전문의 2명이 임종을 판단하고 완화·완화치료를 주선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IA 혈전제거술 후 조기재활 중재의 효과(실험적)
대조군과 비교하여 24시간 이내 조기 재활 개입의 효과
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운동 그룹: 0~24시간 발병 후 첫 침대 운동 ; 발병 24~48시간 후 침상에 앉기 대조군: 발병 24~48시간 후 첫 침대 운동 ; 발병 48~72시간 후 취침
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활성 비교기: IA 혈전 절제술 후 조기 재활 개입의 효과(대조군)
실험군과 비교한 초기 재활 개입의 효과
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운동 그룹: 0~24시간 발병 후 첫 침대 운동 ; 발병 24~48시간 후 침상에 앉기 대조군: 발병 24~48시간 후 첫 침대 운동 ; 발병 48~72시간 후 취침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 순위 척도(mRS)
기간: 뇌졸중 후 3개월
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뇌졸중 후 3개월째 Modified Rankin Scale(mRS): 6등급(등급이 높을수록 장애 정도가 높음)
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뇌졸중 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수
기간: 뇌졸중 후 1개월 및 3개월
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합계 점수: 0~100(점수가 높을수록 기능적 독립성이 높음)
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뇌졸중 후 1개월 및 3개월
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수정 순위 척도(mRS)
기간: 뇌졸중 후 1개월
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뇌졸중 후 3개월째 Modified Rankin Scale (mRS): 6등급(등급이 높을수록
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뇌졸중 후 1개월
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Fugl-Meyer 평가
기간: 뇌졸중 후 1개월 및 3개월
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U/E 총점:66 L/E 총점:34 점수가 높을수록 움직임 성능이 좋음
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뇌졸중 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 111-048-F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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